불안정한 경추 환자에서 기관 삽관법의 두 가지 기법에 대한 신경 모니터링에 의한 비교
2017년 12월 29일 업데이트: Patrick Schoettker,MD PD, University of Lausanne Hospitals
사고 후 불안정한 경추를 가진 환자는 필요한 수술을 위해 전신 마취가 필요합니다.
일반적으로 기관 삽관의 관리는 광섬유 기술에 의해 수행됩니다.
그러나 장비 가용성 및 품질의 변화는 광섬유 삽관 기술에 도전할 수 있습니다.
연구자들은 Airtraq으로 수행된 기관 삽관을 섬유경 기술과 비교하고자 합니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
사고 후 불안정한 경추를 가진 환자는 필요한 수술을 위해 전신 마취가 필요합니다.
일반적으로 기관 삽관의 관리는 광섬유 기술(역사적인 금본위제 기술)에 의해 수행됩니다.
그러나 장비 가용성 및 품질의 변화는 광섬유 삽관 기술에 도전할 수 있습니다.
Airtraq으로 수행된 기관 삽관을 섬유경 기법과 비교하고자 합니다.
1차 결과는 신경생리학자가 5가지 특정 단계에서 모니터링한 신경생리학적 반응의 변화입니다.
- 기저 전위(BM): 환자가 마취된 동안 신경 모니터링, 움직임 없음
- 환기 전위(VM): 환자가 마취되고 백-마스크 환기가 수행되는 동안 신경 모니터링
- 삽관 전위(IP): 환자가 두 개의 무작위 장치 중 하나로 삽관되는 동안 신경 모니터링
- Post Intubation (PI): 환자가 삽관된 후 신경 모니터링
- 포스트 포지셔닝(PP): 환자가 수술대에 적절하게 배치되고 수술 준비가 된 후 신경 모니터링
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
40
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
VD
-
Lausanne, VD, 스위스, 1011
- Dpt of Anesthesiology, University of Lausanne CHUV
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
16년 이상 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 경추 골절로 인한 불안정한 경추
- 미국 마취학회 분류 1-3
- BMI < 30kg/m2
- 수술을 위해 전신마취가 필요한 환자
제외 기준:
- 환자 거부
- ASA >3
- 입 열기 < 15mm
- 이전 구강 기관 종양 수술의 알려진 병력이 있는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: Fiberscopy를 이용한 기관 삽관
섬유경을 이용한 기관 삽관
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Airtraq을 이용한 기관 삽관
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실험적: Airtraq을 이용한 기관 삽관
Airtraq을 사용한 기관 삽관법
|
Airtraq을 이용한 기관 삽관
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
신경 모니터링 수정(신경 모니터링에 나타나는 수정)
기간: 30 초
|
5가지 다른 단계 동안 신경 모니터링에 나타나는 수정
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30 초
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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기관 삽관에 필요한 시간
기간: 180초
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180초
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기관 입구 보기(삽관 중 최상의 보기)
기간: 10 초
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삽관 중 최상의 보기
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10 초
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필요한 시도 횟수
기간: 180초
|
180초
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 수석 연구원: Patrick Schoettker, MD, PD, Chief Medical Officer
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2009년 3월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2017년 8월 1일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2017년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2015년 3월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 3월 6일
처음 게시됨 (추정)
처음 게시됨
2015년 3월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2018년 1월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 12월 29일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2017년 12월 1일
추가 정보
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