경구용 아세트아미노펜이 안압을 낮추나요?
2016년 6월 3일 업데이트: Henry D. Jampel, M.D., M.H.S., Johns Hopkins University
- 안압을 낮추는 것은 녹내장에 대한 유일하게 입증된 치료법입니다.
거의 항상 안약 형태의 약물은 안압을 낮추기 위한 주류입니다.
점안액은 투여가 어렵고 눈 표면 및 주변 조직에 악영향을 미칠 수 있는 단점이 있다.
안압을 낮추는 것은 경구용 탄산탈수효소 억제제로 달성할 수 있지만, 이러한 제제의 많은 전신 부작용으로 인해 최후의 수단으로 사용해야 하는 약물로 분류됩니다.
따라서 효과적이고 내약성이 좋은 경구 제제는 녹내장 치료에 중요한 추가 요소가 될 것입니다.
가설은 경구용 아세트아미노펜이 안전하고 편리한 투약 요법에서 임상적으로 상당한 정도로 안압을 낮출 수 있다는 것입니다.
이 연구는 아세트아미노펜이 저렴하고 처방전 없이 구입할 수 있으며 잘 알려진 안전성 및 부작용 프로필을 가지고 있기 때문에 중요합니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
연구 설계는 전향적 사례 시리즈입니다. 치료 전에 연구 대상자는 오전 8시, 오전 10시, 오후 12시 및 오후 4시에 안압을 측정합니다. 그런 다음 7일 동안 아세트아미노펜 650mg qid를 복용하고 오전 8시, 오전 10시, 오후 12시, 오후 4시에 다시 안압을 측정합니다. 그런 다음 피험자는 아세트아미노펜을 중단하고 일주일 후 오전 8시, 오전 10시, 오후 12시 및 오후 4시에 한 세트의 안압 측정을 위해 다시 돌아올 것입니다. 피험자는 각 방문 전날 전화 또는 문자 메시지로 알림을 받게 됩니다. 안압 측정은 일상적인 임상 치료의 일부이지만 3일에 걸쳐 여러 번 안압을 측정하는 것은 그렇지 않습니다.
-- 주제는 개입에 가려지지 않습니다. 안압을 측정하는 사람은 연구의 목적을 알지 못하므로 주요 결과 측정인 안압 측정에 편향이 없어야 합니다.
- 치료는 7일 동안만 이루어지며 그 동안 치료가 안압을 낮추는 데 성공했는지 알 수 없습니다. 참가자가 제거되는 유일한 근거는 참가자가 1주일 전에 연구 약물의 부작용을 보고한 경우입니다.
- 아세트아미노펜을 선택한 근거는 안압을 낮추는 데 효과가 있을 수 있다는 데이터가 있기 때문이다. 이 연구를 위해 선택된 용량(650mg qid)은 통증 치료에 일반적으로 사용되는 투여 요법이며 최대 권장 일일 용량인 3gm/일 미만입니다. 이 투약 계획이 안압을 낮추지 않으면 추가 조사가 계획되지 않습니다. 안압이 낮아지면 최저 유효 용량을 찾기 위해 추가 연구가 수행됩니다.
- 아세트아미노펜은 통증 치료를 위한 처방전 없이 구입할 수 있는 의약품으로서 수십 년 동안의 안전성 기록을 보유하고 있습니다. 제안된 투여 용량 및 경로는 표준입니다. 많은 참가자들이 과거에 아세트아미노펜을 사용했을 가능성이 높습니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
11
단계
단계
- 초기 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Maryland
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Baltimore, Maryland, 미국, 21009
- Johns Hopkins - The Wilmer Eye Institute
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 양쪽 눈에서 최소 6주 동안 안압 강하제를 복용하지 않았습니다.
- 적어도 한쪽 눈에서 IOP가 22mmHg 이상이고 35mmHg 미만입니다. IOP가 더 높은 눈이 연구 눈이 됩니다.
제외 기준:
- 아세트아미노펜 사용
- 환자가 보고했거나 환자의 의료 기록에 기록된 간 질환 병력
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
1
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 아세트아미노펜
연구 대상자는 오전 8시, 오전 10시, 오후 12시 및 오후 4시에 안압을 측정합니다.
그런 다음 7일 동안 아세트아미노펜 650mg qid를 복용하고 오전 8시, 오전 10시, 오후 12시, 오후 4시에 다시 안압을 측정합니다.
그런 다음 피험자는 아세트아미노펜을 중단하고 일주일 후 오전 8시, 오전 10시, 오후 12시 및 오후 4시에 한 세트의 안압 측정을 위해 다시 돌아올 것입니다.
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치료 전에 연구 대상자는 오전 8시, 오전 10시, 오후 12시 및 오후 4시에 안압을 측정합니다.
그런 다음 7일 동안 아세트아미노펜 650mg qid를 복용하고 오전 8시, 오전 10시, 오후 12시, 오후 4시에 다시 안압을 측정합니다.
그런 다음 피험자는 아세트아미노펜을 중단하고 일주일 후 오전 8시, 오전 10시, 오후 12시 및 오후 4시에 한 세트의 안압 측정을 위해 다시 돌아올 것입니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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안압 낮추기
기간: 7 일
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안압은 환자가 투약을 중단한 지 7일 후에 IOP 압평 안압계를 사용하여 측정합니다.
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7 일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 수석 연구원: Henry D Jampel, MD, Johns Hopkins University - Wilmer Eye Institute
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 시작
2015년 1월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2016년 5월 1일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2016년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2015년 1월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 2월 11일
처음 게시됨 (추정)
처음 게시됨
2015년 2월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
마지막 업데이트 게시됨
2016년 6월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 6월 3일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2016년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- CIR00006973
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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