케토제닉 식단을 따르는 4-8세 어린이의 FruitiVits에 대한 맛과 수용 연구. (FruitiVits)
2024년 2월 15일 업데이트: Vitaflo International, Ltd
케토제닉 식단과 같은 매우 제한적인 식단이 필요한 어린 아이들의 식단 관리에 사용하기 위한 FruitiVits의 맛과 수용 연구.
피험자는 연속 7일 동안 일상적인 비타민 및 미네랄 보충제를 FruitiVits로 대체하도록 요청받을 것입니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
이 연구에는 식이 관리의 일환으로 포괄적인 미량 영양소 보충을 일상적으로 사용하는 4세에서 8세 사이의 12명의 피험자가 참여합니다.
기본 가설:
FruitiVits는 케톤식이 요법을 하는 환자에게 허용되는 비타민, 미네랄 및 미량 원소 공급원입니다.
이차 가설:
FruitiVits는 케토제닉 식이요법을 하는 어린이에게 경구 투여할 때 잘 받아들여지고 견딜 수 있습니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
11
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104
- The Children's Hospital of Philadelphia, Division of Neurology
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
4년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 케톤식이 요법이 필요한 상태 진단
- 현재 케토제닉 다이어트 중
- 4~8세
- 완전한 미량영양소 보충제를 정기적으로 복용
- 구강 수유
제외 기준:
1) 만 4세 미만 또는 만 9세 이상 아동
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
1
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 프루티비츠
FruitiVits 건강보조식품의 일일 투여
|
FruitiVits 건강 보조 식품 매일 투여
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
FruitiVits의 수용 가능성
기간: 재판 8일차
|
연구 제품은 1-5의 등급으로 평가되었습니다:
|
재판 8일차
|
2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
FruitiVits 준비 용이성
기간: 재판 8일차
|
FruitiVits 준비 용이성은 1-5 등급으로 평가되었습니다.
준비하는 것이 어렵지 않다고 생각하고 척도에서 1-3점을 받은 사람: 11/11 환자 |
재판 8일차
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
협력자
수사관
수사관
- 수석 연구원: Christina Bergqvist, M.D, Children's Hospital of Philadelphia
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 시작
2014년 9월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2014년 10월 1일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2014년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2014년 8월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 8월 28일
처음 게시됨 (추정된)
처음 게시됨
2014년 9월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2024년 3월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 2월 15일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2024년 2월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .