Allo-SCT 후 재발성 급성 백혈병에 대한 IFN-DLI

포함 기준:

DLI 수신자

• 재발된 AML 또는 ALL ≥ 동종이계 SCT 후 60일.
• 가장 최근 분석(등록 후 4주 이내)에서 잔류 공여자 키메라 현상의 증거.
• 연령 ≥ 18세,
• Karnofsky 성능 상태 ≥ 60%.
• 활성 GVHD의 부재 및 면역억제 해제. 테이퍼링 프레드니손에 대한 피험자는 용량이 0.25mg/kg 이하이고 능동적으로 테이퍼링되는 경우 적합합니다. 우리는 면역 억제로부터 28일의 대기 기간을 제안하지만 빠르게 진행되는 질병을 가진 일부 피험자는 30일 이전에 치료를 받아야 할 수 있으며 여전히 자격이 있습니다.
• 적절한 장기 기능: Cr ≤ 2 mg/dL; ALT/AST < 3x ULN, 직접 담즙 <3x ULN.
• 일치하는 형제자매 또는 관련이 없는 기증자(A, B, C 및 DR)가 백혈구 성분채집술을 받을 수 있습니다.
• 피험자는 동의서에 서명할 수 있어야 하며 예정된 방문, 치료 계획 및 실험실 테스트를 준수할 의지와 능력이 있어야 합니다.
• 연구 목적으로 혈액 샘플을 기꺼이 제공합니다.
• 임신을 예방하기 위해 의학적으로 허용되는 형태의 피임(포함: 완전한 성교 금지, 콘돔, 격막, 자궁경부 캡, 자궁 내 장치, 외과적 불임 병력 - 환자 또는 파트너의 난관 결찰 또는 정관 절제술 또는 경구 피임약) ).

DLI 기증자

1. HLA는 수신자 주제와 동일합니다.
2. 독립 기증자 의사(관련 기증자에 대한 수혜자의 1차 이식 의사가 아닌 펜실베니아 대학 의사, 관련 없는 기증자를 위해 국가 골수 기증자 프로그램에서 지정한 의사)에 의해 백혈구 성분채집술 절차에 대해 의학적으로 적격한 것으로 간주됩니다.
3. 독립적인 기증자 의사로부터 G-CSF(필그라스팀)를 받을 수 있는 의학적으로 자격이 있는 것으로 간주됩니다.

제외 기준

받는 사람

• 지난 90일 이내에 재발에 대한 이전 세포 치료.
• GVHD를 치료하기 위한 능동적 면역 억제에 대한 요구 사항.
• 임산부 또는 수유부. 태아에 대한 이 요법의 안전성과 모유에 대한 영향은 알려져 있지 않습니다.
• 통제되지 않은 활성 감염
• 설명된 대로 참여를 방해하는 제어되지 않는 활동성 의학적 장애.

기증자

- 백혈구 성분채집술 절차에 참여하거나 G-CSF(필그라스팀)를 받을 수 없습니다.