가쪽 확장이 있는 잠금 압박판을 사용한 전위된 쇄골 가쪽 골절의 치료 (LatClav)
2014년 9월 30일 업데이트: Dr. Chlodwig Kirchhoff, Technical University of Munich
가쪽 확장이 있는 잠금 압축판을 사용한 전위된 쇄골 외측 골절의 치료 - 임상 관찰 연구
쇄골 외측 골절의 치료는 비수술적 치료에서 높은 불유합율과 수술적 치료에서 높은 합병증 발생률로 인해 난해하고 오랫동안 논란의 대상이 되어 왔습니다.
최근에 개발된 임플란트는 생체역학적으로 충분한 골절 고정을 보장하여 골유합을 유도하고 소규모 환자 집단에서 기능적 결과를 보장하는 것으로 입증되었습니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
쇄골 외측 골절의 치료는 비수술적 치료에서 높은 불유합율과 수술적 치료에서 높은 합병증 발생률로 인해 난해하고 오랫동안 논란의 대상이 되어 왔습니다. 최근에 개발된 임플란트는 생체역학적으로 충분한 골절 고정을 보장하여 골유합을 유도하고 소규모 환자 집단에서 기능적 결과를 보장하는 것으로 입증되었습니다.
이 전향적 연구에서 측면 쇄골의 탈구 골절 환자(Jäger&Breitner I-III, Neer I-III)가 등록됩니다. 모든 환자는 상완 쇄골(Synthes®)에 대한 고정 압박판(LCP)을 사용하여 외과적으로 치료됩니다. 기능적 결과는 어깨 통증 및 장애 지수(SPADI), 팔, 어깨 및 손의 장애(DASH) 점수 및 상수 점수의 질적 자가 평가를 허용하는 뮌헨 어깨 설문지(MSQ)를 사용하여 기록됩니다. 견봉쇄골 관절 안정성은 Taft-Score를 사용하여 평가됩니다.
연구 유형
연구 유형
관찰
등록 (실제)
등록
20
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Bavaria
-
Munich, Bavaria, 독일, 81675
- Klinik und Poliklinik für Unfallchirurgie, Klinikum rechts der Isar
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
쇄골 외측 탈구 골절로 응급실에 내원한 환자.
설명
포함 기준:
- 측면 쇄골의 탈구 골절
- 동의.
제외 기준:
- 기존 회전근개파열, 상완관절 불안정성, 관절와상완 골관절염(> Samilson I), 견봉쇄골 관절 불안정성, 견봉쇄골 골관절염, 석회화 건염, 이두박근 병리 또는 경추 뿌리 증상의 징후와 같은 다른 병리의 병력이 있는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
그룹/코호트 수
1
코호트 및 개입
그룹/코호트그룹/코호트 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
|
플레이트 골합성
외측 쇄골 골절 및 수술적 치료 적응증이 있는 환자
|
LCP 플레이트를 이용한 플레이트 골유합술(Synthes)
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
뼈 치유
기간: 12개월
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뼈가 치유될 때까지의 시간, 두 평면에서 기존의 x-레이를 사용하여 시각화
|
12개월
|
2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
어깨 기능
기간: 12개월
|
뮌헨 어깨 설문지 [MSQ]를 사용하여 평가된 어깨 기능
|
12개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 수석 연구원: Chlodwig Kirchhoff, MD, Klinik und Poliklinik für Unfallchirurgie, Klinikum rechts der Isar, Technische Universität München
간행물 및 유용한 링크
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연구 기록 날짜
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연구 주요 날짜
연구 시작
연구 시작
2011년 6월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2013년 9월 1일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2014년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2014년 9월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 9월 30일
처음 게시됨 (추정)
처음 게시됨
2014년 10월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
마지막 업데이트 게시됨
2014년 10월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 9월 30일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2014년 9월 1일
추가 정보
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