결장 톱니 모양 폴립의 전향적 연구
2019년 5월 13일 업데이트: M.D. Anderson Cancer Center
연구진은 이번 연구를 통해 대장 톱니 모양 병변의 임상적, 역학, 병리학적, 내시경적 특징과 이들 병변의 내시경 절제술 결과를 검토할 계획이다.
이 발견은 결장 톱니 모양 병변의 자연사를 정의하고, 톱니 모양 병변 환자의 내시경 관리 기술을 개발하고, 개선이 필요한 영역을 식별하는 데 도움이 될 것입니다.
이 데이터는 지속적인 품질 개선과 학술 회의에서 결과를 발표하고 동료 검토 저널에 결과를 게시하는 데 사용됩니다.
연구 개요
상태
상태
모병
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
우리의 목표는 내시경 보고서 및 전자 의료 기록 시스템에서 데이터를 수집하여 인구 통계, 대장 내시경 절제술 절차 및 절제 결과(즉시 및 지연 합병증, 종양 재발 및 후속 조치 중 암)에 대한 설명 분석을 완료하는 것입니다. 010/01 /2014 - 2025년 12월 31일.
검토할 특정 변수:
- 환자 인구 통계: 연령, 성별, 인종, 신장, 체중, BMI(환자 개인 정보는 인정됨).
- 대장내시경에 대한 적응증(선별, 감시, 증상 또는 3차 의뢰[EMR]).
- 동반 질환: 암 및 수술 이력, 의학적 상태.
- 결장경 검사 절차: 결장 준비의 질(보스턴 장 준비 척도 사용) 결장의 각 섹션(상행, 횡행, 하행 및 총 결장), 맹장 삽관 속도, 맹장 삽관 및 총 시술 시간, 결장 내시경 유형( 위치 변경을 포함하여 대장 내시경 삽입 절차 및 기술에 CO2가 사용된 경우.
- 검사 결과: 폴립의 수 및 제거된 폴립의 특성(부위, 크기, 표면, 혈관 패턴); 제거된 폴립 유형(톱니 모양 및 고착(평평한), 폴립의 광학적 특징 및 조직학.
- 절제술 : 조직검사, 올가미절제술, 내시경점막절제술, 내시경점막하절제술 등
- 광학적 특징과 실제 병리 보고서를 비교할 수 있도록 병리 보고서 소견을 포함합니다.
- 대장내시경 결과 : 완전 절제 또는 불완전 절제, 국소 재발, 수술 필요 등
- 대장내시경 결과: 합병증(출혈 및 천공).
연구 유형
연구 유형
관찰
등록 (예상)
등록
10000
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Gottumukkala S. Raju, MD
- 전화번호: 713-563-4377
- 이메일: GSRaju@mdanderson.org
연구 장소
-
-
Texas
-
Houston, Texas, 미국, 77030
- 모병
- University of Texas MD Anderson Cancer Center
-
연락하다:
- MD Anderson Health Information Specialist
- 전화번호: 877-632-6789
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
텍사스주 휴스턴에 있는 MD 앤더슨 암 센터에서 대장 내시경 검사를 받는 참가자들.
설명
포함 기준:
1. 톱니 모양의 용종을 가진 모든 환자
제외 기준:
해당 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
그룹/코호트 수
1
코호트 및 개입
그룹/코호트그룹/코호트 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
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톱니형 용종 내시경 복합자료 수집
목표는 내시경 보고서 및 전자 의료 기록 시스템에서 데이터를 수집하여 인구 통계, 대장 내시경 절제술 절차 및 절제 결과에 대한 설명 분석을 완료하는 것입니다. 즉각 및 지연 합병증, 종양 재발, 추적 관찰 기간 동안의 암 010/01/2014 - 2025년 12월 31일.
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텍사스주 휴스턴에 있는 MD 앤더슨 암 센터에서 톱니 모양 폴립이 있는 참가자의 내시경 절차 보고서 데이터 수집.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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톱니모양 결장 용종의 대장내시경 절제술에 대한 자료 고찰
기간: 1 일
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인구 통계, 용종 수, 대장 내시경 경험, 용종 제거 및 소견에 대한 설명 테이블이 제공됩니다. 95% 신뢰 구간으로 제시된 비율. 중앙값, 최소값 및 최대값으로 표시되는 연령 및 시간과 같은 연속 값. 연속 측정을 비교하기 위해 범주형 데이터 및 t-검정 또는 비모수적 대안인 Wilcoxon 검정에 대한 카이제곱 검정으로 만든 환자 하위 그룹 간 비교. 박스 플롯, 격자 플롯, 막대 그래프 또는 전체 및 하위 그룹 간의 분포를 설명하는 데 사용되는 누적 막대 그래프와 같은 그래픽. |
1 일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 수석 연구원: Gottumukkala S. Raju, MD, M.D. Anderson Cancer Center
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2014년 11월 1일
기본 완료 (예상)
기본 완료
2026년 11월 1일
연구 완료 (예상)
연구 완료
2027년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2015년 1월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 1월 6일
처음 게시됨 (추정)
처음 게시됨
2015년 1월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2019년 5월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 5월 13일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2019년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- PA14-0879
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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