Patient Education in Adherence on Acne (PEAce)
2021년 2월 16일 업데이트: Galderma R&D
Effect of Patient Education on Treatment Adherence and Satisfaction Among Acne Patients Receiving Once-daily Epiduo Gel Treatment in Primary Care Clinics
This is a multi-center, randomised and controlled study in subjects with acne vulgaris.
The main objective of this study is to evaluate the effect of a supplementary patient education intervention (in addition to the standard-of-care patient education) on treatment adherence and satisfaction among acne patients receiving once-daily EpiduoTM gel treatment in primary care clinics.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
97
단계
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Bolton, 영국
- Swan Lane Medical Centre
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Burbage, 영국
- Burbage Surgery
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Epworth, 영국
- South Axholme Practice
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Harrogate, 영국
- Dr Moss and Partners
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Manchester, 영국
- Barlow Medical Centre
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Northampton, 영국
- Leicester Terrace Health Care Centre
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Nottingham, 영국
- University of Nottingham Health Service
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Rothwell, 영국
- Rothwell and Desborough Healthcare Group
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Wellingborough, 영국
- Albany House Medical Centre
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Whitby, 영국
- Whitby Group Practice
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
12년 이상 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
Inclusion Criteria:
- Male or female subjects age of 12 years or older,
- With facial acne vulgaris that can be managed in primary care
Exclusion Criteria:
- Female subjects who are pregnant, nursing or planning a pregnancy during the study,
- Subjects have a very severe variant of acne such as fulminating acne with systemic symptoms (acne fulminans)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
3
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: Standard of care + supplementary education
Subjects will receive supplementary patient educational material in addition to standard-of-care instructions.
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실험적: Standard of care
Subjects will receive standard-of-care instructions only.
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실험적: Standard of care + additional visits
Subjects will receive standard-of-care instructions, and two additional clinical visits.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Mean Rate of Adherence, as Assessed by Medical Event Monitoring System (MEMS)
기간: week 12
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To prevent bias, treatment adherence was assessed without subject's knowledge using a Medication Event Monitoring System (MEMS). The treatment was placed in a container fitted with a MEMS cap which recorded the time/date every time it was opened and/or closed. A day with at least one opening was considered a day the subject was adherent. Mean rate of adherence in % corresponds to the number of days the subject was adherent dividided by the total number of days of the study (84 days) times 100. Analysis was performed on the "worst-case" population: Missing data were considered as non-adherence. |
week 12
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 시작
2014년 11월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2015년 6월 1일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2015년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2014년 11월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 12월 1일
처음 게시됨 (추정)
처음 게시됨
2014년 12월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2021년 2월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 2월 16일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2016년 7월 1일
추가 정보
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