전신마취 하 후두관의 커프 압력 감소 비교 (LTS)
2015년 1월 16일 업데이트: Marc Kriege, Johannes Gutenberg University Mainz
60cmH₂O, 50cmH₂O, 40cmH₂O 또는 30cmH₂O에서 커프 압력 감소 전과 후의 기계 환기 하 후두관 조임도 비교 연구
기계적 환기와 관련하여 후두관(LT)의 커프 압력을 최적화하고 잠재적인 누출 점막 외상을 줄입니다.
제조업체가 지정한 충전량(커넥터는 색상으로 구분된 주사기 및 차단제), 60cmH₂O, 50cmH₂O, 40cmH₂Ound 30cmH₂O 간의 LT 조임도 비교.
누출 측정은 ml / kg 체중으로 발생합니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
주사기와 커넥터의 색상 코딩을 사용하여 후두관의 양쪽 커프를 환기시키는 것은 튜브를 안정시키고 주변 조직에 대해 밀봉을 고정하는 간단하고 빠르고 쉬운 방법입니다.
이 방법의 사용자는 커프가 환기되는 부피(ml)만 알 수 있지만 커프 압력(cmH₂O) 자체는 알 수 없습니다.
영구적으로 높은 압력은 인접 조직의 괴사에 대한 병변을 유발할 수 있으며, 반면에 부풀어 오른 커프의 재료는 환자의 해부학 적 구조에 잘 맞지 않아 호흡 회로의 누출로 이어집니다.
소아마취에 대한 연구에 따르면 40cmH₂O에서 커프 압력을 줄여 후두 마스크 기도의 누출량을 줄이고 환기가 순차적으로 개선되는 것으로 나타났습니다.
제안된 연구에서는 제조업체가 지정한 충전 부피(색상 코딩), 60cmH₂O, 50cmH₂O, 40cmH₂O 및 30cmH₂O에서 누출량을 캡처합니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
60
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Rhineland-Palatinate
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Mainz, Rhineland-Palatinate, 독일, D55131
- Department of Anesthesiology,Prof. C. Werner, Universitätsmedizin of the JG University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 연령 ≥ 18세
- 다른 연구에 동시 참여 없음
- 동의할 수 있는 능력
- 연구 참가자의 서면 동의서를 제출하십시오.
- 전신 마취하에 선택적 수술
- 신장> 150cm
제외 기준:
- 연령 <18세
- 기존 임신
- 동의 부족
- 동의할 수 없음
- 응급 환자
- 어려운 기도 관리 상황에서의 응급 상황
- ASA 분류> 3
- 위 내용물이 축적될 가능성이 있는 상황
- 기관내관 삽관에 대한 적응증
- 높이 <150cm
- 다른 연구에 참여
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
1
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 커프 압력 감소
흡기 및 호기 사이의 커프 압력 차이를 측정합니다.
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LTS-D(후두관 흡입)의 커프 압력을 60에서 50, 40에서 30cmH2O로 줄이고 흡기에서 호기까지의 일회 호흡량 델타(Delta Vt)를 측정합니다.
Delta Vt는 실제 누출을 보여줍니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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커프 압력에 따른 누설량 비교
기간: 5분 미만
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감소된 커프 압력의 조임 정도를 측정하고자 합니다.
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5분 미만
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 수석 연구원: Rüdiger Noppens, MD, University JG, Mainz
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Janig C, Marquardt S, Dietze T, Nitsche T. Laryngeal tube placement on manikin by laypersons: is there a possibility for 'public access airway management'? Eur J Emerg Med. 2014 Feb;21(1):65-8. doi: 10.1097/MEJ.0b013e328364a152.
- Kriege M, Alflen C, Eisel J, Ott T, Piepho T, Noppens RR. Evaluation of the optimal cuff volume and cuff pressure of the revised laryngeal tube "LTS-D" in surgical patients. BMC Anesthesiol. 2017 Feb 2;17(1):19. doi: 10.1186/s12871-017-0308-4.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 시작
2014년 11월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2015년 1월 1일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2015년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2014년 11월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 11월 24일
처음 게시됨 (추정)
처음 게시됨
2014년 11월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
마지막 업데이트 게시됨
2015년 1월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 1월 16일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2015년 1월 1일
추가 정보
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