자폐 스펙트럼 장애가 있는 성인의 통증 (DOUPA)
2017년 10월 11일 업데이트: University Hospital, Brest
자폐 스펙트럼 장애가 있는 성인의 통증 신경 조절
통증 무감각은 종종 자폐증 환자에게서 나타납니다.
이 연구의 목적은 지적 장애가 없는 자폐 스펙트럼 장애 성인의 통증 인식을 테스트하는 것입니다.
고통의 실험 모델은 내인성 변조 시스템을 측정하는 데 사용됩니다.
흥분성 및 억제성 통증 메커니즘을 테스트하기 위해 열 자극(긴장성 열 통증 자극 및 냉압 테스트)이 사용됩니다.
타액 코티솔 및 자동 신경계(심전도를 통한 심박수 및 혈압(Brest:system dantec keypoint natus G3; Paris: nexfin HD®)도 테스트하고 열 자극에 대한 행동 반응을 영감을 받은 행동 척도로 평가합니다.
연구 개요
상태
상태
종료됨
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
지적 장애가 없는 성인 자폐증(IQ > 85)은 형제자매 및 대조군(성별 및 생활연령)과 일치합니다.
자폐증이 있는 성인의 통증 반응성(시각적 아날로그 척도, 내인성 조절 시스템, 타액 코르티솔, 자동 신경계 및 열 자극에 대한 행동 반응)은 통증의 실험 모델을 사용하여 테스트됩니다. 냉압 테스트를 통해 DNIC(Diffuse Noxious Inhibitory Control) 활성화 전후에 시간 합산 테스트를 실시하여 흥분성 및 억제성 조절 시스템을 도출했습니다.
인구 통계 및 임상 데이터도 수집됩니다(감각 프로필, 수면 장애 및 우울증 목록).
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
39
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Brest, 프랑스
- CHRU Brest
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
비특이적 포함 기준:
- 지적 지수 >85
- 동의서 서명
포함 기준 자폐증 그룹:
- 다학제적 평가(ADI-r, ADOS)를 통한 자폐 진단(CIM 10)
- 자폐증이나 발달장애가 없는 형제자매
비특이적 제외 기준:
- 만성 통증
- 임신, 수유
- 서명되지 않은 동의서
제외 기준 형제 및 증인 그룹:
- 자폐증 또는 발달 장애 진단
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: 고기능 자폐증
테스트 열극을 이용한 열 자극 열 자극(긴장성 열통증 자극 및 냉압 테스트)은 고기능 자폐증의 흥분성 및 억제성 통증 메커니즘을 테스트하는 데 사용됩니다.
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테스트용 열전대를 이용한 열 자극
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위약 비교기: 증인
열 자극(긴장성 열통증 자극 및 냉압 테스트)은 증인과 함께 흥분성 및 억제성 통증 메커니즘을 테스트하는 데 사용됩니다.
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테스트용 열전대를 이용한 열 자극
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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Computerized Visual analog scale로 평가한 통증
기간: 어느 날
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어느 날
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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타액 코르티솔
기간: 어느 날
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어느 날
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영감을 받은 EDM-DI 행동 척도로 평가한 열 자극에 대한 행동 반응
기간: 어느 날
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어느 날
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심박수 변동성
기간: 어느 날
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어느 날
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 수석 연구원: Gildas L'HEVEDER, Doctor, CHRU Brest
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2015년 5월 29일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2017년 4월 5일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2017년 4월 5일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2014년 10월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 10월 27일
처음 게시됨 (추정)
처음 게시됨
2014년 10월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2017년 10월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 10월 11일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2017년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- DOUPA (RB 14.035)
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