Ivermectin Gel 0.1% Plus Metronidazole 1%를 사용한 모낭충 안검염의 치료
2021년 5월 3일 업데이트: Universidad Nacional de Colombia
모낭염의 진단 및 Ivermectin Gel 0.1%/ Metronidazole 1%를 이용한 치료
안검염은 주로 Demodex folliculorum과 Demodex Brevis에 의해 발생하는 풍토성 염증성 질환으로, 이 진드기는 종종 피부 염증을 일으키는 혐기성 박테리아와 관련이 있으므로 진드기와 박테리아의 수를 줄이는 개입이 바람직할 것입니다. Ivermectin a macrolid 화합물은 인간과 동물에서 옴과 이에 대한 활성을 입증했으며 단일 적용으로 이 박멸에 좋은 반응을 보였습니다.
이 연구에서 조사관은 진드기 박멸에서 이 화합물의 안전성과 효과를 결정할 것입니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
60
단계
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Bogotá, 콜롬비아
- Hospital de Engativá
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
• 증상이 있는 모낭충 안검염이 3개월 이상 지속되는 환자.
- 연령대: 18세 이상.
- 지역 사회와 비교할 수있는 성별과 모든 민족.
- 서면 동의서를 이해하고 서명할 의사가 있음
- 조사 계획에 협조할 능력과 의지가 있는 자.
- 모든 필수 후속 방문을 완료할 수 있고 완료할 의향이 있습니다.
제외 기준:
• 현재 다른 임상 시험에 참여하고 있고, 동의하거나, 무작위배정을 수락하거나, 예정된 방문을 위해 돌아올 의사가 없거나 할 수 없는 환자.
- 18세 미만의 어린이.
- 임신 중이거나 연구 기간 동안 임신할 것으로 예상되는 여성.
- AIDS 또는 전신 면역억제제와 같은 전신 면역 결핍 상태.
- 안과용 국소 약물의 병용(보존되지 않은 눈물 대체제 제외).
- 전신 항생제 또는 스테로이드의 병용.
- 콘택트 렌즈 착용
- 활동성 안구 감염 또는 알레르기
- 눈을 감을 수 없거나 조절되지 않는 깜박임 메트로니다졸 및/또는 이버멕틴에 대한 이전 알레르기 반응
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: 이버멕틴 0.1% 메트로니다졸 1%
30명의 환자가 치료를 받고 15일에 두 번째 방문이 이루어지며 진드기 수의 변화가 결정되고 증상 및 징후와 연관됩니다.
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다른 이름들:
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위약 비교기: 제어
눈꺼풀염의 징후가 없고 모낭충이 없는 속눈썹을 가진 30명의 지원자. 개입 없음.
실험군과 증상 및 징후를 비교한다.
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눈꺼풀염의 징후가 없고 모낭충이 없는 속눈썹을 가진 지원자.
실험군과 증상 및 징후를 비교한다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Demodex 진드기의 박멸
기간: 2 개월
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기준선 데이터와 비교하여 치료 후 진드기 수 감소.
마지막 방문에서 진드기가 관찰되지 않으면 완전한 박멸이 고려됩니다.
하나 이상의 진드기가 있는 환자는 불완전 박멸로 간주됩니다.
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2 개월
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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다음 점수에 따라 0(없음)에서 3(심함)으로 분류된 눈꺼풀 가장자리 발적 및 안구 결막 충혈의 변화
기간: 2 개월
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다음 점수에 따라 0(없음)에서 3(심함)으로 분류된 눈꺼풀 가장자리 발적 및 안구 결막 충혈의 변화
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2 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 시작
2014년 10월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2015년 1월 1일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2015년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2014년 9월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 9월 8일
처음 게시됨 (추정)
처음 게시됨
2014년 9월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2021년 5월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 5월 3일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2021년 5월 1일
추가 정보
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