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차세대 CT 재건(NextGenIR)의 전향적 평가

2026년 9월 11일 업데이트: National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

차세대 CT 재건의 전향적 평가

배경:

- 컴퓨터 단층촬영(CT)은 신체의 상세한 사진을 만드는 스캔입니다. 이를 위해 방사선을 사용합니다. 2011년에는 미국에서 약 8,530만 건의 CT 스캔이 이루어졌습니다. 그러나 방사선의 건강 영향에 대한 우려가 커지고 있습니다. 방사선을 적게 사용하는 CT 사진을 만드는 새롭고 다양한 방법이 있습니다. 연구자들은 이러한 새로운 방법이 기존 CT의 이미지와 유사한 이미지를 생성하는지 알아보고자 합니다.

목적:

- 더 적은 방사선으로 새로운 CT 촬영 방법이 기존 방법과 유사한 이미지를 만드는지 알아보십시오.

적임:

- 조영제를 이용한 흉부, 복부, 골반 CT 촬영 예정인 18세 이상의 성인.

설계:

연구원은 참가자의 의료 기록을 검토하여 참가자가 이 연구에 참여할 수 있는지 확인합니다.
참가자는 바늘로 팔 정맥에서 혈액을 채취할 수 있습니다. 혈액은 그들이 이 연구에 참여할 수 있고 조영제를 사용하는 것이 안전한지 확인하는 데 사용됩니다.
참가자 CT 스캔 예약 중에 낮은 방사선 방법을 사용하여 한 번의 추가 스캔이 수행됩니다.
CT 스캔 중에 참가자는 테이블 위에 눕습니다. 대형 엑스레이 기계가 몸의 사진을 찍습니다.

연구 개요

상태

모병

정황

건강한 과목

상세 설명

컴퓨터 단층 촬영은 전리 방사선을 사용하여 신체 사진을 찍습니다. CT 사진을 생성하는 다양한 방법이 개발되어 방사선량을 줄일 수 있습니다. 이 연구의 목적은 이미지를 생성하기 위해 더 적은 방사선을 사용하는 이러한 새로운 이미징 방법이 기존 및 현재 방법과 유사한지 여부를 알아보는 것입니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

215

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

이름: Marcus Y Chen, M.D.
전화번호: (301) 496-0077
이메일: chenmy@mail.nih.gov

연구 연락처 백업

이름: Margaret C Lowery, R.N.
전화번호: (301) 412-9255
이메일: peg.lowery@nih.gov

연구 장소

미국
- Maryland
  - Bethesda, Maryland, 미국, 20892
    - 모병
    - National Institutes of Health Clinical Center
    - 연락하다:
      
      NIH Clinical Center Office of Patient Recruitment (OPR)
      
      전화번호: TTY dial 711 800-411-1222
      
      이메일: ccopr@nih.gov

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

참가자는 NIH 임상 센터에 등록됩니다. 총 200과목이 등록됩니다. NIH Clinical Center 방사선과에서 대조를 통해 흉부, 복부 및 골반의 CT 스캔을 받을 예정인 대상자 중에서 피험자를 모집합니다.

설명

포함 기준:

신체 CT의 포함 기준:

조영제를 이용한 흉부, 복부 및 골반 CT의 임상 적응증
18세 이상
정보에 입각한 동의서 양식을 이해하고 서명할 의사가 있음

흉부 CT에 대한 포함 기준:

흉부를 포함하는 조영제 유무에 따른 CT의 임상 적응증
18세 이상
정보에 입각한 동의서 양식을 이해하고 서명할 의사가 있음

제외 기준:

신체 CT에 대한 제외 기준:

임신
혈청 Cr > 1.5mg/dL
둘 이상의 조영 영상 단계가 있는 임상 CT 스캔(예: 3단계 간)

흉부 CT의 제외 기준

1. 임신

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

관찰 모델: 케이스 전용
시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트 그룹/코호트 생물 의학 또는 건강 결과에 대해 평가되는 관찰 연구의 참가자 그룹 또는 하위 그룹입니다.
체형CT그룹 신체 CT를 위한 100명의 피험자
흉부 CT 그룹 흉부 CT 촬영 대상자 115명

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정	기간
동일한 대상자로부터 얻은 임상 표준 방사선량 CT와 비교하여, 고급(모델 기반) 반복 재구성을 활용한 연구용 저방사선량 체부 CT의 전체 영상 품질을 6가지 영상 품질 지표에 대해 비교하십시오. 기간: 바이오마커 기준값 (Day 0)	바이오마커 기준값 (Day 0)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

수사관

수석 연구원: Marcus Y Chen, M.D., National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

유용한 링크

NIH Clinical Center Detailed Web Page

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2014년 9월 8일

기본 완료 (추정된)

2027년 9월 22일

연구 완료 (추정된)

2027년 9월 22일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 4월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 4월 15일

처음 게시됨 (추정된)

2015년 4월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 9월 14일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 9월 11일

마지막으로 확인됨

2026년 9월 10일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

140188
14-H-0188

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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