흡인 및 인공호흡기 이벤트를 줄이기 위한 구강 흡입 중재: NO-ASPIRATE (NO-ASPIRATE)
2019년 7월 23일 업데이트: University of Central Florida
기계적 환기(인공호흡기)로 치료할 수 있도록 호흡관을 삽입하는 것은 종종 감염 및 폐 손상과 같은 합병증과 관련이 있습니다.
호흡관 주변의 분비물 누출(미세흡인)은 합병증을 일으키는 주요 요인입니다.
연구자들은 표준화되고 강화된 구강 석션 프로토콜이 기계적 환기와 관련된 미세 흡인 및 피해를 줄이는 데 효과적일 것이라고 제안합니다.
연구자들은 강화된 구강 석션 프로토콜에 무작위 배정된 사람들이 일반 관리 표준 석션 그룹에 있는 사람들보다 미세흡인 및 기타 인공호흡기 관련 상태를 덜 가질 것이라는 가설을 세웠습니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
513
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Florida
-
Orlando, Florida, 미국, 32806
- Orlando Regional Medical Center
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 기관내관으로 삽관하고 기계적 환기로 치료
- 삽관 후 24시간 이내
- 등록 후 최소 36시간 동안 삽관할 것으로 예상됨
제외 기준:
- 삽관 시 문서화된 포부
- 알려진 흡인 치료를 위한 삽관
- 구조 기계 환기 요법(오실레이터)으로 치료
- 재삽관
- 중재를 받는 것에 대한 금기 사항(예: 구강 부상)
- 폐에서 아밀라아제를 생성할 수 있는 폐 또는 두경부암의 병력
- 타액 생성에 영향을 미치는 질병의 병력(예: 쇼그렌 증후군)
- 죄수
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 향상된 구강 흡입
카테터를 이용한 구인두 심부 흡입
|
4시간마다 카테터로 구인두 심부 석션
|
|
가짜 비교기: 평소 케어 구강 석션
흡입 면봉으로 구강인두 흡입
|
4시간마다 흡입 면봉으로 구강 흡입
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
기관 아밀라아제로 측정한 미세흡인
기간: 12시간마다 최대 14일까지
|
표본은 최대 14일 동안 12시간마다 채취되거나 대상이 더 이상 포함되지 않습니다(예: 발관, 기관절개술 등). 기관 아밀라아제는 U/L로 측정됩니다.
|
12시간마다 최대 14일까지
|
|
참여자당 아밀라아제에 양성인 기관 표본의 백분율로 측정한 미세흡인
기간: 12시간마다 최대 14일까지
|
표본은 최대 14일 동안 12시간마다 채취되거나 대상이 더 이상 포함 기준을 충족하지 않습니다.
|
12시간마다 최대 14일까지
|
2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
인공호흡기 관련 상태(VAC) 비율
기간: VAC는 마지막 개입 후 2일 동안 평가되었습니다. 평균 5.4일
|
VAC 비율은 질병 통제 예방 센터(Centers for Disease Control and Prevention, 2013) 기준을 사용하여 통제 그룹과 개입 그룹 간에 계산되었습니다.
|
VAC는 마지막 개입 후 2일 동안 평가되었습니다. 평균 5.4일
|
|
VAC까지의 시간
기간: VAC는 마지막 개입 이후 2일 동안 평가되었습니다. 평균 5.4일
|
VAC는 마지막 개입 이후 2일 동안 평가되었습니다. 평균 5.4일
|
기타 결과 측정
기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
아밀라아제의 구강 비율에 대한 기관
기간: 12시간마다 최대 14일까지
|
쌍을 이룬 각 샘플에 대한 아밀라아제의 구강 값에 대한 기관 값의 비율을 계산했습니다(비율에는 수집된 기준 표본 포함).
|
12시간마다 최대 14일까지
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
협력자
수사관
수사관
- 수석 연구원: Mary L Sole, PhD, Univesity of Central Florida
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Bourgault AM, Xie R, Talbert S, Sole ML. Association of enteral feeding with microaspiration in critically ill adults. Appl Nurs Res. 2022 Oct;67:151611. doi: 10.1016/j.apnr.2022.151611. Epub 2022 Jun 30.
- Talbert S, Bourgault AM, Rathbun KP, Abomoelak B, Deb C, Mehta D, Sole ML. Pepsin A in Tracheal Secretions From Patients Receiving Mechanical Ventilation. Am J Crit Care. 2021 Nov 1;30(6):443-450. doi: 10.4037/ajcc2021528.
- Sole ML, Talbert S, Yan X, Penoyer D, Mehta D, Bennett M, Emery KP, Middleton A, Deaton L, Abomoelak B, Deb C. Impact of deep oropharyngeal suctioning on microaspiration, ventilator events, and clinical outcomes: A randomized clinical trial. J Adv Nurs. 2019 Nov;75(11):3045-3057. doi: 10.1111/jan.14142. Epub 2019 Aug 7.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2014년 8월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2017년 8월 1일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2017년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2014년 10월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 11월 4일
처음 게시됨 (추정)
처음 게시됨
2014년 11월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2019년 8월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 7월 23일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2019년 7월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .