EEG@HOME(프로젝트 4단계)
2017년 11월 27일 업데이트: Neurologie, University Hospital, Ghent
이 프로젝트의 목표는 EEG-cap(min. 21 전극)은 고품질의 뇌파 신호를 기록하기 위한 기능적, 기술적 요구 사항을 간과하지 않으면서 편안함과 심미성에 대한 사용자의 기대를 충족시키는 사용자 친화적인 활성 건식 전극을 사용합니다. 목적은 EEG-cap을 사용하여 임상 신경 장애(예: 간질). EEG-cap은 집에서도 사용할 수 있으므로 일부 환자의 경우 EMU에서 입원을 피할 수 있고 점점 더 많은 환자를 검사할 수 있습니다.
프로젝트의 이 단계에서 프로토타입을 사용한 비디오-EEG 기록은 EMU에서 기록하는 기존 방식(컵 전극 및 콜로디온)과 비교됩니다.
눈에 띄는 IED가 있는 최소 1~최대 10명의 환자가 포함됩니다. 기존의 녹음이 완료된 후 환자는 프로토타입으로 최대 5시간의 녹음을 받게 됩니다.
EEG 신호(눈가림)의 시각 및 임상 평가와 EEG 신호의 기술적 평가가 있을 것입니다. 사용자 경험과 EEG 기술자의 경험도 수집됩니다.
연구 개요
상태
상태
빼는
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
연구 유형
중재적
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Ghent, 벨기에, 9000
- University Hospital, Ghent
-
Leuven, 벨기에, 3000
- University Hospital, Leuven
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
4년 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 뇌파에 눈에 띄는 IED가 있는 간질
제외 기준:
- /
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 하나의
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 기존 비디오-EEG 모니터링
컵 전극 및 콜로디온을 사용한 기존 비디오-EEG 모니터링
|
|
|
실험적: 프로토타입으로 비디오-EEG 모니터링
건조 전극이 있는 EEG-캡으로 5시간의 비디오-EEG 모니터링
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
EEG 신호 품질(시각 및 임상)(규모)
기간: 5 시간
|
5 시간
|
|
EEG 신호 품질(기술적)(신호 대 잡음비)
기간: 5 시간
|
5 시간
|
|
사용자 경험(설문지)
기간: 5 시간
|
5 시간
|
2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
EEG-기술자 경험(설문지)
기간: 5 시간
|
5 시간
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
협력자
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 시작
2015년 4월 1일
기본 완료 (예상)
기본 완료
2016년 8월 1일
연구 완료 (예상)
연구 완료
2016년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2015년 2월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 3월 16일
처음 게시됨 (추정)
처음 게시됨
2015년 3월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2017년 11월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 11월 27일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2017년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- EC/2015/0140
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .