액체 삼키기 및 고형 시험 식사를 포함하는 고급 프로토콜에서 식도 고해상도 압력계의 정상 값 (Rice)
2015년 12월 10일 업데이트: University of Zurich
테스트 식사를 사용하는 고급 프로토콜에서 식도 고해상도 압력 측정법의 정상 값
직립 및 누운 자세의 분리된 액체 삼키기, 무료 물 마시기, 고형 시험 식사 및 식후 관찰 기간을 포함하는 프로토콜에서 고해상도 압력계의 측정에 대한 정상 값이 결정됩니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
조사관은 건강한 지원자를 모집하고 연구 참여를 요청할 것입니다.
정보에 입각한 동의를 제공한 후 참가자는 역류, 삼킴곤란, 위장 증상 부담 및 우울증의 증상을 평가하는 표준화된 설문지를 사용하여 질문을 받게 됩니다.
참가자는 고해상도 식도 내압 측정을 위한 고급 프로토콜을 사용하여 테스트를 받게 됩니다.
이 프로토콜에는 개별 액체 삼키기, 무료 물 마시기, 표준화된 시험 식사(쌀 200g) 및 식후 관찰 기간이 포함됩니다.
액체 및 고체 제비에 대한 정상 값이 결정됩니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
73
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Zurich, 스위스, 8091
- Division of Gastroenterology, University Hospital Zurich
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 위장관 동반질환이 없는 건강한 지원자
제외 기준:
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없거나 제공할 의지가 없음
- 관련된 모든 현재 또는 과거의 위장관 이환율(이전 수술과 관련된 질병 포함).
- 관련 위장 증상
- 지난 4주 이내의 관련 약물(아래에 명시됨)
- 만 18세 미만
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
1
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 밥 식사
고해상도 압력 측정이 수행됩니다.
식도 기능은 액체 연하, 고체 연하 및 시험 식사(쌀 200g)를 사용하여 검사합니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
건강한 지원자의 HRM 데이터(IRP, DCI, DL) 값
기간: 1 시간
|
똑바로 누운 자세에서 분리된 액체 삼키기, 무료 물 마시기, 고형 시험 식사를 포함하는 프로토콜의 고해상도 압력계 측정을 위한 정상 값
|
1 시간
|
2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
각 측정 유형에 대해 1-10의 VAS에 대한 불편함
기간: 1 시간
|
조사의 여러 단계 중 불편함
|
1 시간
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Ang D, Misselwitz B, Hollenstein M, Knowles K, Wright J, Tucker E, Sweis R, Fox M. Diagnostic yield of high-resolution manometry with a solid test meal for clinically relevant, symptomatic oesophageal motility disorders: serial diagnostic study. Lancet Gastroenterol Hepatol. 2017 Sep;2(9):654-661. doi: 10.1016/S2468-1253(17)30148-6. Epub 2017 Jul 3.
- Hollenstein M, Thwaites P, Butikofer S, Heinrich H, Sauter M, Ulmer I, Pohl D, Ang D, Eberli D, Schwizer W, Fried M, Distler O, Fox M, Misselwitz B. Pharyngeal swallowing and oesophageal motility during a solid meal test: a prospective study in healthy volunteers and patients with major motility disorders. Lancet Gastroenterol Hepatol. 2017 Sep;2(9):644-653. doi: 10.1016/S2468-1253(17)30151-6. Epub 2017 Jul 3.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 시작
2014년 1월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2015년 6월 1일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2015년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2015년 3월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 4월 2일
처음 게시됨 (추정)
처음 게시됨
2015년 4월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
마지막 업데이트 게시됨
2015년 12월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 12월 10일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2015년 12월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .