장골능 뼈 이식 수확 후 진통을 위한 초음파 TFP(Transversalis 근막 평면) (TFP)
2019년 11월 12일 업데이트: Rennes University Hospital
Intérêt du TFP(Transversalis Fascia Plane) Bloc échoguidé Pour l'analgésie du prélèvement Osseux de crête Iliaque
장골 능선 뼈 이식 수확은 만성 수술 후 통증으로 이어질 수 있는 급성 통증과 관련이 있습니다. 국소 마취 침윤 및 국소 마취는 수술 중 및 수술 후 오피오이드 소비를 줄이고 통각 과민 및 만성 수술 후 통증의 관련 위험을 줄이는 데 관심이 있을 수 있습니다. 이 수술에서 장골능의 국소 마취 침윤은 위약에 비해 통증 감소와 관련이 있습니다.
일부 연구에서는 장골 능선 뼈 이식 수확 후 수술 후 진통에 대한 TAP(횡복부 차단)의 이점을 보여주었습니다. TFP 블록(transversalis fascia plane block)은 최근에 기술되었다. 신경 궤적을 고려할 때, TFP 블록은 해부학적으로 장골능 뼈 이식 수확 후 무통증에 가장 적합한 블록일 것입니다.
따라서 이 연구의 목적은 장골능 뼈 이식 채취 후 국소 마취 침윤과 비교하여 진통에 대한 초음파 TFP 블록의 이점을 평가하는 것입니다. 설계는 전향적, 무작위, 이중 맹검, 통제 연구입니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
46
단계
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Rennes, 프랑스
- CHU de Rennes
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 나이 > 18세
- 상지 또는 하지 수술 중 장골능 골이식 예정인 환자
제외 기준:
- 로피바카인, 프로포폴, 파라세타몰, 레미펜타닐, 모르핀, 시사트라큐리움, 케토프로펜, 네포팜에 대한 알레르기
- 무게 < 50kg
- 임신
- 심한 정신 장애
- 하반신 마비 또는 사지마비
- 척추 마취
- 케토프로펜에 대한 반대 적응증: 연령 ≥ 75세, 신부전(크레아티닌 청소율 < 50ml/min), 활동성 위궤양, NSAID를 동반한 천식 과거력
- 네포팜에 대한 반대 적응증: 중증 심부전, 녹내장, 전립선 비대, 간질
- 파라세타몰에 대한 대조 적응증: 중증의 간 기능 부전
- 심한 호흡 부전
- 비정상적인 지혈 또는 항응고제 치료
- 모르핀의 만성 사용
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: TFP 블록을 사용한 장골능 뼈 이식
수술에 따라 상지 또는 하지 부분마취(RA) + 전신마취(GA) + TFP 차단
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활성 비교기: 수술 부위의 국소 마취 침윤.
수술에 따른 상지 또는 하지의 RA + GA + 장골릉의 로피바카인 침윤
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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수술 24시간 후 모르핀 복용
기간: 24 시간
|
24 시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2015년 5월 12일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2018년 12월 1일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2018년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2015년 3월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 3월 20일
처음 게시됨 (추정)
처음 게시됨
2015년 3월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2019년 11월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 11월 12일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2019년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 2014-003383-21
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