양극성 우울증에 대한 Latuda의 생체특징

포함 기준:

1. 18-60세
2. 양극성 장애 I, II 또는 NOS(달리 지정되지 않음)의 미국 정신과 협회의 1차 진단 및 통계 매뉴얼, 제4판(DSM-IV) 진단이 있는 외래 환자
3. 주요 우울증의 현재 에피소드
4. 중등도 이상의 우울증
5. 뇌파도(EEG)/심리 검사, 자기 공명 영상(MRI) 및 채혈에 동의하고 자격이 있습니다.
6. 정보에 입각한 동의 제공

제외 기준:

1. 니코틴을 제외한 현재 약물 또는 알코올 남용/의존(의존의 경우 6개월 이내, 남용의 경우 2개월)
2. 다음과 같은 배타적 약물 복용: 항정신병약, 항경련제, 기분 안정제, 각성제, 항우울제, 루라시돈과 상당한 상호작용이 있는 약물(검사 및 채혈 전 세척 기간 제외)
3. 심각한 간 질환, 갑상선 기능 저하증(즉, 상태가 3개월 동안 적절하게 안정화되지 않음), 입원이 필요할 가능성이 있는 상태 또는 기대 수명이 6개월 미만인 상태를 포함한 불안정한 의학적 상태.*
4. 자살 위험이 높은 것으로 간주되는 환자
5. 영어에 대한 이해 부족
6. 현재 임신 ​​중이거나 모유 수유 중입니다. 적절한 피임 방법을 사용하지 않는 분만 여성; 12개월 이내에 임신할 계획
7. MRI에 대한 금기 사항(예: 강자성체 임플란트, 금속 가공의 역사 등)
8. 간질, 신경근 장애 또는 지발성 운동 이상증이 있는 경우
9. 정신과적 장애로 즉각적인 입원 필요
10. 모든 연구 약물을 금하는 일반적인 의학적 상태에 대한 약물이 필요함**
11. 지표 에피소드 동안 미주 신경 자극, 전기 경련 요법, 경두개 자기 자극 또는 기타 신체 치료를 받거나 받은 적이 있는 경우
12. 루라시돈 치료에 대한 알레르기 또는 기타 의학적 금기
13. 현재 다른 연구에 등록되어 있으며 해당 연구에 참여하는 것은 참여를 금합니다.
14. 임상적으로 유의한 스크리닝 실험실 이상(* 아래 참조)
15. 현재 효과적인 기분 안정제 및/또는 항우울제 처방을 받고 있습니다.
16. 조증, 심한 우울증 등 과거 투약 중단 기간 또는 투약 용량 감소로 인한 심각한 임상적 악화 이력을 포함하여 3주간 투약 없는 기간을 겪을 수 없음

17. 연구 참여를 위험하게 만드는 여기에 나열되지 않은 모든 이유 *배제에 대한 의학적 기준:

    • 치료되지 않은 고혈압: 반복 측정 시 > 140/90 Torr(고혈압이 안정되면 대상체는 연구에 등록할 수 있음)
    • 간염: 모든 간 기능 검사 > 정상 상한치의 2배
    • 신부전: 예상 사구체 여과율(eGFR, 체표면적에 대해 보정됨)이 반복적으로 < 30mL/분
    • 갑상선기능저하증: 갑상선 자극 호르몬 수치 > 정상 상한선
    • 빈혈: 헤모글로빈 < 10g/데시리터(경계선 헤모글로빈은 기원이 알려져 있고 안정적이며 임상적으로 중요하지 않아야 함)