Venus 1000은 임상의가 중증 패혈증 또는 급성 심부전 환자를 치료하는 데 도움을 줄 수 있습니까? CVP 시험
2015년 9월 25일 업데이트: Mespere Lifesciences Inc.
이 연구의 목적은 Venus 1000 비침습적 CVP 시스템이 체액에 민감한 상태의 응급실(ED) 환자 관리에 미치는 영향을 평가하는 것입니다.
연구 개요
상태
상태
알려지지 않은
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
ED 환자의 사전부하 상태를 평가하기 위해 비침습적이고 정확하며 지속적으로 CVP를 측정하는 능력은 기존 프로토콜(EGDT와 유사)에 CVP를 포함시키거나 체액에 민감한 상태의 환자 치료를 위한 새로운 프로토콜 개발로 이어질 수 있습니다. . 하대정맥의 초음파 또는 수동 다리 들어올리기 기술과 같은 대부분의 다른 비침습적 예압 측정은 연속 측정이 아니며 임상의의 노력이나 기술이 필요합니다. 예압을 평가하는 지속적인 방법에는 중심 정맥 카테터를 통한 CVP 측정, 식도 도플러 모니터링 및 동맥 카테터 모니터링을 통한 맥박 윤곽 분석이 포함되며, 모두 침습적 절차를 포함합니다.
Venus CVP 장치는 비침습적이며 지속적인 모니터링 기능이 있습니다. 이 프로젝트에서 얻은 데이터를 통해 응급 의사가 중증 패혈증 또는 급성 심부전 환자 관리를 지원하기 위해 비침습적 CVP 모니터링 장치에서 제공하는 정보를 실제로 활용할지 여부를 결정할 수 있습니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (예상)
등록
80
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, 미국
- Detroit Receiving Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 영어로 말하기
- 임상 진단: 1) 중증 패혈증, 또는 2) 급성 심부전
제외 기준:
- 외상성 부상
- 활성 출혈
- 임신
- 죄수
- 내부 경정맥 또는 쇄골하 정맥에 중심 정맥 카테터 배치
- 양측 외부 경정맥 카테터 삽입술
- 피험자 치료에 영향을 미칠 수 있는 중재적 임상 시험에 동시 등록
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 하나의
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
|
다른: Venus 1000 CVP 데이터에 대한 의사 액세스 열기
|
Venus 1000 CVP 시스템은 NIRS의 입증된 과학을 활용하는 비침습 중심정맥압 측정 시스템입니다.
FDA의 승인을 받고 캐나다 보건부 의료 기기 라이선스 및 CE 마크를 획득한 Venus 1000은 임상적으로 우심장 카테터 삽입을 통한 측정과 동등한 것으로 입증되었습니다.
|
|
다른: Venus 1000 CVP 데이터에 대한 공개 의사 액세스 없음
|
Venus 1000 CVP 시스템은 NIRS의 입증된 과학을 활용하는 비침습 중심정맥압 측정 시스템입니다.
FDA의 승인을 받고 캐나다 보건부 의료 기기 라이선스 및 CE 마크를 획득한 Venus 1000은 임상적으로 우심장 카테터 삽입을 통한 측정과 동등한 것으로 입증되었습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
30일 재입학
기간: 30 일
|
30 일
|
2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
입원 기간
기간: 30 일
|
30 일
|
|
입원 기간 동안 투여된 IV 수액의 총량
기간: 30 일
|
30 일
|
|
모든 IV 혈관 작용 약물의 용량, 시기 및 기간
기간: 30 일
|
30 일
|
|
호흡 지원 기간
기간: 30 일
|
30 일
|
|
신속한 반응 활성화
기간: 30 일
|
30 일
|
|
사망(입원, 7일, 30일)
기간: 30 일
|
30 일
|
|
퇴원 후 30일 동안 반복 응급실 방문 횟수
기간: 30 일
|
30 일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
협력자
수사관
수사관
- 수석 연구원: Mark Favot, MD, Wayne State University
- 수석 연구원: Philip Levy, MD, FACEP, Wayne State University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 시작
2014년 10월 1일
기본 완료 (예상)
기본 완료
2015년 11월 1일
연구 완료 (예상)
연구 완료
2015년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2014년 10월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 10월 3일
처음 게시됨 (추정)
처음 게시됨
2014년 10월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
마지막 업데이트 게시됨
2015년 9월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 9월 25일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2015년 9월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .