좌심방 부속기 폐쇄의 프랑스어 데이터베이스 (FLAAC)
2021년 2월 8일 업데이트: Philippe Le Corvoisier, Henri Mondor University Hospital
심방세동 환자는 좌심방의 혈전 발생 위험이 높아 뇌혈관 사건이나 전신 색전증을 유발할 수 있습니다. 이는 혈전색전증 위험이 높은 환자에게 항응고제 요법을 처방하는 것을 정당화합니다. 경피적 좌심방이 폐쇄는 심혈관 사건의 위험이 높은 환자를 위한 새로운 중재 전략이며 항응고제를 사용한 장기 치료에 대한 대응 적응증입니다. 그러나 이 새로운 개입 전략으로 치료받은 환자의 효과와 예후에 대한 데이터는 거의 없습니다.
이 국가 데이터베이스는 좌심방이 폐쇄로 치료받은 환자의 절차별 및 후속 데이터를 기록합니다.
이 데이터베이스는 엄격하게 관찰됩니다.
경피적 좌심방이 폐쇄는 환자 치료 목적으로만 시행됩니다. 데이터베이스에 대해 특별히 수행되는 특정 개입은 없습니다. 좌심방 부속기 폐쇄 절차나 환자 후속 조치는 데이터베이스에 환자 포함에 의해 수정되지 않습니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
연구 유형
관찰
등록 (실제)
등록
840
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Creteil, 프랑스, 94000
- Henri Mondor Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
이 데이터베이스와 관련된 프랑스 센터 중 한 곳으로 경피적 좌심방 부속기 폐쇄를 의뢰한 모든 환자
설명
포함 기준:
- 일상적인 치료에서 경피적 좌심방 부속기 폐쇄를 위해 프랑스 중재적 심장과로 의뢰된 환자
- 치료 중 기록된 데이터를 데이터베이스에 포함하기 위한 사전 동의서 서명
제외 기준:
없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
그룹/코호트 수
1
코호트 및 개입
그룹/코호트그룹/코호트 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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좌심방 부속기 폐쇄
심방 세동이 있고 일상적인 치료에서 경피적 좌심방 부속기 폐쇄를 위해 의뢰된 항응고제 요법에 반대 적응증이 있는 환자
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데이터베이스에 포함되어도 특정 개입이 유도되지 않습니다.
환자 치료를 위해 경피적 좌심방 부속기 폐쇄술을 시행합니다.
데이터베이스에 대해 특별히 수행되는 특정 개입은 없습니다.
좌심방 부속기 폐쇄 절차나 환자 후속 조치는 데이터베이스에 환자 포함에 의해 수정되지 않습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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프랑스에서 일상 진료에서 좌심방이 폐쇄로 치료받은 환자의 심방세동과 관련된 혈전색전증 사건의 비율 평가
기간: 일년
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일년
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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좌심방이 폐쇄 후 일상 진료에서 환자 관리 평가(심초음파 절차 수)
기간: 일년
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일년
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좌심방이 폐쇄 후 심혈관 질환으로 인한 사망률
기간: 일년
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일년
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좌심방이 폐쇄 후 설명되지 않는 사망률
기간: 일년
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일년
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절차와 관련된 부작용
기간: 일년
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일년
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좌심방이 폐쇄술의 비용
기간: 비용은 입원 기간, 예상 평균 3일 동안 평가됩니다.
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비용은 입원 기간, 예상 평균 3일 동안 평가됩니다.
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좌심방이 폐쇄 후 환자 추적 비용
기간: 일년
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일년
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좌심방이 폐쇄 후 일상 진료에서 환자 치료 평가(항혈소판제 환자의 백분율)
기간: 일년
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일년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
협력자
수사관
수사관
- 수석 연구원: Emmanuel Teiger, MD, PhD, emmanuel.teiger@hmn.aphp.fr
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Teiger E, Thambo JB, Defaye P, Hermida JS, Abbey S, Klug D, Juliard JM, Spaulding C, Armero S, Champagnac D, Bhugaloo H, Ternacle J, Lellouche N, Audureau E, Le Corvoisier P; French national Left Atrial Appendage Closure registry (FLAAC) investigators. Left atrial appendage closure for stroke prevention in atrial fibrillation: Final report from the French left atrial appendage closure registry. Catheter Cardiovasc Interv. 2021 Oct;98(4):788-799. doi: 10.1002/ccd.29795. Epub 2021 May 29.
- Teiger E, Thambo JB, Defaye P, Hermida JS, Abbey S, Klug D, Juliard JM, Pasquie JL, Rioufol G, Lepillier A, Elbaz M, Horvilleur J, Brenot P, Pierre B, Le Corvoisier P; French National Left Atrial Appendage Closure Registry (FLAAC) Investigators. Percutaneous Left Atrial Appendage Closure Is a Reasonable Option for Patients With Atrial Fibrillation at High Risk for Cerebrovascular Events. Circ Cardiovasc Interv. 2018 Mar;11(3):e005841. doi: 10.1161/CIRCINTERVENTIONS.117.005841.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2013년 10월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2018년 9월 1일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2018년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2014년 9월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 9월 26일
처음 게시됨 (추정)
처음 게시됨
2014년 9월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2021년 2월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 2월 8일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2021년 2월 1일
추가 정보
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