영양 보충이 투석 중 치료 효율 및 혈역학에 미치는 급성 영향
2018년 8월 1일 업데이트: University of Illinois at Urbana-Champaign
본 연구의 목적은 크로스오버 설계에서 혈액투석 치료 중 영양 보충이 박동 간 혈역학 및 치료 효율에 미치는 영향을 알아보는 것이다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
혈액 투석 치료 중 음식이나 영양 보충제를 섭취하면 영양 상태가 개선되고 삶의 질이 향상되며 사망률이 감소하는 것으로 나타났습니다.
이러한 관찰에도 불구하고 혈액 투석 치료 중 환자가 음식을 섭취하도록 허용하는 것은 때때로 미국에서 제한됩니다. 이 제한 정책의 이유는 여러 가지 요인이 있지만 HD 치료 중 식사 후 용질 제거 효율 감소 또는 혈압 강하와 관련된 우려가 포함됩니다. 고형 음식을 먹는 것의 대안은 액체 영양 보충제를 환자에게 제공하는 것입니다. 미국의 클리닉에서는 액상 영양 보충제의 섭취를 허용할 가능성이 높지만 액상 보충제가 혈압이나 치료 효율성에 미치는 영향에 대해서는 알려진 바가 거의 없습니다. 따라서 연구자들은 혈액투석 치료 중 영양보충이 혈역학 및 치료효율에 미치는 영향을 크로스오버 설계로 검토할 계획이다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (예상)
등록
20
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Illinois
-
Urbana, Illinois, 미국, 61801
- University of Illinois
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 주 3회 혈액투석 치료를 받고, 3개월 이상 혈액투석을 받고, 신장내과 전문의의 의학적 허가를 받음
제외 기준:
- 우유 또는 대두 알레르기, 지난 2주 동안 개입이 필요한 4회 이상의 저혈압 사건, 지난주 저혈압으로 입원
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
3
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
|
간섭 없음: 표준 혈액 투석
개입 없이 정상적인 혈액 투석 치료를 받는 동안 참가자를 모니터링합니다.
|
|
|
실험적: 영양 보충을 통한 혈액 투석
참가자는 Nepro 1-8oz 캔을 섭취하는 정상적인 혈액 투석 치료 중에 모니터링됩니다.
|
환자는 Nepro 8온스 캔 1개를 섭취해야 합니다.
|
|
실험적: 영양보충제
참가자는 혈액 투석 치료 없이 Nepro 1-8oz 캔을 마시는 동안 모니터링됩니다.
|
환자는 Nepro 8온스 캔 1개를 섭취해야 합니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
비트별 수축기 혈압의 변화
기간: 각 치료 기간(약 4시간), 치료는 1주 간격으로 총 3주 동안 진행됩니다.
|
박동 간 혈압은 손가락 혈량 측정법으로 치료 전반에 걸쳐 모니터링됩니다.
|
각 치료 기간(약 4시간), 치료는 1주 간격으로 총 3주 동안 진행됩니다.
|
2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
등급 척도에 의한 치료 중 위장관 증상
기간: 각 치료 기간(약 4시간), 치료는 1주 간격으로 총 3주 동안 진행됩니다.
|
검증된 버전의 위장관 증상 평가 척도가 시행됩니다.
|
각 치료 기간(약 4시간), 치료는 1주 간격으로 총 3주 동안 진행됩니다.
|
|
요소 제거에 의해 측정된 처리 효율
기간: 각 치료 기간(약 4시간), 치료는 1주 간격으로 총 3주 동안 진행됩니다.
|
혈액투석 전후 혈액 요소로부터 결정된 Kt/V
|
각 치료 기간(약 4시간), 치료는 1주 간격으로 총 3주 동안 진행됩니다.
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2015년 2월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2017년 12월 1일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2018년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2015년 2월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 2월 18일
처음 게시됨 (추정)
처음 게시됨
2015년 2월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2018년 8월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 8월 1일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2017년 9월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .