소아 줄기세포 이식 환자 및 기증자의 바이러스 감염과 관련된 T 세포 및 자연살해(NK) 세포 분석
소아 동종이계 조혈모세포 이식 환자 및 공여자의 KIR+CD56+ T 세포 및 FcRg-CD56+CD3- NK 세포 분석
소아 동종 조혈 줄기 세포 이식(HSCT) 중 바이러스 감염 및 재활성화는 흔한 일이며 이식 후 이환율과 사망률에 크게 기여합니다. 이식 후 면역 재구성을 기다리는 동안 장기간의 면역 결핍으로 인해 위험이 높습니다. 바이러스 감염으로 인한 합병증을 줄이기 위한 현재의 전략에는 예방적 치료, 바이러스 감염에 대한 면밀한 모니터링, 증상의 첫 징후 또는 바이러스 부하 증가 시 즉각적인 치료가 포함됩니다. 그러나 바이러스 감염에 대한 가장 결정적인 치료법은 숙주의 세포 방어입니다. 바이러스 감염에 대한 면역 체계 반응에 대한 이해가 향상되면 더 나은 치료 전략을 수립할 수 있습니다.
이 연구는 T 세포와 NK 세포(감염과 싸우는 세포) 사이의 관계와 젊은 동종 줄기 세포 이식 환자의 바이러스 감염 또는 재활성화 사이의 관계를 탐구하기 위해 수행되고 있습니다. 연구자들은 동종이계 줄기 세포 이식을 받는 젊은 환자와 건강한 줄기 세포 기증자에서 이러한 세포가 어떻게 반응하고 기능하는지 조사할 것입니다.
연구 개요
상태
상태
정황
정황
상세 설명
기본 목표:
- 소아 동종 조혈모세포이식(HSCT) 환자에서 바이러스 감염 및 재활성화에 대한 반응으로 KIR+CD56+ T-세포 및 FcRg-CD56+CD3-NK 세포의 확장 패턴을 탐색합니다.
2차 목표:
- 소아 동종이계 조혈모세포이식 환자 및 건강한 기증자에서 KIR+CD56+ T 세포 및 FcRg-CD56+CD3-NK 세포의 표현형을 설명합니다.
- 소아 동종이계 조혈모세포이식 환자와 건강한 기증자 모두에서 바이러스 항원에 대한 KIR+CD56+ T 세포의 특이성과 기능적 능력을 설명합니다.
- 소아 동종이계 조혈모세포이식 환자와 건강한 기증자 모두에서 CMV 감염 세포에 대한 FcRg-CD56+CD3-NK 세포의 기능적 능력을 설명합니다.
연구 유형
연구 유형
등록 (실제)
등록
연락처 및 위치
연구 장소
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Tennessee
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Memphis, Tennessee, 미국, 38105
- St. Jude Children's Research Hospital
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참여기준
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 혈액 악성 종양에 대한 동종 조혈모세포 이식(HSCT)을 받는 환자 또는 혈액 악성 종양에 대한 동종 조혈 줄기 세포 이식을 받는 환자의 기증자.
- 조혈모세포 이식 환자의 경우: 출생부터 21세까지; 기증자: 모든 연령.
- 18세 미만의 미성년자의 경우 동의를 제공하려면 두 부모 모두 St. Jude 캠퍼스에 있어야 합니다. 부모 중 한 명이 사망했거나 무능력한 경우 또는 참석한 부모 중 한 명이 자녀를 돌보고 양육할 법적 책임이 있는 경우 한 명의 부모/법적 보호자가 허용됩니다.
제외 기준:
- 혈액암 이외의 질환으로 동종조혈모세포이식을 받는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
그룹/코호트 수
코호트 및 개입
그룹/코호트그룹/코호트 |
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줄기세포 기증자
동종 조혈 줄기 세포 이식(HSCT) 기증자.
표현형 연구를 위한 혈액 샘플은 기증자 줄기 세포 수집을 위한 성분채집 전에 기증자로부터 한 번 수집됩니다.
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줄기세포 수혜자
동종 조혈 줄기 세포 이식(HSCT) 수혜자.
이식 전과 이식 후 최대 100일까지 2주마다 혈액 샘플을 채취합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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줄기 세포 수용자 및 기증자에서 KIR+CD45+ T 세포의 백분율
기간: 줄기세포 기증 전 1주일 이내에 1회 기증 조혈모세포 이식 수혜자: 기준선은 줄기세포 주입 전 1주 이내 및 이식 후 최대 100일까지 2주마다
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혈액 샘플은 다음과 같이 채취됩니다.
평균, 중앙값, 범위 및 표준 오차와 같은 두 세포 집단의 요약 통계가 제공됩니다. |
줄기세포 기증 전 1주일 이내에 1회 기증 조혈모세포 이식 수혜자: 기준선은 줄기세포 주입 전 1주 이내 및 이식 후 최대 100일까지 2주마다
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줄기 세포 수용자 및 기증자에서 FcRg-CD56+CD3- NK 세포의 수
기간: 줄기세포 기증 전 1주일 이내에 1회 기증 조혈모세포 이식 수혜자: 기준선은 줄기세포 주입 전 1주 이내 및 이식 후 최대 100일까지 2주마다
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혈액 샘플은 다음과 같이 채취됩니다.
평균, 중앙값, 범위 및 표준 오차와 같은 두 세포 집단의 요약 통계가 제공됩니다. |
줄기세포 기증 전 1주일 이내에 1회 기증 조혈모세포 이식 수혜자: 기준선은 줄기세포 주입 전 1주 이내 및 이식 후 최대 100일까지 2주마다
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기증자와 수용자의 표현형 KIR+CD56+ T-세포 및 FcRg-CD56+CD3- NK 세포의 표면 마커 발현 밀도
기간: 줄기세포 기증 전 1주일 이내에 1회 기증 조혈모세포이식 수혜자 : 줄기세포 주입 전 1주 이내 및 이식 후 100일 후 1주 이내
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혈액 샘플은 다음과 같이 채취됩니다.
표면 마커 발현 밀도가 계산되고 요약 통계가 모든 계산에 대해 제공됩니다. |
줄기세포 기증 전 1주일 이내에 1회 기증 조혈모세포이식 수혜자 : 줄기세포 주입 전 1주 이내 및 이식 후 100일 후 1주 이내
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4량체/5량체에 대해 염색하는 KIR+CD56+ T 세포의 백분율
기간: 줄기세포 기증 전 1주일 이내에 1회 기증 조혈모세포 이식 수혜자: 기준선은 줄기세포 주입 전 1주 이내 및 이식 후 최대 100일까지 28일마다
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혈액 샘플은 다음과 같이 채취됩니다.
KIR+CD56+T-세포의 특이성은 바이러스 테트라머/펜타머 염색을 통해 평가될 것이다. |
줄기세포 기증 전 1주일 이내에 1회 기증 조혈모세포 이식 수혜자: 기준선은 줄기세포 주입 전 1주 이내 및 이식 후 최대 100일까지 28일마다
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시험관 내에서 바이러스 항원에 노출된 후 KIR+CD56+T 세포의 수와 백분율의 변화 및 사이토카인 발현 수준
기간: 줄기세포 기증 전 1주일 이내에 1회 기증 조혈모세포 이식 수혜자: 기준선은 줄기세포 주입 전 1주 이내 및 이식 후 최대 100일까지 28일마다
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혈액 샘플은 다음과 같이 채취됩니다.
KIR+CD56+T-세포의 기능적 능력은 증식 및 사이토카인 생산 검정을 통해 평가될 것입니다. 요약 통계가 제공됩니다. |
줄기세포 기증 전 1주일 이내에 1회 기증 조혈모세포 이식 수혜자: 기준선은 줄기세포 주입 전 1주 이내 및 이식 후 최대 100일까지 28일마다
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사이토메갈로바이러스에 노출된 후 FcRg-CD56+CD3- NK 세포의 수
기간: 줄기세포 기증 전 1주일 이내에 1회 기증 조혈모세포이식 수혜자 : 줄기세포 주입 전 1주 이내 및 이식 후 100일 후 1주 이내
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혈액 샘플은 다음과 같이 채취됩니다.
CMV-감염 세포에 대한 FcRg-CD56+CD3-NK의 기능적 용량의 요약 통계가 제공될 것이다. |
줄기세포 기증 전 1주일 이내에 1회 기증 조혈모세포이식 수혜자 : 줄기세포 주입 전 1주 이내 및 이식 후 100일 후 1주 이내
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공동 작업자 및 조사자
협력자
협력자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
기본 완료 (실제)
기본 완료
연구 완료 (실제)
연구 완료
연구 등록 날짜
최초 제출
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QC 기준을 충족하는 최초 제출
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처음 게시됨 (추정)
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연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
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마지막으로 확인됨
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