철분 흡수 시험
2020년 6월 8일 업데이트: Rijnstate Hospital
소개: Rouxen-Y 위우회술 후 경구 철분 보충의 흡수가 감소한다는 징후가 있습니다. 그럼에도 불구하고 Rouxen-Y 위우회술을 받은 환자에서도 경구용 제제가 철결핍의 표준요법으로 사용되고 있다. 우리의 목표는 RYGB 후 철분 흡수가 방해되어 경구 철분 보충 치료가 불충분한지 평가하는 것입니다.
방법: 24명의 환자에서 수술 전후에 철분 흡수 검사를 시행한다. 두 개의 그룹이 생성됩니다.
수술 전 그룹 1은 하루 용량의 푸마르산철(600mg)을, 그룹 2는 매일 용량의 로스페론(1390mg)을 받습니다.
약물을 복용하기 전에 공복시 혈액 샘플을 채취하고(기준선) 페리틴, 트랜스페린 및 트랜스페린 포화도를 포함한 혈청 철을 측정합니다. 로스페론/푸마르산철을 섭취한 후 드립을 사용하여 섭취 후 1, 2, 3, 4, 5 및 6시간 후에 혈액 샘플을 채취합니다. 80마이크로그램/l의 증가는 충분한 철 흡수를 나타냅니다. 모든 환자는 Rouxen-Y 위 우회술을 받습니다.
수술 후; 수술 후 1개월 후에 동일한 환자에서 동일한 흡수 시험을 반복할 것입니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
24
단계
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Arnhem, 네덜란드, 6800WC
- Rijnstate Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 원발성 Rouxen-Y 위 우회술을 받을 자격이 있고 기존 철분 결핍이 없는 환자(혈청 페리틴 20-200 마이크로그램/L)
제외 기준:
- 연구 기간 중 ANS 1개월 전에 수혈. 표준화된 종합 비타민 보충제를 제외한 철분 함유 영양 보충제 사용. GFR이 30ml/min 미만이고 혈청 크레아티닌이 50μmol/L 미만인 신장 기능 저하. 암컷의 경우 Hb< 7.4mmol/L이고 수컷의 경우 Hb< 8.4mmol/L입니다. 철분 축적. 의약품에 대한 과민증. 정신 질환. 임신
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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활성 비교기: 푸마르산철
12명의 환자는 제1철 푸마레이트를 투여받았고, 12명의 환자는 제1철 글루코네이트를 투여받았다
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한 그룹은 푸마르산제일철(12명의 환자)을 투여받았고, 한 그룹(12명의 환자)은 글루콘산제일철을 투여받았다.
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활성 비교기: 글루콘산철
12명의 환자는 제1철 푸마레이트를 투여받았고 12명의 환자는 제1철 글루코네이트를 투여받았다
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한 그룹은 푸마르산제일철을 받고 다른 그룹은 푸마르산제일철을 받습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈중 철분 수치
기간: 수술 후 1개월
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혈중 철 수치는 마이크로그램/dl 단위로 경구 철 대체제 투여 전과 투여 후 1,2,3,4,5 및 6시간 후에 측정됩니다.
이것은 수술 전과 수술 후 한 달 동안 진행됩니다.
주요 결과는 수술 전과 수술 후 철 수치의 차이입니다.
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수술 후 1개월
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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푸마르산제일철과 글루콘산제일철의 흡수 차이
기간: 수술 후 1개월
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수술 후 1개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2014년 8월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2015년 5월 1일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2015년 5월 4일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2014년 8월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 8월 27일
처음 게시됨 (추정)
처음 게시됨
2014년 8월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2020년 6월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 6월 8일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2020년 6월 1일
추가 정보
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