외상성 뇌손상 후 공간 기능에 대한 Amantadine 투여의 효과
2018년 8월 7일 업데이트: yaron sacher, Loewenstein Hospital
아만타딘 염산염은 회복을 촉진하고 기능을 향상시키기 위해 후천성 뇌 손상을 입은 사람들에게 재활 프로그램에서 제공되는 약물 중 하나입니다.
이전 연구에서는 외상성 뇌 손상(TBI) 환자의 공간적 비대칭 주의 할당을 조사했습니다. 환자들은 주의의 오른쪽 교차-헤미 필드 이동보다 왼쪽으로 훨씬 더 나쁜 성능을 보였습니다. 이것은 방치 환자의 기억입니다. 이 차이는 치료 중 및 치료 후에 크게 감소했습니다. 우리의 목표는 Amantadine Hydrochloride가 외상성 뇌 손상 환자의 공간 주의력 할당과 기능 향상에 효과적인지 여부를 조사하는 것입니다.
연구 개요
상태
상태
알려지지 않은
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (예상)
등록
10
단계
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ra'anana, 이스라엘
- 모병
- Loewenstein Rehabilitation Center
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연락하다:
- Sara Lipkin, IRB coordinator
- 전화번호: +972-9-7709639
- 이메일: Mirp3@clalit.org.il
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18-50세
- TBI 후 미만성 축삭 손상 진단을 받은 환자
- 부상의 심각도는 중등도에서 중증으로 정의되었습니다.
- 부상 후 최소 3개월
- 컴퓨터 작업을 배우고 수행할 수 있는 충분한 인지 능력.
제외 기준:
- 신경학적 검사에서 피라미드 징후
- CT에서 입증된 국부적 손상
- 아만타딘과 대조 적응증, 외상 후 간질, 신부전 및 아만타딘에 대해 알려진 민감성을 가진 환자
- 파킨슨병 진단을 받았거나 가족 중에 파킨슨병 진단을 받은 1촌이 있는 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
1
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: 스터디 그룹
복용량(mg) 일 0-14 일 약물 투여 없음 일 15-21 복용량은 100 mg 일 22-28 복용량은 200mg 일 29-42 복용량은 400mg 일 43-56 복용량은 200mg 57-70일에는 약물을 투여하지 않습니다. |
약물 투여량: 0-14일 약물을 투여하지 않음 15-21일 100 mg 22-28일 200 mg 29-42일 400 mg 43-56일 200 57-70일 약물을 투여하지 않음
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Posner 큐잉 작업
기간: 70일까지
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연구 패러다임은 시각적 공간 주의 작업인 Posner Cueing 작업을 기반으로 합니다.
서로 다른 시야 위치에 주의를 기울인 후 식별률을 측정했습니다.
왼쪽 또는 오른쪽 hemi field로 5도 위치에 사전 큐한 후 대상 패턴이 큐 위치(유효) 또는 주의 이동이 필요한 반대쪽(유효)에 잠시 제시되었습니다.
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70일까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 시작
2014년 6월 1일
기본 완료 (예상)
기본 완료
2018년 12월 1일
연구 완료 (예상)
연구 완료
2018년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2014년 12월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 12월 19일
처음 게시됨 (추정)
처음 게시됨
2014년 12월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2018년 8월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 8월 7일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2018년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 15-12-LOE
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