가정 비경구 영양 요법 환자의 예방적 에탄올 잠금 요법(ELT) (ELT)
2017년 11월 13일 업데이트: Ryan T. Hurt, M.D., Ph.D., Mayo Clinic
가정 비경구 영양 요법을 받는 환자의 예방적 에탄올 잠금 요법(ELT): 전향적 무작위 대조 시험.
이 연구는 가정 비경구 영양(HPN)을 받는 성인 환자에서 에탄올 잠금의 예방적 사용의 역할을 확인하기 위해 시행되고 있습니다.
중앙 카테터 관련 혈류 감염은 HPN 환자의 주요 합병증입니다.
연구자들은 ELT의 예방적 사용이 대조군에 비해 카테터 관련 혈류 감염의 수를 감소시킬 것이라는 가설을 세웠습니다.
조사관은 예방적 ELT를 도입하면 감염 수가 감소할 것이라는 가설을 더 세웠습니다.
연구 개요
상태
상태
종료됨
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
카테터 관련 혈류 감염(CRBSI)은 이환율, 사망률 및 장기 입원을 유발하는 가정 비경구 영양(HPN) 환자에게 심각한 합병증입니다.
CRBSI는 중심정맥카테터(CVC) 제거 및 교체가 필요할 수도 있습니다.
현재 문헌은 CRBSI가 반복되는 환자에서 항생제 잠금 사용을 지원합니다.
항생제 잠금 장치의 장기 사용으로 인해 미생물 내성 위험 증가에 대한 우려가 커지고 있습니다.
에탄올 잠금 요법(ELT)은 그람 음성 박테리아, 그람 양성 박테리아, 비정형 박테리아 및 진균을 포함하는 광범위한 범위를 가지고 있습니다.
한계가 있는 항생제 및 기타 솔루션 락과 비교하여 이엘티는 광범위한 살균 및 살진균 사멸 작용이 우수하고 시간이 지남에 따라 내성이 발생하는 문제가 없습니다.
HPN에 대한 성인 환자에서 ELT의 역할을 특성화하는 무작위 통제 연구가 부족합니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
39
단계
단계
- 2 단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, 미국, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 가정 비경구 영양을 새로 시작했으며 예상 기간 > 3개월.
- 이전에는 가정 비경구 영양에 없었습니다.
- 동의 제공.
- 비 의료 보험 환자.
- 메디케어 보험 및 추가 보험이 있는 환자.
- 단일 루멘 Hickman® 카테터를 사용하는 환자.
- 알려진 알코올 중독이 없습니다.
제외 기준:
- 동의 제공 실패
- 메디케어 보험이 있고 다른 추가 민간 보험이 없는 환자
- 단일 루멘 Hickman® 이외의 카테터 유형을 가진 환자
- 3개월 미만 동안 HPN을 사용하는 환자
- 임산부
- 이전에 알코올 중독 및 의존성이 입증된 환자.
- 동의를 제공할 능력이 부족한 환자
- 조사 기관의 HPN 팀에서 관리하지 않는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: 에탄올 잠금 및 일반 식염수
ELT 그룹으로 무작위 배정된 모든 환자는 70% 에탄올과 식염수 플러쉬 3ml를 받게 됩니다.
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다른 이름들:
예방적 ELT는 HPN이 주입되지 않을 때 시행됩니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 헤파린 및 생리식염수
이 그룹으로 무작위 배정된 모든 환자는 헤파린 고정 + 식염수 주입(현재 표준 치료)을 받습니다.
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다른 이름들:
100U/ml 헤파린 3mL
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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카테터 관련 혈류 감염 수
기간: 일년
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비경구 영양의 가장 흔한 합병증은 카테터 관련 혈류 감염(CRBSI)으로, 이환율, 사망률 및 장기 입원이 증가할 수 있습니다.
CRBSI는 혈관 내 장치가 있고 말초 정맥에서 얻은 >1 양성 혈액 배양 결과, 감염의 임상 증상(예: 발열, 오한 및/또는 저혈압)이 있고 명확한 원인이 없는 환자의 균혈증 또는 진균혈증으로 정의되었습니다. 중심 정맥 카테터 이외의 혈류 감염.
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일년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 수석 연구원: Ryan Hurt, MD, PhD, Mayo Clinic
간행물 및 유용한 링크
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2014년 7월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2016년 10월 1일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2016년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2014년 8월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 8월 27일
처음 게시됨 (추정)
처음 게시됨
2014년 8월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2017년 12월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 11월 13일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2017년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 13-007793
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