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복강경 자궁 적출술에서 질 커프 폐쇄의 두 가지 방법의 비교

2016년 1월 7일 업데이트: Ercan Bastu, Istanbul University

복강경 자궁적출술에서 질 커프 폐쇄의 두 가지 방법과 여성의 성기능 및 질 길이에 미치는 영향 비교

American Congress of Obstetricians and Gynecologists(ACOG)는 부인과 수술에서 최소 침습적 방법을 권장하여 환자의 혜택을 늘리고 잠재적인 입원 비용을 줄입니다.

복강경 자궁절제술은 부인과 양성 질환의 표준 접근법이 되었습니다. 복강경 자궁절제술 동안 질 커프는 다양한 봉합, 기술 및 접근법으로 닫을 수 있으며, 이는 이 수술의 과제 중 하나입니다. 질 길이와 관련하여 여성의 성기능에 대한 질 커프 폐쇄에 대한 다양한 봉합, 기술 및 접근 방식의 잠재적 영향에 대한 데이터는 제한적입니다.

문헌의 다양한 연구에서 다양한 접근법(복부, 질, 복강경, 로봇 보조 복강경)을 평가했습니다. 또한, 커프 폐쇄에 대해 서로 다른 기술(중단, 연속) 및 봉합(미늘, Vicryl)을 비교했습니다. 수술 시간, 커프 치유, 합병증, 비용 효율성 등과 같은 측정이 일반적으로 측정되었습니다. 그러나 질 길이와 관련하여 여성의 성기능 측면에서 커프 폐쇄를 위한 복강경 접근법과 질 경로를 비교한 문헌에는 전향적 무작위 임상 연구가 없습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

58

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Istanbul, 칠면조, 34093
        • Department of Obstetrics and Gynecology, Istanbul University School of Medicine

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • 양성 상태로만 인해 복강경 자궁적출술이 예정된 환자

제외 기준:

  • 악성의 의심
  • 큰 부속기 종괴의 존재(수술 전 초음파 검사에서 최대 직경 >10cm)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 질 경로를 통한 커프 폐쇄
복강경 접근법과 질 경로 모두에서 질 커프 폐쇄의 경우 수평 흉터를 남겨 질을 앞쪽에서 뒤쪽으로 닫는 것으로 설명할 수 있는 동일한 수평 방법을 사용합니다. 수리는 자궁천골 인대를 초기 교합에 통합하도록 주의하면서 질 커프의 한쪽 끝에서 시작하고 다른 자궁천골 인대가 수리에 통합될 때까지 외과의사를 향해 계속됩니다. 질 경로.
복강경 자궁 절제술 동안 질 커프는 질 경로를 통해 닫힙니다.
활성 비교기: 복강경 경로를 통한 커프 폐쇄
복강경 접근법과 질 경로 모두에서 질 커프 폐쇄의 경우 수평 흉터를 남겨 질을 앞쪽에서 뒤쪽으로 닫는 것으로 설명할 수 있는 동일한 수평 방법을 사용합니다. 복강경 접근법에서는 제대 투관침을 통해 바늘을 삽입하고 말초 투관침을 통해 바늘을 제거하며 체내 매듭을 사용합니다.
질 커프는 복강경 자궁 절제술 동안 복강경 경로를 통해 닫힙니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
여성의 성기능
기간: 삼 개월
환자는 수술 전과 3개월 추적 관찰 시 여성 성기능 지수(FSFI)를 작성해야 합니다.
삼 개월
질 길이
기간: 한 달
질 측정은 수술 전과 1개월 추적 관찰에서 이루어집니다.
한 달

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
질 커프 과립화/감염
기간: 한달
질 커프 과립 및 질 커프 감염의 모든 증거는 4주 후속 방문 동안 주의 깊게 검사되고 문서화됩니다.
한달
질 커프 폐쇄 시간
기간: 어느 날
커프 폐쇄 시간은 수술 중 각 환자에 대해 기록됩니다.
어느 날

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

협력자

수사관

  • 연구 의자: Faruk Buyru, M.D., Istanbul University School of Medicine

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2014년 11월 1일

기본 완료 (실제)

2015년 10월 1일

연구 완료 (실제)

2015년 11월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 11월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 11월 17일

처음 게시됨 (추정)

2014년 11월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 1월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 1월 7일

마지막으로 확인됨

2016년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 1424

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