가벼운 외상성 뇌손상 후 수면 문제 치료를 위한 밝은 빛 요법
연구 개요
상태
상태
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
경미한 외상성 뇌 손상(mTBI) 또는 "뇌진탕"은 조사자 사회에서 점점 더 널리 퍼진 부상입니다. 뇌진탕 후 증후군이 있는 환자는 단기 기억력, 분할 주의력, 멀티태스킹, 정보 처리 속도, 반응 시간, 기분 및 감정 기능의 변화 테스트에서 결함이 있는 것으로 나타났습니다. 많은 환자들이 피로, 현기증, 과민성, 수면 장애 및 만성 두통을 포함한 다른 모호한 불만을 가지고 있습니다. 또한 외상성 뇌손상 환자의 가장 흔한 불만 중 하나인 수면 장애는 mTBI 환자의 40~65%가 불면증을 호소합니다. 이러한 환자의 수면 문제는 더 나쁜 결과와 관련이 있는 반면, 수면 장애의 해결은 인지 기능의 개선과 관련이 있습니다.
수면의 질과 외상성 뇌손상으로부터의 회복 사이의 상관관계에 대한 최근의 증거와 신경 가소성 및 신경발생에서 수면의 잘 확립된 역할에도 불구하고, mTBI 후 회복에 대한 수면의 인과적 영향에 대한 직접적인 연구는 거의 없었습니다. 그러나 수면이 뇌 손상 후 회복에 중요한 역할을 할 가능성이 높습니다.
일주기 리듬 및 수면-각성 일정의 이상을 개선/수정할 가능성을 보여주는 특히 유망한 비약물적 접근은 밝은 광선 요법입니다. 제안된 조사에서 조사관은 밝은 광선 요법이 최근 mTBI 병력이 있는 환자의 수면을 개선하는 데 도움이 될 수 있고 다른 기분 상승 효과도 있을 수 있으며 두 가지 모두 이러한 개인의 긍정적인 치료 결과를 촉진해야 한다는 가설을 세웠습니다. 밝은 광선 요법은 그들이 더 빨리 회복하고, 다른 형태의 요법으로부터 더 광범위하게 혜택을 받으며, 정서적 및 인지적 탄력성을 구축할 가능성을 높일 수 있습니다.
이 연구는 또한 연구원들이 뇌진탕, 빛 노출, 수면 및 뇌 간의 관계에 대한 추가 통찰력을 개발할 수 있도록 빛 노출 전후의 뇌 시스템을 식별하고 매핑하는 데 도움이 되는 건강한 제어(HC)/효과 위치 파악 암을 갖게 될 것입니다. 기능. 이 건강한 컨트롤 암은 또한 메인 스터디 암의 분석에서 연구를 위한 뇌 표적을 제공합니다.
연구 유형
연구 유형
등록 (실제)
등록
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Arizona
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Tucson, Arizona, 미국, 85724
- University of Arizona
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참여기준
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 18세에서 50세 사이의 연령대.
- 과목의 기본 언어는 영어여야 합니다.
- 피험자는 이전 18개월 이내에 "뇌진탕" 또는 mTBI를 경험했지만, 스크리닝 전 4주보다 빠르지 않았습니다. 뇌진탕 또는 mTBI 발생은 의료 보고서 또는 기타 전문 증인 문서로 문서화해야 합니다.
- 기록된 경우 부상 후 Glasgow Coma Scale은 13-15 범위입니다.
- 피험자는 가장 최근의 두부 손상 이후 나타나거나 악화된 수면 장애에 대한 불만이 있어야 합니다.
- 피험자의 절반 이상이 수면 개시 불면증 또는 지연된 수면 단계 장애의 증거가 있어야 합니다.
제외 기준:
- 신경 질환의 다른 병력, 최신 진단 통계 편람(DSM-IV) 축 I 장애, 정신병 장애의 평생 병력 또는 의식 상실을 동반한 두부 손상 > 30분
- 신경심리학적 평가 또는 기능적 영상의 결과에 영향을 미칠 수 있는 복잡한 의학적 상태(예: HIV, 뇌종양 등)
- 콘택트렌즈로 교정되지 않는 이상시력
- 신체 내 금속, 밀실 공포증 또는 신경 영상 촬영에 대한 기타 금기 사항
- 9학년 이하 교육
- 현재 과도한 음주(지난 2개월 동안 5잔 이상(남성) 또는 4잔 이상(여성) 2회 이상 섭취 및/또는 평균적으로 하루에 2잔 이상 음주(남성), > 최근 2개월간 1일 1잔(여성)
- 알코올 중독 또는 물질 사용 장애의 병력
- 불법 약물의 중대한 사용
- 지난 6주 이내의 마리화나 사용 및/또는 16세 이전의 마리화나 사용 이력.
교대 근무, 야간 근무 또는 업무-수면 일정이 상당히 동기화되지 않은(즉, 일주일에 한 번 이상 오전 10시 이후에 취침) 피험자는 제외됩니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 더블
팔의 수
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: mTBI 파장-1 밝은 빛
6주 동안 매일 30분씩 빛에 노출
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매일 아침 30분씩 6주 동안 빛에 노출
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플라시보_COMPARATOR: mTBI 파장-2 밝은 빛
6주 동안 매일 30분씩 빛에 노출
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매일 아침 30분씩 6주 동안 빛에 노출
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실험적: HC 파장-1 밝은 빛
빛 노출 30분
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빛 노출 30분
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플라시보_COMPARATOR: HC 파장-2 밝은 빛
빛 노출 30분
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빛 노출 30분
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수면의 질 - 피츠버그 수면 질 지수(PSQI)
기간: 6주 개입 후
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사용된 PSQI(Pittsburgh Sleep Quality Index) 하위 척도 측정은 평가의 질문 6에서 파생되고 0에서 3까지의 리커트 척도를 사용하는 전반적인 수면의 질입니다. 점수 0은 "매우 좋은" 수면의 질(더 나은 결과), 측정값 3은 "매우 나쁜" 수면의 질(더 나쁜 결과)을 나타냅니다.
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6주 개입 후
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수면의 질 - 액티그래피 수면 효율
기간: 6주 개입 후
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수면 효율성은 참가자가 밤에 자는 동안 잠을 잔 것으로 점수가 매겨진 시간의 전체 비율입니다(범위: 0-100%).
더 높은 비율은 더 높은 수면의 질과 더 나은 결과를 나타냅니다.
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6주 개입 후
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수면의 질 - 액티그래피 수면 시작 후 깨우기
기간: 6주 개입 후
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WASO(Wake After Sleep Onset)는 참가자가 밤에 수면을 시작한 후 깨어 있는 것으로 결정된 시간(분)입니다.
수면 시작은 최소 2분 동안 방해받지 않는 수면 상태로 정의됩니다.
값이 높을수록 결과가 좋지 않음을 나타냅니다(범위: 1-125분).
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6주 개입 후
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실행 기능 태스크 - 다중 소스 간섭 태스크(MSIT)
기간: 6주 개입 후
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MSIT를 사용하여 실행 기능을 측정하는 기능적 자기 공명 영상(fMRI) 중 신경 활성화.
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6주 개입 후
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신경 심리학적 평가에 대한 성능 - 자동화된 신경 심리학적 평가 지표
기간: 6주 개입 후
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Automated Neuropsychological Assessment Metrics(ANAM)는 개별 테스트를 사용하여 주의력, 집중력, 반응 시간, 기억력, 처리 속도 및 의사 결정을 포함한 영역의 인지 효율성을 측정하는 신경심리학 배터리입니다. 하위 척도 점수는 참가자의 인지 효율성을 측정하는 방법으로 분당 정답의 비율로 계산되는 처리량 점수로 표시됩니다. 따라서 처리량 점수의 단위는 분당 올바른 응답을 기준으로 합니다. 처리량 점수가 높을수록 관련 하위 척도에서 인지 효율성 수준이 높아진 것을 나타냅니다. ANAM 하위 척도의 처리량 점수 범위는 다음과 같습니다. 코드 대체 학습: 분당 0-147 응답 절차적 반응 시간: 분당 0-151 응답 수학적 처리: 분당 0-145 응답 샘플과 일치: 분당 0-97 응답 지연: 분당 0-155 응답 |
6주 개입 후
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신경심리학적 평가 수행 - 신경심리적 상태 평가를 위한 반복 가능한 배터리
기간: 6주 개입 후
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RBANS(신경 심리학적 상태 평가를 위한 반복 가능한 배터리)는 모든 하위 척도를 사용하여 RBANS 총점(지수)을 계산합니다.
RBANS 총 점수(인덱스)를 얻으려면 하위 테스트의 원시 점수를 먼저 관련 하위 척도(다른 하위 테스트 원시 점수가 특정 하위 척도에 공급됨)에 대한 지수 점수로 계산해야 합니다. 참가자의 나이.
그런 다음 각 하위 척도의 지수 점수를 함께 합산하여 가능한 범위가 200-800인 지수 점수 합계를 얻습니다.
인덱스 점수의 합계를 찾으면 조정된 점수가 포함된 다른 RBANS 특정 테이블을 사용하여 총 점수(인덱스)를 찾습니다.
총점(지수)은 40-160의 범위가 가능하며 총점(지수)이 높을수록 좋은 결과와 관련이 있습니다.
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6주 개입 후
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신경심리학적 평가 수행 - 정신운동 경계 과제
기간: 6주 개입 후
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PVT(Psychomotor Vigilance Task)는 참가자가 화면에 자극 이미지가 나타날 때마다 버튼을 누르도록 하여 각성도를 테스트하는 작업입니다.
이 이미지는 작업 전체에 걸쳐 임의의 2~10초 간격으로 표시됩니다.
반응 시간(RT)은 PVT 측정 중 하나이며 참가자가 자극 이미지를 본 다음 버튼을 눌러 해당 시간에 실제로 자극 이미지를 본 것을 확인하는 데 걸리는 밀리초 단위로 측정된 시간입니다. .
PVT는 다음 방정식을 사용하여 속도를 측정합니다: 1/RT * 1000.
여기에 사용된 PVT 측정은 평균 속도이므로 계산된 모든 속도는 전체 시험 기간 동안 평균을 내어 해당 시점(post-tx 1,2,3)에서 해당 시험의 최종 값을 얻었습니다.
PVT는 반응 시간의 시간 측정이므로 낮은 점수는 '더 나은' 것으로 간주되거나 증가된 경계 수준을 나타냅니다.
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6주 개입 후
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주간 졸음 - Epworth 졸음 척도
기간: 6주 개입 후
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Epworth 졸음 척도(ESS)는 참가자가 지난 2주 동안 일반적인 일상 활동 중에 '졸고' 있을 가능성을 특성화하는 8개 항목 설문지로, 0-3점 리커트 척도를 사용합니다. 절대 졸지 않음', 3은 문제의 활동 중에 '졸음 가능성이 높음'에 해당합니다.
ESS 점수는 각 질문에 대한 모든 점수를 합산하여 계산됩니다. 즉, ESS 점수의 범위는 0-24이며, 점수가 높을수록 참가자가 주간 졸음 문제가 더 많았음을 나타냅니다(더 나쁜 결과).
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6주 개입 후
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주간 졸음 - 수면 설문지의 기능적 결과
기간: 6주 개입 후
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FOSQ(Functional Outcome of Sleep Questionnaire) 질문 1-26은 1-4(서수) 리커트(1 = 졸음이 있는 경우 "어려움 없음", 4 = 졸음이 있는 경우 "예, 매우 어려움")을 사용하며 참가자도 옵션을 선택할 수 있습니다. 퍼팅의 0 = "나는 다른 이유로 이 활동을 하지 않는다". FOSQ 질문 27-30은 1-4 리커트 척도를 사용합니다. 여기서 졸음이 친밀한 연애 관계의 다양한 측면에 영향을 미치는 수준을 특성화하는 측면에서 1 = "매우 낮음", 4 = 친밀한 연애 관계에 미치는 영향의 정도가 "높음"입니다. 처지. FOSQ 총 점수 측정은 5개의 모든 하위 척도 점수의 평균을 계산한 다음 해당 값에 5를 곱하여 결정됩니다(범위: 0-24). 점수가 높을수록 참가자가 주간 졸음에 더 많은 문제가 있음을 나타냅니다. |
6주 개입 후
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뇌진탕 후 증상(Rivermead 뇌진탕 후 증상 설문지)
기간: 6주 개입 후
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Rivermead 뇌진탕 후 증상 설문지(RPCSQ)는 수면과 관련된 뇌진탕 후 증상을 평가하는 데 사용됩니다.
RPCSQ의 모든 질문은 다양한 증상을 경험하는 정도에 대해 0에서 4까지의 리커트 척도를 사용하며, 여기서 0 = "경험하지 않음" 및 4 = "심각한 문제"입니다.
따라서 점수가 높을수록 참가자가 머리 부상과 관련하여 더 심각한 수면 문제를 겪고 있음을 나타냅니다.
아래에 사용된 RPCSQ 하위 척도 측정은 다음과 같습니다. RPQ3은 양식의 처음 3개 질문에서 합계 점수이며 하위 척도 합계 범위는 0-12이고 RPQ13은 질문 4에서 16까지의 합계 점수입니다. 0-52 범위의 하위 척도 합계가 있는 양식.
RPQ3 하위 척도는 수면 장애와 관련되기 때문에 뇌진탕 후 증상의 초기 증상 군집과 연관되는 반면, RPQ13 하위 척도는 수면 장애와 관련되기 때문에 뇌진탕 후 증상의 후기 증상 군집과 연관됩니다.
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6주 개입 후
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공동 작업자 및 조사자
협력자
협력자
수사관
수사관
- 수석 연구원: William D Killgore, Ph.D., University of Arizona
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
기본 완료 (실제)
기본 완료
연구 완료 (실제)
연구 완료
연구 등록 날짜
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