당뇨망막병증 환자에 대한 고압실 치료의 효과
2014년 9월 8일 업데이트: Assaf-Harofeh Medical Center
당뇨망막병증(DR)은 당뇨병의 흔한 합병증으로 비증식성 망막병증과 증식성 망막병증으로 나뉜다. 손상은 혈관 증식이 뒤따를 수 있는 황반 부종, 황반 허혈에 의해 야기됩니다.
고압 챔버 치료는 혈장과 조직의 산소량을 증가시키는 데 도움이 되며 당뇨병 환자의 다양한 상처를 치료하는 데 도움이 되는 것으로 입증되었지만 그 효과는 당뇨병성 망막병증에서 아직 테스트되지 않았습니다.
이 연구는 만성 상처 또는 방사선 손상과 같은 다른 적응증으로 인해 고압 치료가 예정되어 있고 당뇨병 성 망막증이 있는 40명의 당뇨병 환자를 모집합니다. 이 환자들은 안저 촬영 및 OCT(Optical Coherence Tomography - 광학 IR 망막 촬영)를 포함한 안구 신체 검사를 받게 됩니다. 이 환자들에 대한 선별 검사는 첫 치료 전에 모든 당뇨병 환자를 위해 Assaf Harofe Medical Center의 Hyperbaric chamber에서 수행됩니다.
연구 개요
상태
상태
알려지지 않은
정황
정황
연구 유형
연구 유형
관찰
등록 (예상)
등록
40
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Zerifin, 이스라엘
- 모병
- Assaf Harofe Medical Center
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연락하다:
- Rubinstein, MD
- 전화번호: 0097289779358
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
당뇨병성 궤양으로 인해 고압산소치료를 받고 있는 모든 당뇨병 환자
설명
포함 기준:
포함 기준:
- 18-90세 사이의 당뇨병 유형 I 또는 II 및 당뇨병성 망막병증이 있고 DR 이외의 다른 적응증에 대해 고압 치료가 예정된 환자.
- 정보에 입각한 동의서에 서명하고 고압 치료 전 안저 촬영 및 OCT 및 고압 챔버에서 10회 치료 후 oCT 검사를 받는 데 동의한 환자. 고압 치료의 총 수는 이 치료가 할당된 주요 적응증에 따라 수행됩니다.
제외 기준:
- 경동맥 협착이 70% 이상인 환자
- < 10mg/Dl의 빈혈
- 고압 산소 챔버 치료를 받을 수 없는 흉부 X선 병리를 가진 환자.
- 밀실공포증이 있거나 제대로 감압할 수 없는 환자.
- 악성 질환이 있는 환자
- 정보에 입각한 동의서에 서명할 수 없는 환자
감압 치료는 100% 산소와 2기압에서 90분간 지속됩니다.
-
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
그룹/코호트 수
1
코호트 및 개입
그룹/코호트그룹/코호트 |
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당뇨환자, 고압산소실, 당뇨망막병증
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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10월 결과
기간: 1 개월
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Hyperbaric Chamber에서 20회 치료 후 OCT에 기록된 망막 폭의 감소
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1 개월
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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시력
기간: 1 개월
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고압산소실에서의 치료 전과 후 안과 검사에서 기록된 시력의 변화
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1 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 수석 연구원: Shai Efrati, Assaf Harofe MC
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 시작
2014년 9월 1일
기본 완료 (예상)
기본 완료
2015년 9월 1일
연구 완료 (예상)
연구 완료
2016년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2014년 9월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 9월 8일
처음 게시됨 (추정)
처음 게시됨
2014년 9월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
마지막 업데이트 게시됨
2014년 9월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 9월 8일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2014년 9월 1일
추가 정보
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