여성의 생식 결과를 향상시키기 위한 일산화탄소 자가 모니터링
2016년 11월 21일 업데이트: Richard S. Legro, M.D., Milton S. Hershey Medical Center
우리의 목표는 임산부의 흡연을 줄이기 위한 수단으로 흡연 자가 모니터링을 연구하는 것입니다.
조사자들은 결과에 대한 의학적 피드백과 결합된 가정용 일산화탄소 모니터링 장치가 제공하는 보다 정기적인 자가 모니터링, 문자 메시지 및 피드백이 문자 메시지만 수신하고 가정 모니터링 장치로 자가 모니터링을 하지 않고 피드백을 받지 않는 것과 비교하여 임신 중 흡연을 줄일 것이라고 가정합니다. 가정용 일산화탄소 모니터링 장치로 .
periconceptual 기간은 태아와 미래의 아이가 즉각적이라는 점을 감안할 때 임산부가 잠재적으로 해로운 행동을 기꺼이 시도하고 수정하는 수명 기간입니다.
연구 개요
상태
상태
종료됨
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
심혈관 질환과 암 위험을 증가시키는 담배 흡연과 같은 건강에 해로운 행동을 바꾸는 것은 전통적인 의료 환경에서 현저하게 어려운 것으로 입증되었으며 성공적인 의료 실험은 많은 비용과 노동 집약적이었습니다.
이 제안은 자가 모니터링 장치, 즉 일산화탄소 모니터를 활용하여 흡연하는 임산부의 금연을 장려하는 것을 목표로 합니다.
연구자들은 자가 모니터링 장치에 더 자주(즉, 집에서) 접근할 수 있고 일산화탄소 수치에 대한 피드백을 받는 여성이 연구 과정 동안 혈청 코티닌 수치 감소에 의해 결정된 바와 같이 흡연이 더 많이 감소할 것이라고 가정합니다. 자가 모니터링 장치에 접근할 수 없고 일산화탄소 수준에 대한 피드백을 받지 못하지만 문자 메시지만 받는 여성.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
1
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Pennsylvania
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Hershey, Pennsylvania, 미국, 17033
- MS Hershey Medical Center, Penn State College of Medicine
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 18~40세 임산부
- 참가자는 임신 6주에서 20주 사이로 추정되는 임산부입니다.
- 임산부는 지난 7일 동안 최소 1개비 이상의 담배를 피웠습니다.
- 문자 메시지를 주고받을 수 있는 스마트폰 소유
제외 기준:
- 프로젝트 자료 및 문자 메시지는 영어로 작성되며, 영어를 읽을 수 없고 학습 절차를 이해하거나 준수하는 능력에 우려가 있는 경우 잠재적 참가자에서 제외됩니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: CO 모니터 없음
PiCO+ Smokerlyzer® 모니터가 제공되지 않으면 매일 문자 메시지를 받게 됩니다.
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실험적: CO 모니터
PiCO+ Smokerlyzer® 모니터가 주어지면 매일 문자 메시지를 받고 상대적인 일산화탄소 수준에 대한 피드백을 받습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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혈청 코티닌 수치의 주요 결과
기간: 일년
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1차 결과는 시험 종료 시 개입군과 대조군 사이의 혈청 코티닌 수치의 차이입니다.
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일년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
협력자
수사관
수사관
- 수석 연구원: Richard S Legro, MD, Penn State College of Medicine
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 시작
2014년 9월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2015년 5월 1일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2015년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2014년 9월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 9월 18일
처음 게시됨 (추정)
처음 게시됨
2014년 9월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
마지막 업데이트 게시됨
2017년 1월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 11월 21일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2016년 11월 1일
추가 정보
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