이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

Economic Evaluation and Communication in Remote Monitoring of People With Pacemakers

2017년 11월 6일 업데이트: Antonio Lopez Villegas, University of Tromso

Sustainability of Cardiology Services: Economic Evaluation and Communication in Remote Monitoring of People With Pacemakers.

The purpose of this research is to estimate the outcomes in health and cost of the follow-up of patients with pacemakers.

The initial hypothesize of this study is that remote monitoring of pacemaker will show a best relation of outcomes in costs and effectiveness than the conventional follow-up in hospital.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

Cardiovascular Diseases are a major cause of global morbidity and mortality, being responsible according to the World Health Organization of the 30% of overall mortality.

Since 2001 that the first pacemaker of remote monitoring was implanted in Europe, more than 300,000 pacemaker have been implanted around the world. Despite this sharp expansion, the scientific evidence on economic evaluations of pacemaker with remote monitoring is very limited, and in our knowledge, studies including informal costs have not been conducted.

In the field of cardiology, telemedicine allows consultations with patients through monitoring systems and remote communication analyzing the ongoing heart rates of people with pacemakers, implantable cardioverter defibrillators, cardiac resynchronization therapy and subcutaneous Holter. The use of remote monitoring may save time and efforts to both healthcare professionals and patients, including their informal caregivers, reducing the number of follow up visits to the hospital and reducing the associated costs with patient follow-up, which will help to improve sustainability of healthcare services.

During the 06 months of study, the patients with implant of pacemakers of both groups will be assessed of the same parameters, in 3 different moments (pre-implant and months 1, and 6 post-implantation).

Pacemakers that are going to be used in the project:

  1. Remote monitoring group: Biotronik Estella SR-T and DR-T & Biotronik Evia SR-T and DR-T.
  2. Hospital monitoring group: St Jude Medical Endurity SR and DR & Sorin Reply 200 SR and DR.

The study will estimate: 1) The Clinical features of the patients. 2) The effectiveness through of administration of Health-Related Quality of Life questionnaires and 3) Finally, hospital and informal costs of patients with pacemakers will be estimated by the researches.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

50

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Nordland
      • Bodo, Nordland, 노르웨이, N - 8092
        • Nordland Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

Inclusion Criteria:

  • Be 18 years of age
  • Have a pacemaker implanted
  • Understand and be able to properly perform self-monitoring at home

Exclusion Criteria:

  • Be participating in another study
  • Refuse to participate in the study
  • Have implanted a different cardiac device to the pacemaker

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 건강 서비스 연구
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 심장 박동기의 병원 모니터링
환자는 모니터링을 위해 병원에 가야합니다.
실험적: 맥박 조정기의 원격 모니터링

원격 의료 시스템:

환자는 모니터링을 위해 병원에 갈 필요가 없습니다.

원격 모니터링 그룹에서 원격 의료 시스템 사용
다른 이름들:
  • 환자는 병원에서 모니터링됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Clinical features
기간: 6 months

Selected variables from the medical history records:

  • Gender
  • Age
  • Indication for the implantation of the pacemaker.
  • Comorbidities
  • Pharmacological treatment
  • Vital signs
  • Pacemaker parameters
6 months

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Health-Related Quality of Life
기간: 6 months
EuroQol-5Dimensions (EQ-5D)
6 months
Health-Related Quality of Life
기간: 6 months
Minnesota Living With Heart Failure Questionnaire (MLHF)
6 months
Safety
기간: 6 months
  • Number of patients with Adverse Events
  • Type of Adverse Events diagnosed
6 months
Consultations and Hospitalizations unscheduled
기간: 6 months
Number of unscheduled visits and hospitalizations
6 months
Direct costs
기간: 6 months

Direct costs taken into account:

  • Pacemakers' costs (device implanted)
  • Hospitalizations' costs
  • Consultations' costs (hospital)
  • Prescribed medical transport's cost
  • Health personnel costs
  • Pharmaceutical costs
6 months
Indirect cost
기간: 6 months

Maintenance of the medical consultation (hospital):

  • Electricity
  • Cleaning
  • Furniture
  • Health fungible
  • Equipment investment
6 months
Informal costs
기간: 6 months

Costs related to the care and displacements of patients to hospital:

  • Displacement costs to hospital
  • Accommodation costs
  • Cost of meals
  • Costs for caregivers
6 months

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2014년 8월 1일

기본 완료 (실제)

2015년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2017년 11월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 8월 25일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 9월 8일

처음 게시됨 (추정)

2014년 9월 11일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 11월 7일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 11월 6일

마지막으로 확인됨

2017년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 008WABELCMW2014A

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .