전정 기능 장애 및 포도당 대사
2022년 6월 9일 업데이트: Roseli Saraiva Moreira Bittar, University of Sao Paulo General Hospital
전정 기능 장애 환자의 분할 및 제한적 포도당 식이: 무작위 대조 시험
소개: 지난 50년 동안 전 세계적으로 설탕 소비가 증가했으며 과도한 설탕 섭취는 인슐린 저항성을 유발하고 대사 증후군(비만, 당뇨병, 고혈압 및 관상 동맥 심장 질환)을 유발합니다.
목적: 포도당-인슐린 지수와 관련된 미로 장애의 치료로서 포도당이 없는 계획된 식단의 효과를 평가합니다.
연구 설계: 전향적 무작위 통제 시험.
환자 및 방법: 51명의 환자를 대상으로 상파울루 대학에서 실시한 연구는 두 그룹으로 나뉩니다. 포도당 제한이 있는 분할식이 요법으로 치료받은 피험자로 구성된 다이어트 그룹(DG)과 다이어트에 대해 상담을 받지 않은 대조군(CG)입니다.
환자들은 연구의 첫 번째 날과 30일째에 전산화된 동적 자세 검사 - 감각 조직 검사(CDP - SOT) 및 시각적 아날로그 척도(VAS)를 받았습니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
당부하 검사로 진단된 현기증 및 당불내증 환자 51명을 선정하였다.
피험자들은 현기증에 대한 자기 인식을 측정하기 위해 CDP SOT 조건과 시각적 아날로그 척도를 제출했습니다.
그런 다음, 그들은 30일 동안 포도당이 없는 분할식이가 있는 그룹과 없는 그룹의 두 그룹으로 무작위 배정되었습니다.
전정만으로 자세를 유지할 수 있는 개인의 능력을 반영하는 SOT 조건 5와 최종 균형 상황을 나타내는 CS의 통계적 차이를 검증하기 위해 CDP를 반복하였다.
다이어트 후 어지러움에 대한 자기인식을 확인하기 위해 VAS도 반복하였다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
51
단계
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 금식 또는 포도당 섭취와 관련된 현기증
- 포도당 내성 검사의 변경
제외 기준:
- 전정 문제와 관련 없는 현기증
- 정형 외과 또는 신경계 질환
- 진성 당뇨병
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
|
위약 비교기: 제어
오리엔테이션 없이 평소 다이어트
|
환자를 두 그룹으로 나누었습니다. 식이 요법 그룹은 위약 알약과 포도당 제한 및 분할 식이 요법으로 치료받았습니다.
통제 그룹은 플라시보 알약만 받았습니다.
모든 개인은식이 요법 개입 후 첫날과 30 일 동안 Computerized Dynamic Posturography 및 VAS (visual analogue scale)로 전정 기능을 평가했습니다.
|
|
활성 비교기: 포도당이 없는 분할식
|
환자를 두 그룹으로 나누었습니다. 식이 요법 그룹은 위약 알약과 포도당 제한 및 분할 식이 요법으로 치료받았습니다.
통제 그룹은 플라시보 알약만 받았습니다.
모든 개인은식이 요법 개입 후 첫날과 30 일 동안 Computerized Dynamic Posturography 및 VAS (visual analogue scale)로 전정 기능을 평가했습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
51명의 환자에서 CDP(Computerized Dynamic Posturography)를 통한 평형점수 평가
기간: 30 일
|
30 일
|
2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
시각적 아날로그 척도에 의해 측정된 현기증의 자기 인식
기간: 30 일
|
30 일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 수석 연구원: Roseli SM Bittar, MD, PhD, University of São Paulo, Brazil
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 시작
2005년 12월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2010년 12월 1일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2011년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2014년 8월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 8월 26일
처음 게시됨 (추정)
처음 게시됨
2014년 8월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2022년 6월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 6월 9일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2022년 6월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .