NAITRE(박약한 환경에서의 산전 관리)
2020년 11월 18일 업데이트: Centre Hospitalier Universitaire Dijon
조건부 재정 지원이 저소득 임산부의 임신 결과에 미치는 영향: 병렬 암을 사용한 실용적인 무작위 클러스터 시험
이 연구는 저소득 임산부의 산전 관리 개선에 대한 재정 지원의 영향을 평가하는 것을 목표로 합니다. 판단 기준은 임상적으로 적절합니다: 임신 합병증. 본 연구는 또한 질적 조사를 통해 이러한 접근에 대한 태도를 평가하는 것을 목적으로 한다.
각각 2000명씩 두 팔로 나누어진 4000명의 여성을 포함할 계획입니다. 한 그룹은 재정 지원을 받습니다(Haute Autorité de Santé에서 권장하는 예정된 후속 조치에 따라 참석한 각 상담에 대해 선불 결제 카드 적립). 다른 그룹은 그렇지 않습니다. 두 그룹의 임신 관리는 수정되지 않습니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
3787
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Besancon, 프랑스, 25030
- CHRU de Besançon
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Brest, 프랑스, 29609
- CHRU de Brest
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Dijon, 프랑스, 21079
- CHU de Dijon
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Kremlin-bicetre, 프랑스, 94270
- APHP maternité Kremlin Bicêtre
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Lille, 프랑스, 59037
- CHRU de Lille
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Marseille, 프랑스, 13015
- APHM Hôpital Nord
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Paris, 프랑스, 75018
- APHP Hopital Robert Debre
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Saint Etienne, 프랑스, 42055
- CHU Saint Etienne
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Tours, 프랑스, 37044
- CHU Tours
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 임산부
- 나이 > 18세
- 무월경 26주 전 1차 상담
- 무료 의료 서비스 수혜자(Couverture Maladie Universelle, Couverture Maladie Universelle-Complémentaire)
- 연구 참여에 대한 서면 동의서를 제공한 자
제외 기준:
- 국민건강보험 미가입자
- 필요에 따라 번역가 또는 신탁인의 도움을 받았음에도 불구하고 연구에 관한 정보를 이해할 수 없는 자
- 후견인
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: 그룹 개입: 재정 지원
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참석한 상담에 따라 적립된 선불 결제 카드 배송
40명의 여성 하위 그룹
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활성 비교기: 그룹 제어: 재정 지원 없음
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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산모, 태아 또는 신생아의 임신 합병증 발생
기간: 참가자는 입원 기간 동안 그리고 임기 날짜 이후 최대 한 달 동안 추적됩니다.
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참가자는 입원 기간 동안 그리고 임기 날짜 이후 최대 한 달 동안 추적됩니다.
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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신생아 이환율, 사망률 및 신생아를 신생아 치료실로 옮기는 비율.
기간: 참가자는 입원 기간 동안 그리고 임기 날짜 이후 최대 한 달 동안 추적됩니다.
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여러 측정으로 구성된 복합 결과 측정: 신생아 이환율, 사망률 및 신생아를 신생아 치료실로 옮기는 비율
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참가자는 입원 기간 동안 그리고 임기 날짜 이후 최대 한 달 동안 추적됩니다.
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기타 결과 측정
기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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산모 이환율, 사망률 및 제왕절개율
기간: 참가자는 입원 기간 동안 그리고 임기 날짜 이후 최대 한 달 동안 추적됩니다.
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산모 이동성, 사망률 및 제왕절개율과 같은 여러 측정으로 구성된 복합 결과 측정
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참가자는 입원 기간 동안 그리고 임기 날짜 이후 최대 한 달 동안 추적됩니다.
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Haute Autorité de Santé의 최소 후속 권장 사항에 따라 참석한 예정된 상담 수
기간: 참가자는 입원 기간 동안 그리고 임기 날짜 이후 최대 한 달 동안 추적됩니다.
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참가자는 입원 기간 동안 그리고 임기 날짜 이후 최대 한 달 동안 추적됩니다.
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중재에 대한 인식을 평가하기 위한 사회학자와의 면담 및 임신 후속 조치에서 인지된 영향에 대한 평가
기간: 배송 후 약 6주
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배송 후 약 6주
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지원이 없을 때와 비교하여 재정적 지원과 관련된 차등 비용 효율성 비율 및 회피된 합병증당 비용 측면에서 표현됨
기간: 참가자는 입원 기간 동안 그리고 임기 날짜 이후 최대 한 달 동안 추적됩니다.
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참가자는 입원 기간 동안 그리고 임기 날짜 이후 최대 한 달 동안 추적됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2016년 6월 7일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2020년 9월 9일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2020년 9월 9일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2015년 3월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 3월 25일
처음 게시됨 (추정)
처음 게시됨
2015년 3월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2020년 11월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 11월 18일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2020년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- BARDOU PREPS 2014
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