후두 마스크 Airway Supreme 대 Laryngeal Tube
2014년 9월 26일 업데이트: ChristianKeller, Schulthess Klinik
마비되지 않고 마취된 어린이의 후두 마스크 기도 최고 대 후두관. 크기 2를 사용하여 구강인두 누출 압력 및 광섬유 위치를 평가하는 무작위 교차 연구
연구자들은 마비되지 않은 마취된 소아 환자에서 크기 2 LMA SupremeTM과 Laryngeal Tube LTS IITM 사이에 구인두 누출 압력과 광섬유 위치가 다르다는 가설을 테스트했습니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
상세 설명
Laryngeal Tube LTS IITM(VBM-Medizintechnik GmbH, Sulz a.N, Germany)는 잘 알려진 재사용 가능 라텍스 프리 성문외 기도 장치입니다.
근위(인두) 및 원위(식도) 커프는 단일 커프 파일럿 라인으로 팽창됩니다.
그 사이에 환기 구멍이 있습니다.
LMA SupremeTM(Teleflex San Diego, CA, USA)은 잘 연구된 일회용 후두 마스크 기도입니다.
두 장치 모두 위장관에 접근할 수 있는 배액관이 있습니다.
실제로 Laryngeal Tube LTS IITM와 LMA SupremeTM을 어린 아동에게 사용하는 것을 비교한 연구는 없습니다.
따라서 이 연구의 목적은 LMA SupremeTM과 비교하여 Laryngeal Tube LTS IITM의 임상 성능을 평가하는 것이었습니다.
연구자들은 디자인의 차이가 밀봉의 효능과 해부학적 위치의 차이로 이어질 것이라는 가설을 세웠습니다.
이 무작위 교차 연구에서 조사관은 마비되지 않은 소아 환자에서 크기 2 Laryngeal Tube LTS IITM와 LMA SupremeTM 간에 구강인두 누출 압력과 광섬유 위치가 다르다는 가설을 테스트합니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
60
단계
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
1년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- ASA I-II
- 1.5세 - 9세
- 작은 수술
- 성문외 기도 장치
제외 기준:
- 연령(<18개월, >9세)
- 무게(<10kg, >25kg)
- 알려진 어려운기도
- 흡인의 위험
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 슈프림
최고 LMA
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활성 비교기: 후두관
후두관 LTSII
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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구인두 누출 압력
기간: 5 분
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구강인두 누출 압력은 마취 호흡 시스템의 호기 밸브를 닫고 3 l 분-1의 고정된 가스 흐름에 의해 결정되었습니다.
평형에 도달한 기도압을 기록했습니다(최대 허용 40 cm H2O).
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5 분
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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광섬유 위치
기간: 5 분
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기도관 시야는 확립된 채점 시스템을 사용하여 채점되었습니다(4=성대만 보임; 3=성대와 후두개 후두개; 2=성대와 전후두개; 1=성대 보이지 않음).
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5 분
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기타 결과 측정
기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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삽입 용이성
기간: 1 분
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실패를 고려하기 전에 한 번의 시도를 허용했으며 다음 기준 중 하나로 실패한 삽입을 정의했습니다. 1) 인두로의 통과 실패; 2) 잘못된 위치(공기 누출); 3) 비효율적인 환기(최대 호기 일회 호흡량 <4 ml kg-1 또는 호기말 CO2 > 50 mm Hg(올바르게 배치된 경우). ). 삽입 시간은 준비된 장치를 집어 들고 성공적으로 배치하는 사이의 간격으로 정의되었습니다. 배치 후 흉벽 움직임과 카프노메트릭 곡선 추적을 관찰하여 효과적인 환기를 테스트했습니다. 삽입에 실패하면 병인이 CRF에 서명되었습니다. 첫 번째 삽입 시도 후 안내 기술을 사용한 단일 시도가 허용되었습니다. |
1 분
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
협력자
수사관
수사관
- 수석 연구원: Christian Keller, MD, M.Sc., Schulthess Klinik, Lengghalde 2, 8008 Zürich
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 시작
2014년 1월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2014년 9월 1일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2014년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2014년 9월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 9월 26일
처음 게시됨 (추정)
처음 게시됨
2014년 9월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
마지막 업데이트 게시됨
2014년 9월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 9월 26일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2014년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- Schulthess_Anä_4
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