연령 관련 골격근 기능 장애 선별검사 (ARMS)
2019년 12월 18일 업데이트: Michael Harris-Love, Washington D.C. Veterans Affairs Medical Center
VISN 5 내에서 사전 예방적 노인병 치료 모델 만들기: 워싱턴 DC VA 의료 센터에서 연령 관련 골격근 기능 장애 검사
이 파일럿 연구는 근육 내 지방 조직(IMAT), 지질 대사 및 인슐린 저항성과 관련된 근육 구성의 추정치와 LBM의 프록시 측정값을 얻는 데 사용되는 초음파 스크리닝 방법의 개발을 도울 것입니다.
일반적으로 연령 관련 근육 손실은 노인이 독립적으로 자신의 삶을 관리하는 데 어려움을 보이기 시작할 때까지 평가되지 않습니다.
일반적으로 근육량 및 기능 감소(근육감소증)로 나타나는 독립성 상실 외에도 제지방 체질량의 연령 관련 변화는 인슐린 민감성에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다.
연구자의 중심 가설은 초음파(US)에서 파생된 근육 특성이 이중 에너지 X선 흡수계측법(DXA) LBM의 추정치, IMAT의 CT 스캔 측정치, 인슐린 항상성 추정치 및 염증성 사이토카인의 혈청 수준과 유의미하게 연관될 것이라는 것입니다. .
연구 개요
상태
상태
알려지지 않은
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
이 프로젝트의 주요 목표는 1) 진단용 초음파(US)를 사용하여 근감소증에 대한 신속하고 휴대 가능하며 비용 효율적인 스크리닝 방법을 개발 및 검증하고 2) US 스크리닝 방법이 근육 내 지방 조직의 실행 가능한 추정치를 제공하는지 확인하는 것입니다. (IMAT) 근육 구성의 연령 관련 근육 조직 변화는 낮은 근육 토크 및 대사 기능 장애와 관련이 있기 때문입니다. 제안된 미국 스크리닝 방법은 LBM의 프록시 측정으로 사용될 수 있으며 IMAT, 지질 대사, 인슐린 항상성 및 염증과 관련된 골격근 구성의 추정치를 제공할 수 있습니다.
목표 1:
이중 에너지 X선 흡수 측정법(DXA)에 의해 결정된 휴대용, 진단, 근골격계 US 및 LBM을 통해 얻은 LBM의 프록시 측정 간의 연관성을 결정합니다.
작업 가설은 US 및 DXA LBM 값에서 파생된 LBM의 6개 근육 모델이 유의미한 양의 연관성을 나타내고 결정 계수 > .80에 도달한다는 것입니다.
목표 2:
CT 스캔에 의해 결정된 미국 에코강도 기능과 IMAT 간의 연관성을 결정합니다.
미국 반향 강도 값은 대퇴직근에서 획득하고 분석하여 IMAT와의 연관성을 결정합니다. 작업 가설은 그레이스케일 분석으로 측정된 더 높은 에코 강도 값이 CT 스캔에서 얻은 Hounsfield 단위와 음의 연관이 있다는 것입니다(p < .05).
목표 3:
US echointensity 값과 인슐린 감수성을 손상시키는 생물학적 요인 사이의 연관성을 조사합니다.
과도한 IMAT 및 근세포 내 트리글리세리드 수치는 염증성 사이토카인(TNF-α 및 IL-6)과 같은 생물학적 요인의 수치를 증가시켜 인슐린 민감성에 영향을 미칠 수 있습니다. 연구자의 가설은 에코 강도 값을 통한 IMAT의 프록시 측정이 염증 및 인슐린 항상성의 바이오마커와 긍정적으로 연관될 것이라는 것입니다.
연구 유형
연구 유형
관찰
등록 (실제)
등록
30
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, 미국, 20422
- Washington DC VA Medical Center
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
45년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
남성
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
DC VAMC의 외래 환자로부터 연속적으로 모집되고 "젊은" 또는 "젊은 노인" 그룹(즉, 45-64.9 및 65-84.9
세).
설명
포함 기준: 다음과 같은 경우 참여할 수 있습니다.
- 귀하는 Geriatrics Extended Care Service 및/또는 Primary Care Service를 통해 Washington DC VAMC에서 의료 서비스를 받도록 등록되었습니다.
- 당신은 남성입니다.
- 당신은 45-85세 사이입니다.
10분 동안 편안하게 서 있고 짧은 거리를 걸을 수 있어야 합니다(보조 장치 사용 가능).
-
제외 기준: 다음과 같은 경우 참가 자격이 없습니다.
- 조절되지 않는 고혈압이 있습니다.
- 체질량 지수(BMI) <18.5 또는 >32.5.
- 신체 평가 시험 수행을 방해하는 근골격계 상태.
- 신경계 질환이나 손상(예: 뇌졸중 또는 척수 손상)으로 인한 근력 약화.
- 중등도에서 중증 패혈증(혈액 감염) 또는 부종(예: 사지 부기).
- 포도당이나 인슐린에 영향을 미치는 현재 처방된 약물.
- 통제되지 않는 심혈관 질환.
- 최근 3개월간 입원.
당뇨병의 진단.
-
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
그룹/코호트 수
2
코호트 및 개입
그룹/코호트그룹/코호트 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
|
젊은 재향군인
45-64.9세 남성 재향군인.
(노출에는 DXA 스캐닝 및 CT 이미징이 포함됩니다.)
|
노출: 참가자는 총 제지방량(LBM) 및 체지방(BF)의 절대 및 백분율을 추정하기 위해 제조업체 지침에 따라 누운 자세에서 DXA 스캔을 받게 됩니다.
다른 이름들:
노출: 근육 내 지방 조직(IMAT)의 추정치는 CT 영상으로 얻을 수 있습니다.
이 측정은 단일 10mm 축 이미지 슬라이스(120kVp, 200~250mA)를 사용하여 대퇴골 중간 영역의 단일 다리(우세한 쪽)로 제한됩니다.
다른 이름들:
|
|
노년의 베테랑
65-84.9세의 남성 재향군인.
(노출에는 DXA 스캐닝 및 CT 이미징이 포함됩니다.)
|
노출: 참가자는 총 제지방량(LBM) 및 체지방(BF)의 절대 및 백분율을 추정하기 위해 제조업체 지침에 따라 누운 자세에서 DXA 스캔을 받게 됩니다.
다른 이름들:
노출: 근육 내 지방 조직(IMAT)의 추정치는 CT 영상으로 얻을 수 있습니다.
이 측정은 단일 10mm 축 이미지 슬라이스(120kVp, 200~250mA)를 사용하여 대퇴골 중간 영역의 단일 다리(우세한 쪽)로 제한됩니다.
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
초음파 제지방량
기간: 1 일
|
총 국소 LBM(근육 두께, cm)의 US 추정치는 6개의 축 및 부속기 부위에서 형태학 측정을 위해 13-6MHz 선형 어레이 트랜스듀서가 있는 B-모드 진단 US를 사용하여 평가될 것입니다.
다음 부위를 평가할 것입니다: 상부 승모근의 중간점, 상부 대흉근, 외측 삼각근, 상완요골근, 대퇴직근 및 전방 경골근.
|
1 일
|
2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
신체 활동 설문지
기간: 1 일
|
참가자는 또한 IPAQ(International Physical Activity Questionnaire)를 작성하여 일상적인 활동 및 공식적인 운동에 대한 추정치를 얻습니다.
|
1 일
|
|
대사 상태
기간: 1 일
|
혈액 샘플(60cc)은 8시간 밤새 단식 후 채취합니다. 표준(75g) 2시간 경구 포도당 내성 검사 전과 도중에 포도당과 인슐린 수치를 평가합니다.
표준 지질 프로필 및 선택된 사이토카인(IL-6)과 같은 다른 실험실 값도 측정됩니다.
|
1 일
|
|
DXA 제지방량
기간: 평가 시
|
참가자는 제조업체 지침에 따라 누운 자세에서 이중 에너지 X선 흡수계측(DXA) 스캐닝을 받아 총 LBM의 절대 및 비율과 체지방률(BF%)을 추정합니다.
|
평가 시
|
|
근육 내 지방 조직 평가
기간: 1 일
|
근육 내 지방 조직(IMAT)의 추정치는 CT 영상으로 얻을 수 있습니다.
대퇴골 중간 영역(초음파 스캐닝 부위에 해당)에서 허벅지의 단일 편측 10mm 축상 이미지 슬라이스(120kVp, 200~250mA)를 얻습니다.
|
1 일
|
|
강도 평가
기간: 1 일
|
그립 강도는 양측으로 평가됩니다. 등속성 무릎 확장/굴곡 토크는 Biodex 시스템 4를 사용하여 양측에서 얻습니다. 최대 동심 토크(60º/s 및 180º/s에서)는 Biodex 작동 설명서에 따라 대상 위치 지정 및 안정화와 함께 무작위 방식으로 얻습니다.
|
1 일
|
|
기능 평가
기간: 1 일
|
표준화된 기립 테스트가 실시됩니다(5회 반복). 6m 보행 속도(습관적이고 빠른 보행)가 기록됩니다. 본 연구에서는 참가자의 일상 생활 활동을 평가하기 위해 고령자에게 사용하도록 검증된 기능성 배터리인 신체 성능 테스트(PPT-7)를 사용합니다.
|
1 일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 수석 연구원: Michael Harris-Love, MPT, DSc, Washington DC VA Medical Center
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Gollie JM, Harris-Love MO, Patel SS, Shara NM, Blackman MR. Rate of Force Development Is Related to Maximal Force and Sit-to-Stand Performance in Men With Stages 3b and 4 Chronic Kidney Disease. Front Rehabil Sci. 2021 Sep 28;2:734705. doi: 10.3389/fresc.2021.734705.
- Harris-Love MO, Adams B, Hernandez HJ, DiPietro L, Blackman MR. Disparities in the consequences of sarcopenia: implications for African American Veterans. Front Physiol. 2014 Jul 7;5:250. doi: 10.3389/fphys.2014.00250. eCollection 2014. No abstract available.
- Harris-Love MO, Monfaredi R, Ismail C, Blackman MR, Cleary K. Quantitative ultrasound: measurement considerations for the assessment of muscular dystrophy and sarcopenia. Front Aging Neurosci. 2014 Jul 14;6:172. doi: 10.3389/fnagi.2014.00172. eCollection 2014. No abstract available.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 시작
2014년 10월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2017년 9월 1일
연구 완료 (예상)
연구 완료
2020년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2014년 10월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 10월 27일
처음 게시됨 (추정)
처음 게시됨
2014년 10월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2019년 12월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 12월 18일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2019년 12월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .