RIF 환자에서 배아의 영향 (RIF)
2014년 9월 23일 업데이트: Dang Quang Vinh, Vietnam National University
반복 착상 실패 환자의 배 배양에서 과립구 - 대식세포 집락 - 자극인자(GM-CSF) 보충의 효과
이 연구의 목적은 반복 착상 실패(RIF) 환자를 위한 배아 배양에서 Granulocyte-Macrophage Stimulating-Colony Factor(GM-CSF) 보충의 잠재적 효과를 조사하는 것이었습니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
반복적인 이식 실패를 경험한 60명의 환자가 참여했습니다.
RIF는 6개 이상의 최고 품질 배아로 최소 3개의 배아 이식(신선 및 냉동) 후 임신에 실패한 환자(베타-hCG < 5 mIU/mL)로 정의되었습니다.
난소 자극은 GnRH 길항제 프로토콜을 사용하여 수행되었습니다. 모든 성숙한 난모세포는 ICSI에 의해 수정되었습니다. 주입된 난자는 2ng/ml의 GM-CSF(Embryogen, Origio)가 첨가된 배지에서 이식 당일까지 배양하였다. 배아 평가는 수정 후 18시간과 44시간의 고정된 시점에서 수행되었습니다. 난자 채취 2일 후 배아 이식을 시행하였다.
황체기 지원은 프로게스테론 겔(Crinone 8% 90mg, 1일 2회; Merck Serono) 및 에스트라디올 페르오스(Valiera 2mg, 1일 2회; Laboratorios Recalcine)를 사용하여 제공되었습니다. 난자 채취 16일 후 혈청 hCG를 측정하였고, 양성일 경우 임신 7주와 12주에 초음파 검사를 시행하였다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
60
단계
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Ho Chi Minh, 베트남
- An Sinh Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 정상 난소 보유력(AMH > 1.1ng/ml)
- 규칙적인 월경주기(25~34일)
- 최소 3개의 최신 IVF/ET에 대한 명확한 정보
- 이 주기에서 신선한 배아 이식
- 자궁내막 두께 10mm 이상
제외 기준:
- 난자 기증 또는 체외 성숙(IVM) 주기를 거칩니다.
- 동결 또는 수술로 회수한 정자 사용
- 자궁선근증, 자궁기형, 자궁근종, 난관수염
- 다른 연구/개입에 참여
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
1
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: GM-CSF
주입된 난자는 GM-CSF가 첨가된 배지에서 이식일까지 배양하였다.
|
배양 배지에 보충된 GM-CSF 2ng/ml
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
진행중인 임신율
기간: 임신 12주
|
임신 12주
|
2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
이식률
기간: 임신 7주
|
임신 7주
|
|
임상 임신율
기간: 임신 7주
|
임신 7주
|
|
최고 품질의 배아 비율
기간: 수정 후 44시간
|
수정 후 44시간
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 수석 연구원: Vinh Q Dang, Dr, Research Center for Genetics and Reproductive Health
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 시작
2013년 7월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2014년 3월 1일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2014년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2014년 9월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 9월 23일
처음 게시됨 (추정)
처음 게시됨
2014년 9월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
마지막 업데이트 게시됨
2014년 9월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 9월 23일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2014년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- CGRH-Embryogen
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .