폐 섬유증(IPF) 환자에서 주간 Oxymizer®의 효과
2015년 9월 2일 업데이트: Klaus Kenn, Schön Klinik Berchtesgadener Land
이 연구는 특발성 폐 섬유증 환자에서 기존의 비강 캐뉼라(CNC)와 비교하여 저장 비강 캐뉼라(Oxymizer®)의 효과를 조사할 것입니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
환자는 3주간의 입원 환자 폐 재활 프로그램 중에 모집됩니다. 그들은 다음 세 가지 개입을 연속적으로 수행하고 일주일 후에 반복합니다. 이 기간 동안 처방된 신체 활동 및 치료 시간표는 비슷한 방식으로 유지됩니다.
다음 3가지 개입이 무작위 순서로 수행됩니다.
A일: 환자는 ADL 동안 처방된 산소 유속으로 12시간 동안 기존의 비강 캐뉼라를 착용합니다.
B일: 환자는 ADL 동안 12시간 동안 처방된 산소 유량으로 Oxymizer®를 착용합니다.
C일: 환자는 12시간 동안 처방된 산소 유량에 비해 유량이 1l/min 감소된 Oxymizer®를 착용합니다.
다음 주에 동일한 측정이 반복됩니다. 해당 두 가지 측정값의 평균은 각 접근 방식에 대해 계산됩니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
18
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Bayern
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Schoenau am Koenigssee, Bayern, 독일, 83471
- Klinikum Berchtesgadener Land der Schön-Kliniken
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
30년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 장기 산소 요법 ≥ 2l/min에 대한 적응증이 있는 IPF 환자
- VC >30% 및 < 70% 예측.
제외 기준:
- 학습 과정을 따르지 않음
- 급성 감염
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
팔의 수
1
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: CNC와 비교한 Oxymizer®
오전 7시부터 오후 7시까지 맥박산소측정기로 산소포화도를 측정한다. 하루는 일반 비강 캐뉼라 사용, 하루는 Oxymizer® 사용, 하루는 Oxymizer® 사용 및 감소된 산소 흐름(-1l/min). 요일의 순서는 6개 그룹으로 무작위 배정됩니다. 개입은 연구 기간 동안 연속적으로 그리고 두 번 수행됩니다. |
CNC로 12시간 동안 산소 포화도 측정
다른 이름들:
Oxymizer®로 12시간 동안 산소 포화도 측정
다른 이름들:
감소된 유속(-1l/min)으로 Oxymizer®로 12시간 동안 포화도 측정
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Oxymizer와 기존 비강 캐뉼라의 산소포화도 차이
기간: 1일~13일
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산소 포화도는 12시간 동안 맥박산소측정법을 통해 측정됩니다.
2일에 산소 흐름이 비슷한 Oxymizer 또는 기존의 비강 캐뉼라를 사용하는 동안 평균 산소 포화도가 보고됩니다.
두 캐뉼라 사이의 12시간 평균 산소 포화도 차이가 주요 결과가 됩니다.
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1일~13일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 연구 의자: Klaus Kenn, Dr. med, Schoen Klinik BGL
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 시작
2014년 9월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2015년 9월 1일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2015년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2014년 9월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 10월 16일
처음 게시됨 (추정)
처음 게시됨
2014년 10월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
마지막 업데이트 게시됨
2015년 9월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 9월 2일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2015년 9월 1일
추가 정보
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