인체 내 석류 폴리페놀 흡수에 대한 유청 단백질과 대두 단백질의 효과 비교
2019년 8월 15일 업데이트: Zhaoping Li, University of California, Los Angeles
석류의 식이 단백질 엘라기탄닌 생체이용률
이 연구는 석류 주스 섭취로 인한 활성 대사 산물의 양을 세 가지 다른 준비 과정에서 비교하고 있습니다.
이 연구에 참여하는 사람들은 혈액 검사 및 병력을 포함하는 스크리닝 방문을 위해 센터에 올 것입니다.
스크리닝 방문을 기준으로 자격이 있는 경우, 다른 3일 동안 아침에 금식하면서 센터에 들어오게 됩니다.
표준화된 아침 식사를 하고 세 가지 주스 중 하나를 마신 후 식후 일정 시간 동안 센터에서 신진대사 검사를 받습니다.
이 기간 동안 표준화된 점심과 물도 제공됩니다.
각각의 방문은 약 7시간 동안 지속됩니다.
이 시간 동안과 주스를 마신 후 나머지 24시간 동안 소변을 모두 모을 것입니다.
이 7시간 방문 3회를 모두 마치고 나면 다음 날 공복 채혈을 위해 다시 센터로 돌아와 소변 샘플을 버리고 새 용기를 가져와 또 다른 24시간 소변 샘플을 수집하게 됩니다.
다음날 귀하는 두 번째 소변 샘플 채취를 위해 센터로 돌아오실 것입니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
석류(Punica granatum L.) 과일은 석류 주스(PJ)로 널리 소비되며 건강상의 이점은 동물과 인간을 대상으로 광범위하게 연구되었습니다(1-6). 석류 열매는 대부분 엘라지탄닌(ET)인 폴리페놀의 풍부한 공급원입니다. 석류 열매에서 이러한 주요 폴리페놀을 포함하는 석류 추출물은 PJ에서 발견되는 생체 활성 폴리페놀을 얻기 위한 대안적인 편리한 공급원을 제공하기 위해 건조 및 액체 형태로 개발되었습니다. 우리는 이전에 정상적인 건강한 인간 지원자에서 PJ를 섭취한 후 석류 폴리페놀의 약동학 및 대사에 대해 보고했습니다(7). 인간의 경우 ET는 소장에서 엘라그산(EA)으로 전환되어 약 1시간에 관찰되는 최대 혈장 농도로 흡수됩니다. EA는 PJ 투여 6시간 후에 혈장에서 사라집니다. 엘라지탄닌과 엘라그산은 장에 남아 장내 미생물에 의해 우롤리틴-A, 흡수 및 유도체로 추가 변환되며, 이는 II상 효소에 의해 대사되고 PJ(7) 섭취 후 최대 48시간 동안 인간의 소변으로 배설됩니다.
폴리페놀은 건강 증진 효과와 관련된 식물의 식이 성분입니다. 인간의 식단에서 폴리페놀은 일반적으로 다량 영양소와 함께 식품으로 섭취됩니다. 폴리페놀의 건강상의 이점은 생물학적 이용 가능성에 의해 결정적으로 결정되기 때문에 식물 페놀과 식품 다량 영양소 간의 상호 작용 효과는 매우 중요한 주제입니다. 단백질-폴리페놀 복합체는 혈장 동역학 프로필을 크게 변경할 수 있습니다. (8) 단백질-폴리페놀 결합은 상호작용하는 분자의 화학적(극성) 및 구조적(크기/모양) 특성에 따라 수소 결합과 소수성 결합의 조합에 의해 매개됩니다. 대두 저장 단백질인 정제된 글리시닌과 선택된 플라보노이드 및 페놀산 사이의 공유 결합 상호작용도 보고되었습니다. 최근에는 단백질이 풍부한 탈지 콩가루가 상부 소화관을 통과하는 동안 후속 결장 전달/대사를 위해 안토시아닌을 보호한다고 보고되었습니다(9).
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
18
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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California
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Los Angeles, California, 미국, 90095
- UCLA Center for Human Nutrition
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 동의서 서명 당시 20세 초과 및 45세 미만의 남성 또는 여성.
- 피험자는 연구 특정 절차 또는 무작위 배정을 시작하기 전에 임상시험심사위원회(Institutional Review Board) 승인 서면 동의서에 서명해야 합니다. 피험자는 연구 참여에 대해 진정으로 정보에 입각한 동의를 할 수 있는 능력을 손상시킬 수 있는 모든 조건에 대해 제외됩니다.
제외 기준:
- 과일과 채소를 하루에 4회 이상 섭취하거나, 비타민 보충제를 복용하거나, 폴리페놀의 흡수를 방해하는 항생제나 기타 약물 또는 식이 보충제를 복용하는 피험자.
- 위장 수술(충수 절제 제외), 당뇨병 또는 만성 간염 또는 신장 질환, 출혈 장애, 울혈성 심장 질환, 만성 설사 장애, 심근 경색, 관상 동맥 우회술, 스크리닝 전 6개월 이내의 혈관 성형술, 조절되지 않는 고혈압(BP >160mmHg, 이완기 혈압 >95mmHg로 정의), 활동성 또는 만성 위장 장애, 폭식증, 식욕 부진, 완하제 남용 또는 내분비 질환의 현재 진단 정상 검사실 수치) 병력 또는 일상적인 신체 검사로 알 수 있습니다.
- 피험자 무작위 배정 및/또는 스크리닝 전 12주 이내의 주요 수술, 특히 심장 수술
- 연구 기간 동안 언제든지 금연할 치료 계획이 있는 현재 흡연자입니다. 또는 현재 흡연자가 아닌 경우 지난 3개월 이내에 금연했습니다.
- 알려진 HIV 양성.
- 피부의 기저 세포 또는 편평 세포 암종 및 자궁경부 상피내 신생물을 제외한 현재 악성 종양의 임상적 증거.
- 현재 전신 화학 요법 및/또는 방사선 요법을 받고 있습니다.
- 활성 출혈.
- 피험자는 서면 동의를 제공하고/하거나 연구 절차를 준수하는 피험자의 능력을 손상시키는 모든 장애(문맹 또는 시각 장애 제외)를 가지고 있습니다.
- 콩 단백질에 알레르기가 있는 피험자.
- 연구 조사관이 연구 절차를 준수하지 않을 위험이 있거나 연구 관련 자료를 읽거나 이해하거나 완성할 수 없다고 생각하는 경우.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 하나의
팔의 수
3
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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활성 비교기: 석류 주스
피험자는 개입 당일에 식이 보충제를 섭취하도록 요청받을 것입니다.
개입 전 피험자는 폴리페놀 함량이 높은 식품, 특정 비타민, 미네랄, 허브 및 식이 보조제를 4일 동안 피하도록 요청받으며 식이 지침이 제공됩니다.
혈액 샘플은 안전 실험실을 위해 화면에서 채취됩니다.
연구 5일, 13일 및 21일에 부분 소변을 수집하고 7시간 연속 채혈을 0시간, 30분, 1시간, 2시간, 3시간, 4시간 및 6시간에 수행할 것입니다.
피험자에게는 폴리페놀이 적은 음식으로 가벼운 점심이 제공됩니다.
피험자는 중재일에 제공된 음식만 먹을 수 있습니다.
피험자는 7시간 동안 32온스의 물을 마시도록 요청받습니다.
피험자는 또한 연속 2일 동안 24시간 동안 모든 소변을 수집하도록 요청받을 것입니다.
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혼자 석류 주스
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활성 비교기: 콩가루 단백질
피험자는 개입 당일에 식이 보충제를 섭취하도록 요청받을 것입니다.
개입 전 피험자는 폴리페놀 함량이 높은 식품, 특정 비타민, 미네랄, 허브 및 식이 보조제를 4일 동안 피하도록 요청받으며 식이 지침이 제공됩니다.
혈액 샘플은 안전 실험실을 위해 화면에서 채취됩니다.
연구 5일, 13일 및 21일에 부분 소변을 수집하고 7시간 연속 채혈을 0시간, 30분, 1시간, 2시간, 3시간, 4시간 및 6시간에 수행할 것입니다.
피험자에게는 폴리페놀이 적은 음식으로 가벼운 점심이 제공됩니다.
피험자는 중재일에 제공된 음식만 먹을 수 있습니다.
피험자는 7시간 동안 32온스의 물을 마시도록 요청받습니다.
피험자는 또한 연속 2일 동안 24시간 동안 모든 소변을 수집하도록 요청받을 것입니다.
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혼자 석류 주스
콩가루 단백질과 석류 주스 결합
다른 이름들:
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활성 비교기: 간장 분리 단백질
피험자는 개입 당일에 식이 보충제를 섭취하도록 요청받을 것입니다.
개입 전 피험자는 폴리페놀 함량이 높은 식품, 특정 비타민, 미네랄, 허브 및 식이 보조제를 4일 동안 피하도록 요청받으며 식이 지침이 제공됩니다.
혈액 샘플은 안전 실험실을 위해 화면에서 채취됩니다.
연구 5일, 13일 및 21일에 부분 소변을 수집하고 7시간 연속 채혈을 0시간, 30분, 1시간, 2시간, 3시간, 4시간 및 6시간에 수행할 것입니다.
피험자에게는 폴리페놀이 적은 음식으로 가벼운 점심이 제공됩니다.
피험자는 중재일에 제공된 음식만 먹을 수 있습니다.
피험자는 7시간 동안 32온스의 물을 마시도록 요청받습니다.
피험자는 또한 연속 2일 동안 24시간 동안 모든 소변을 수집하도록 요청받을 것입니다.
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혼자 석류 주스
석류 주스와 결합된 콩 분리 단백질
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈장 엘라그산 농도 0 내지 24시간 투여 후 곡선 아래 영역
기간: 기준선, 3주 기간 동안 각 개입의 1회 투약 후 0.5, 1, 2, 3, 4, 6 및 24시간
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혈액 샘플은 석류 주스(PJ) 단독, 또는 대두 단백질과 혼합된 PJ 또는 콩가루와 혼합된 PJ 섭취 후 기준선, 0.5, 1, 2, 3, 4, 6 및 24시간에 수집되었습니다.
각 시점에서 엘라그산의 혈장 농도를 결정하여 곡선 아래 약동학 매개변수 영역을 생성했습니다.
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기준선, 3주 기간 동안 각 개입의 1회 투약 후 0.5, 1, 2, 3, 4, 6 및 24시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 수석 연구원: Zhaoping Li, MD, PhD, UCLA Department of Medicine
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 시작
2014년 8월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2015년 1월 1일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2015년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2014년 8월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 9월 3일
처음 게시됨 (추정)
처음 게시됨
2014년 9월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2019년 9월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 8월 15일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2019년 8월 1일
추가 정보
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