엽산이 풍부한 식품은 엽산 상태를 개선합니다 (Folatefood)
2015년 2월 20일 업데이트: Mohammed Hefni, Mansoura University
건강한 이집트 여성의 엽산 상태에 대한 엽산 강화 식품을 사용한 3개월 식이 중재의 효과
이 연구는 엽산 보충제와 비교하여 엽산 상태 개선에 관한 엽산이 풍부한 식품의 효과를 평가합니다.
2개의 활성 그룹(엽산이 풍부한 식품 또는 엽산 보충제)과 1개의 대조군(사과 주스 - 0µg/d 엽산)을 대상으로 한 무작위 병렬 개입 시험이 12주 동안 실행되었습니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
가임기 여성 62명, 명백히 건강하고 비흡연자이며 특별한 식단(채식주의자)을 섭취하지 않고 임신하지 않았으며 임신 계획이 없거나 수유 중이 아닙니다.
2개의 활성 그룹과 1개의 맹검 대조군을 대상으로 한 무작위, 통제, 병행 개입 시험이 12주 동안(2013년 3월~6월) 수행되었습니다. 활성 식품 그룹(n = 21)은 엽산이 풍부한 식품(발아된 파바콩 통조림, 쿠키, 오렌지 주스, 추가 250μg/d 엽산 제공)을 섭취했습니다. 활성 엽산 보충제 그룹은 보충제를 섭취했습니다(n = 19, 500 μg/d 엽산 제공). 대조군(n = 22)은 자유롭게 선택한 식단에 추가하여 엽산 또는 엽산이 함유되지 않은 사과 주스를 받았습니다.
혈장 및 적혈구의 엽산과 혈장의 호모시스테인 정량화를 위해 기준선, 2개월 및 3개월에 절식한 정맥혈 샘플을 수집했습니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
57
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Mansoura, 이집트, 35516
- Mansoura University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
19년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
다음에 대한 정상적인 생화학적 범위:
- 공복 혈장 포도당
- 철 상태(헤모글로빈, 혈청 페리틴)
- 간 상태(aspartate transaminase, alanine transaminase 및 γ-glutamyl transferase 활성)
- 지질 프로필(트리글리세리드, LDL, HDL)
- 엽산 상태(혈장 및 적혈구 엽산)
- 혈장 총 호모시스테인(tHcy)
- 비타민 B-12
제외 기준:
- 급성 또는 만성 질환의 병력
- 비타민 또는 미네랄 보충제 또는 엽산 강화 식품 사용(지난 1개월 이내)
- 체질량 지수(BMI, kg/m2) >18 및 <30
- 엽산 대사를 방해하는 모든 약물(예: 항경련제, 항생제, 메토트렉세이트, 설파살라진 또는 항경련제), 흡연자, 특별 식단 섭취(채식주의자), 임신, 계획된 임신 또는 수유
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
3
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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활성 비교기: 개입: 천연 식품 엽산
식품군은 엽산이 풍부한 식품을 섭취했습니다(추가로 250μg/d 엽산 제공).
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엽산이 풍부한 식품 섭취(250μg/d 엽산 추가 제공).
다른 이름들:
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활성 비교기: 개입: 엽산
엽산 그룹은 엽산 보충제를 받았습니다(추가 500μg/d 엽산 제공).
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엽산 보충제를 받았습니다(추가 500μg/d 엽산 제공).
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위약 비교기: 개입: 제어
대조군은 매일 엽산이나 엽산이 함유되지 않은 사과 주스를 받았습니다.
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엽산이나 엽산이 함유되지 않은 사과 주스를 받았습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈장 엽산의 변화
기간: (0주 및 12주)
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기준선, 8주 및 12주에서 혈장 엽산 평가
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(0주 및 12주)
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적혈구 엽산의 변화
기간: (0주 및 12주)
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기준선, 8주 및 12주에서 적혈구 엽산 평가
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(0주 및 12주)
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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혈장 총 호모시스테인의 변화
기간: (0주 및 12주)
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기준선, 8주 및 12주에서 혈장 총 호모시스테인 평가
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(0주 및 12주)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
협력자
수사관
수사관
- 수석 연구원: Cornelia Witthöft, Prof, Dept of Food Science, Swedish University of Agricultural Sciences
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 시작
2013년 3월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2013년 6월 1일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2013년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2015년 2월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 2월 20일
처음 게시됨 (추정)
처음 게시됨
2015년 2월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
마지막 업데이트 게시됨
2015년 2월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 2월 20일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2015년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- Formas Sida Dn 222-2009-1975
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