IntraCytoplasmic 정자 주입 동안 혈청 프로락틴 수치의 변화
2014년 11월 17일 업데이트: Ahmed M.Kamel, Kasr El Aini Hospital
ICSI를 겪고 있는 환자의 난자 채취에 대한 혈청 프로락틴 수치의 변화와 임신율에 미치는 영향
이 연구의 목적은 난자 선택 및 배아 이식 대기와 같은 스트레스 조건이 세포질 내 정자 주입(ICSI)을 받는 일부 정상 프로락틴혈증 환자의 혈청 프로락틴(PRL) 농도의 상당한 증가와 관련이 있는지 여부를 결정하는 것입니다. 착상 및 임신율.
연구 개요
상태
상태
알려지지 않은
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
자세한 방법론:
kasr alainy 보조 생식 장치에서 ICSI 주기 시작이 예정된 불임 환자에게 포함 및 제외 기준을 적용하고 그녀에게서 채취할 모든 혈액 샘플에 대해 환자의 정보에 입각한 동의를 받은 후.
기준선 혈청 프로락틴 수치를 기록하고 난자 픽업을 위한 마취 유도 직전에 수술실에서 첫 번째 혈액 샘플을 채취할 예정입니다. 두 번째 혈액 샘플은 수술 후 회복실에서 마지막 난포 흡인 후 2시간 후에 채취됩니다.
세 번째 최종 혈액 샘플은 배아 이식 전에 채취됩니다. 혈액 샘플은 매번 채취한 후 Kasr Alainy Cairo University Hospital의 중앙 실험실로 즉시 보내지며 혈청 프로락틴은 매번 면역분석으로 분석됩니다.
연령, 불임 유형 및 원인과 같은 설명 데이터가 기록됩니다. 또한 모든 혈청 프로락틴 수치의 결과는 물론 배란 유도에 사용되는 프로토콜 유형, 난자 픽업 시 회수된 난모세포 수, 배아 등급 및 이식일도 기록됩니다.
혈청 베타 인간 융모막 성선 자극 호르몬(B-hCG)은 배아 이식 날짜로부터 2주 후에 환자로부터 채취하여 임신을 결정하고 기록합니다.
실험 결과에 대해서는 통계 분석을 실시할 예정이며, 모든 통계 계산은 Microsoft Windows용 컴퓨터 프로그램 SPSS(Statistical Package for the Social Science; SPSS Inc.) 버전 15를 사용하여 수행했습니다.
.
연구 유형
연구 유형
관찰
등록 (예상)
등록
90
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Ahmed M Kamel, MD
- 전화번호: 01120022332
- 이메일: dr.ahmed.m.kamel@gmail.com
연구 장소
-
-
Cairo
-
Garden City, Cairo, 이집트, 11562
- 모병
- 11562
-
연락하다:
- Ahmed M KameL, M.D
- 전화번호: 01120022332
- 이메일: dr.ahmed.m.kamel@gmail.com
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
여성
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
ICSI 치료 주기로 예정된 산부인과-의과대학-카이로 대학의 보조 생식 장치에 참석하는 90명의 정상 프로락틴혈증 환자. 각 참가자는 정액 분석, 호르몬 프로필의 형태로 불임 검사를 받게 됩니다( FSH, LH, TSH 및 프로락틴).
설명
포함 기준:
- 연령: 20세 이상의 성인 여성.
- 1차 또는 2차 불임에 대한 불평 및 ICSI 예정.
제외 기준:
- 고프로락틴혈증 환자.
- 심한 남성 요인 불임
- 냉동 배아 이식 주기
- 자궁 이상.
- ICSI에서 반복된 이식 실패.
- (당뇨병, 심장병, 고혈압과 같은 통제되지 않는 심각한 의학적 질병), 정신 질환, 난소 종양, 모든 위치의 암 및 급성 염증성 질환)과 같은 임신에 대한 모든 금기 사항.
- 프로락틴 수치를 변화시키는 것으로 알려진 약물(예: 항정신병제, 비정형 제제 및 리스페리돈)
- 갑상선 기능 장애.
- 말단 비대증, 만성 신부전 및 갑상선 기능 저하증과 같은 혈청 프로락틴에 영향을 미치는 의학적 장애.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
난자 채취와 배아 이식 사이의 혈청 프로락틴 수치(ng/mL)의 차이
기간: 6 개월
|
6 개월
|
2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
o 임신율과 혈청 프로락틴 수치(ng/mL)의 상관관계를 확인합니다.
기간: 6 개월
|
6 개월
|
|
배아의 수 및 품질과 혈청 프로락틴 수치(ng/mL)의 상관 관계
기간: 6 개월
|
6 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 수석 연구원: Ahmed M Kamel, MD, Lecturer Of obstetrics & Gynecology
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Boyers SP, Lavy G, Russell JB, Polan ML, DeCherney AH. Serum prolactin response to embryo transfer during human in vitro fertilization and embryo transfer. J In Vitro Fert Embryo Transf. 1987 Oct;4(5):269-72. doi: 10.1007/BF01555202.
- Kamel A, Halim AA, Shehata M, AlFarra S, El-Faissal Y, Ramadan W, Hussein AM. Changes in serum prolactin level during intracytoplasmic sperm injection, and effect on clinical pregnancy rate: a prospective observational study. BMC Pregnancy Childbirth. 2018 May 9;18(1):141. doi: 10.1186/s12884-018-1783-4.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 시작
2014년 11월 1일
기본 완료 (예상)
기본 완료
2015년 5월 1일
연구 완료 (예상)
연구 완료
2015년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2014년 11월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 11월 17일
처음 게시됨 (추정)
처음 게시됨
2014년 11월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
마지막 업데이트 게시됨
2014년 11월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 11월 17일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2014년 11월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .