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1차 진료, 의사소통 및 어린이 건강 증진

2020년 5월 15일 업데이트: University of Texas Southwestern Medical Center
이 연구의 목적은 과체중 학령기 아동의 체중 상태 개선을 예측하는 일차 진료의 의사소통 내용 및 전략을 결정하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

1) 과체중 상태, 행동/위험 요인 상담, 다음 후속 방문까지의 빈도 및 시간에 관한 소아과 의사-환자 의사 소통 여부를 의사 소통이 없거나 불완전한 의사 소통(행동/위험 요인 없이 높은 체중 상태만 의사 소통/ 2) 체중 및 체중 관리에 대한 소아과 의사와 환자의 의사소통 시 환자 중심성이 높을수록 1년 추시 시 체중 상태의 호전을 예측할 수 있다. 년 후속 조치. 식별된 통신 내용은 체중 상태 개선을 예측하는 소아과 의사-환자 통신의 가장 효과적인 내용 및 스타일에 대한 새로운 정보를 생성합니다. 우리는 전향적으로 건강한 어린이 방문 사이의 1년 간격으로 임상 실습 요소를 조사할 것이기 때문에 높은 체중 상태에 관한 의사소통이 심장 질환에 대한 위험 요소(예: 고콜레스테롤 및 혈당)의 평가를 시작할 수 있음을 인정하므로 더 자주 추적 과체중 아동의 체중 상태 개선을 예측하는 가장 효과적인 임상 실습과 추적 간격 및 빈도에 대한 새로운 정보를 생성할 것입니다. 우리는 또한 1년 추적에서 의사소통의 내용과 스타일이 식습관과 생활 습관의 개선과 관련이 있는지 조사할 것입니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

100

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Texas
      • Dallas, Texas, 미국, 75390
        • University of Texas Southwestern and Children's Medical Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

6년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

우리는 소아과 의사(학술, 지역 사회 및 개인 진료), 어린이 및 동의하는 부모를 모집할 것입니다. 소수 소아과 의사와 소아의 진료 비율을 반영하여 소아과 의사와 소아를 선정합니다. 지역 사회 및 개인 진료소의 소아과 의사는 주당 20시간 이상의 외래 소아 진료를 제공하는 경우 참여할 자격이 있습니다. 아카데믹 클리닉에서는 레지던트 2년차와 3년차만 자격이 있습니다. 85명의 어린이와 동의하는 부모가 모집됩니다.

설명

포함 기준:

  • 참여하는 소아과 의사와 건강한 어린이 방문 일정 잡기
  • 1년 후 후속 웰-아이 방문을 위해 재방문하기로 합의
  • 초과 중량
  • 6-12세
  • 작동하는 전화 및/또는 이메일 주소가 있어야 합니다.
  • 동의/동의를 제공할 의사가 있는 자녀/부모

제외 기준:

  • 불안정한 질병(제어되지 않는 천식 등)
  • 발달 상태(예: 삼염색체성 21)
  • 2년 이내에 실습을 옮기거나 그만둘 계획

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
과체중 학령기 아동

과체중 6-12세 어린이. 체중 상태가 측정되고 부모는 기준선과 1년 후에 설문 조사를 완료합니다. 소아과 의사는 기준선과 인덱스 방문 후에 설문 조사를 완료합니다. 방문은 직접 비디오로 녹화됩니다.

소아과 의사의 임상 실습 및 의사소통 전략이 아동의 체중 상태에 미치는 영향은 1년 후에 평가됩니다. 건강한 어린이 방문 사이의 1년 간격 동안 발생하는 임상 사례(예: 위험 요인 스크리닝)도 평가됩니다. 검토할 특정 임상 실습 요소 및 커뮤니케이션 전략은 다음과 같습니다.

  1. 아동의 고체중 상태에 관한 의사소통
  2. 심혈관 위험인자 선별 및 평가에 관한 상담
  3. 행동 상담
  4. 체중 재조정에 대한 간격 후속 조치 및
  5. 환자 중심성, 체중 주제에 관한 의사 중심 의사 소통에 대한 환자의 비율로 점수가 매겨집니다.
아동의 고체중 상태에 관한 소아과 의사-환자/부모 커뮤니케이션
심혈관 위험 인자 평가/결과에 관한 상담.
체중 상태 개선을 위한 식습관 및 생활습관 변화에 관한 상담.
1년 후 다음 건강검진 방문 전에 체중 교정을 위한 간격 후속 조치. 후속 조치에는 영양 및/또는 집중 체중 관리 프로그램을 통한 지속적인 관리가 포함될 수 있습니다.
환자 중심 커뮤니케이션은 체중 주제에 관한 의사 중심 커뮤니케이션에 대한 환자의 비율로 채점됩니다. 전체 및 체중별 의사소통별 소아과 의사, 아동 및 부모와의 대화 시간, 환자, 의사 및 환자/의사 중심 의사소통 점수의 비율에 대한 평균이 계산됩니다. 1차 가설의 경우, 생물의학 정보 제공(예: 위험 요인 커뮤니케이션)은 주요 조사자의 포커스 그룹이 부모가 이 정보를 원한다고 제안하고 이전 연구는 생물의학 정보 제공을 포함하면 환자 중심으로 취급될 것입니다. Roter의 환자 중심 측정과 환자 건강 상태 및 만족도 점수의 상관 관계.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
과체중 비율
기간: 기록된 어린이 건강 방문부터 다음 건강 어린이 방문까지, 약 12개월 후
연령 및 성별에 대한 중간 BMI 백분위수에 대한 백분율입니다. 이 척도는 과체중 및 중증 비만 아동의 유사한 체중 변화에 대해 비교적 변경됩니다. 대조적으로, 과체중 아동은 BMI z-점수의 동일한 변화에 대해 중증 비만 아동보다 훨씬 적은 체중을 감량해야 합니다.
기록된 어린이 건강 방문부터 다음 건강 어린이 방문까지, 약 12개월 후

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
BMI z-점수
기간: 기록된 어린이 건강 방문부터 다음 건강 어린이 방문까지, 약 12개월 후
0.25-0.5의 BMI z-점수의 변화는 심혈관 질환 위험 요소의 감소와 관련이 있습니다. 과체중 비율과 BMI z-점수 측정을 모두 사용하면 상대적인 체중 변화와 심혈관 질환 위험 요인 개선 사이의 관계를 조사할 수 있습니다.
기록된 어린이 건강 방문부터 다음 건강 어린이 방문까지, 약 12개월 후

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
"5-2-1-0" 행동 수의 변화
기간: 기록된 어린이 건강 방문부터 다음 건강 어린이 방문까지, 약 12개월 후
"5-2-1-0" 행동은 다음과 같습니다: 과일과 채소 5개 먹기, "스크린"(TV, 컴퓨터, 태블릿, 비디오 게임, 휴대폰 등) 시청, 하루 2시간 이하, 신체 활동 하루 1시간 이상, 제로칼로리 음료를 매일 마신다.
기록된 어린이 건강 방문부터 다음 건강 어린이 방문까지, 약 12개월 후

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

협력자

수사관

  • 수석 연구원: Christy B Turer, MD, MHS, University of Texas Southwestern and Children's Medical Center Dallas

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2014년 10월 14일

기본 완료 (실제)

2016년 8월 5일

연구 완료 (실제)

2017년 8월 10일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 10월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 10월 27일

처음 게시됨 (추정)

2014년 10월 29일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 5월 19일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 5월 15일

마지막으로 확인됨

2020년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 1K23HL118152-01A1 Aim 2
  • 1K23HL118152-01A1 (미국 NIH 보조금/계약)

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