고의적 저혈압에서 니카르디핀이 신장 기능에 미치는 영향
2014년 10월 21일 업데이트: Yonsei University
이 연구의 목적은 척추 수술을 위한 고의적 저혈압 동안 니카르디핀이 크레아티닌 청소율, 혈청 시스타틴 C, 소변 배출 및 나트륨 분획 배설과 함께 신장 기능에 미치는 영향을 입증하는 것이었습니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
의도적인 저혈압을 유발하기 위해 흡입마취제, 칼슘채널차단제, 베타아드레날린차단제 등의 약물을 단독 또는 병용하여 사용하였다. 칼슘 채널 차단제로 분류되는 니카르디핀은 평활근 섬유의 이완 및 교감 신경 억제를 통해 말초 혈관 확장 효과가 있습니다. 니카르디핀은 신장 동맥을 확장하고 사구체 여과율을 증가시킵니다. 이전 연구에서는 심폐 바이패스 및 로봇 보조 복강경 수술을 이용한 심장 수술에서 니카르디핀의 신장 보호 효과를 보고했습니다.
이 연구의 목적은 척추 수술을 위한 고의적 저혈압 동안 니카르디핀이 크레아티닌 청소율, 혈청 시스타틴 C, 소변 배출 및 나트륨 분획 배설과 함께 신장 기능에 미치는 영향을 입증하는 것이었습니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
64
단계
단계
- 4단계
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 전방 또는 후방 척추 체간 유합술을 받는 환자
제외 기준:
- 미국 마취과 학회 신체 상태 III 또는 IV 환자
- 60/60 IU/L 이상의 아스파르테이트 트랜스아미나제/알라닌 트랜스아미나제를 동반한 간 기능 장애
- 뇌혈관 질환
- 헤마토크릿 24% 미만의 빈혈
- 진성 당뇨병
- 심각한 영양실조
- 이뇨제나 항고혈압제
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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활성 비교기: 니카르디핀과 레미펜타닐
고의적 저혈압 동안 정맥 주사 니카르디핀 및 레미펜타닐
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척추 수술에서 의도적인 저혈압 동안 nicardipine 1-5 ug/kg/min 및 remifentanil 0.05 ug/kg/min
다른 이름들:
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위약 비교기: 레미펜타닐
고의적 저혈압 동안 레미펜타닐 정맥 주사
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척추 수술에서 의도적인 저혈압 동안 nicardipine 1-5 ug/kg/min 및 remifentanil 0.05 ug/kg/min
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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크레아티닌 클리어런스
기간: 고의적 저혈압 후 및 POD1
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고의적 저혈압 후 및 POD1
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혈청 시스타틴 C
기간: 고의적 저혈압 전, 고의적 저혈압 후 및 POD1
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고의적 저혈압 전, 고의적 저혈압 후 및 POD1
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소변 배출
기간: 고의적 저혈압 후 및 POD1
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고의적 저혈압 후 및 POD1
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나트륨의 분획 배설
기간: 고의적 저혈압 전, 고의적 저혈압 후 및 POD1
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고의적 저혈압 전, 고의적 저혈압 후 및 POD1
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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위험, 부상, 실패, 손실 및 말기 신장 질환(RIFLE) 기준
기간: 고의적 저혈압 전, 고의적 저혈압 후 및 POD1
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고의적 저혈압 전, 고의적 저혈압 후 및 POD1
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 연구 의자: Chul Ho Chang, MD, PhD, Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Gangnam Severance Hospital, Anesthesia and Pain Research Institute, Yonsei University College of Medicine, 211 Eonju-ro, Gangnam-gu, Seoul 135-720, Republic of Korea
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 시작
2012년 5월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2013년 1월 1일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2013년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2014년 10월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 10월 19일
처음 게시됨 (추정)
처음 게시됨
2014년 10월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
마지막 업데이트 게시됨
2014년 10월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 10월 21일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2014년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 6-2011-0205
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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