TEMporal 수술 후 통증 서명 (TEMPOS)
2021년 1월 15일 업데이트: University of Florida
좋은 TEMporal 수술 후 통증 서명(TEMPOS) 찾기
이 연구의 목적은 시간이 지남에 따라 수술 후 통증이 증가하거나 감소하는 원인을 파악하는 것입니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
수술 전에 연구 참여자들은 나이, 성별, 인종/민족, 연간 소득 및 교육 수준에 대한 질문을 받게 됩니다. 연구 참여자들은 이전의 통증 경험, 그들의 기분 및 통증에 대한 생각에 대해서도 질문을 받게 됩니다. 작은 혈액 시험관, 뺨 면봉 또는 타액 샘플을 채취하여 어떤 유전적 차이가 수술 후 개인의 통증에 영향을 미칠 수 있는지 확인합니다.
수술 후 연구 참여자들은 병원에 있는 동안 통증 강도에 대한 질문을 받게 됩니다. 진통제 효과 및 수술 후 회복에 대한 추가 정보가 수집됩니다.
퇴원 후, 연구 참여자들은 매월 연락을 취해 지속적인 의사소통을 확인하게 됩니다. 연구 참여자들은 또한 수술 후 6개월 후에 연락을 받을 것이며 수술 후 통증에 대한 최종 설문 조사를 완료하도록 요청받을 것입니다.
연구 유형
연구 유형
관찰
등록 (실제)
등록
428
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Florida
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Gainesville, Florida, 미국, 32610-3003
- UF Health
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
수술이 예정된 환자는 이 연구에 참여하도록 초대됩니다.
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 72시간 이상의 예상 입원 기간
- 수술 후 예상 생존기간 6개월 이상
제외 기준:
- 18세 미만
- 장기간의 수술 후 삽관이 필요할 것으로 예상됨(24시간 이상)
- 긴급 또는 응급 수술 절차
- 설문지, 설문 조사 또는 데이터 수집을 이해하거나 참여할 수 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
그룹/코호트 수
1
코호트 및 개입
그룹/코호트그룹/코호트 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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수술 환자의 임상 진행
보행이 불가능한 수술을 받는 환자는 수술 후 통증 경험 프로필을 특성화하기 위해 질문을 받고 설문 조사를 완료합니다.
다양한 통증 관련 유전자를 탐색하는 유전자 마커를 위해 혈액 샘플을 채취합니다.
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통증의 역동적 특성을 연구합니다.
통증 민감성, 진통제 민감성 및 오피오이드 반응과 관련된 유전자의 변이 연구
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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시간에 따른 수술 후 통증 점수 변화 측정
기간: 최대 7일
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통증 점수는 이전에 설정된 통증 척도 및 설문지를 사용하여 측정됩니다.
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최대 7일
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수술 후 통증 점수에 기여하는 변수 측정
기간: 최대 6개월
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변수: 임상적, 생물학적, 심리적, 사회적 요인
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최대 6개월
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지속성 수술 후 통증(PPP)의 발달에 영향을 줄 수 있는 타이밍 패턴을 측정합니다.
기간: 최대 6개월
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통증 진통-통증 주기의 다양한 패턴
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최대 6개월
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유전자 검사
기간: 최대 1일
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특정 단일 염기 다형성
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최대 1일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
협력자
수사관
수사관
- 수석 연구원: Patrick J Tighe, MD, Assistant Professor of Anesthesiology and Program Director, Perioperative Analytics Group Joint Assistant Professor of Orthopedics
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2015년 8월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2020년 8월 1일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2020년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2015년 3월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 3월 30일
처음 게시됨 (추정)
처음 게시됨
2015년 4월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2021년 1월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 1월 15일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2021년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- IRB201500153 -N
- 1R01GM114290-01 (미국 NIH 보조금/계약)
- OCR18877 (기타 식별자: OnCore)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
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