방사선요법 또는 화학방사선요법으로 치료받은 폐암 환자를 위한 표준 추적 프로그램(SFP)
동기:
치료 기술을 향상시키기 위해서는 폐암 환자로부터 관련된 모든 환자, 치료 및 독성 데이터를 확보하기 위한 포괄적인 추적 프로그램이 필요합니다.
목표:
종양 조절, 부작용, 합병증 및 환자가 보고한 삶의 질 측면에서 치료 결과가 포함된 데이터베이스를 설정하고 유지합니다.
광자 치료를 받는 환자의 표준 데이터베이스가 생성됩니다. 그런 다음 이러한 데이터는 나중에 양성자 치료를 위한 환자를 선택하는 데 사용할 수 있는 방사선(화학요법) 치료 후 종양 제어 및 독성에 대한 예측 모델을 구축하는 것을 목표로 방사선 치료의 용량-용량 데이터와 연결됩니다.
연구 개요
상태
상태
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
연구 유형
등록 (추정된)
등록
연락처 및 위치
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Robin Wijsman, MD PhD
- 전화번호: +31503615532
- 이메일: r.wijsman@umcg.nl
연구 장소
-
-
Provincie Groningen
-
Groningen, Provincie Groningen, 네덜란드, 9700RB
- 모병
- University Medical Center Groningen
-
연락하다:
- Robin Wijsman, MD
- 전화번호: +31503615532
- 이메일: r.wijsman@umcg.nl
-
수석 연구원:
- Robin Wijsman, MD
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참여기준
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- NSCLC, SCLC-LD, 흉선종 또는 폐 전이 환자(정위 방사선 요법으로 치료)
- 방사선 치료 용량 > 40 Gy를 받는 환자
제외 기준:
- 포함 기준 중 하나라도 준수하지 않음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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급성 독성
기간: 방사선 치료 중 및 마지막 날 이후 2주 이내에 최고
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식도염(이상사례에 대한 공통 용어 기준, 버전 4.0)
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방사선 치료 중 및 마지막 날 이후 2주 이내에 최고
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후기 독성
기간: 방사선 치료 마지막 날 이후 1년 이내 최고치
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식도염(이상사례에 대한 공통 용어 기준, 버전 4.0); 폐렴(이상사례에 대한 공통 용어 기준, 버전 4.0)
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방사선 치료 마지막 날 이후 1년 이내 최고치
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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전체 생존
기간: 방사선 치료 첫날로부터 1년 후
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방사선 치료 첫날로부터 1년 후
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전체 생존
기간: 방사선 치료 첫날로부터 2년 후
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방사선 치료 첫날로부터 2년 후
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전체 생존
기간: 방사선 치료 첫날로부터 3년 후
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방사선 치료 첫날로부터 3년 후
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전체 생존
기간: 방사선 치료 첫날로부터 4년 후
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방사선 치료 첫날로부터 4년 후
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전체 생존
기간: 방사선 치료 첫날로부터 5년 후
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방사선 치료 첫날로부터 5년 후
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국소적 종양 제어
기간: 방사선 치료 첫날로부터 1년 후
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방사선 치료 첫날로부터 1년 후
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국소적 종양 제어
기간: 방사선 치료 첫날로부터 2년 후
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방사선 치료 첫날로부터 2년 후
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국소적 종양 제어
기간: 방사선 치료 첫날로부터 3년 후
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방사선 치료 첫날로부터 3년 후
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기타 결과 측정
기타 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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환자 평가 증상 및 삶의 질
기간: 방사선 치료 마지막 날 전후 1주일 이내
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방사선 치료 마지막 날 전후 1주일 이내
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환자 평가 증상 및 삶의 질
기간: 방사선 치료 첫 날로부터 3개월 후
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방사선 치료 첫 날로부터 3개월 후
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환자 평가 증상 및 삶의 질
기간: 방사선 치료 첫 날로부터 6개월 후
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방사선 치료 첫 날로부터 6개월 후
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환자 평가 증상 및 삶의 질
기간: 방사선 치료 첫날로부터 1년 후
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방사선 치료 첫날로부터 1년 후
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환자 평가 증상 및 삶의 질
기간: 방사선 치료 첫날로부터 2년 후
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방사선 치료 첫날로부터 2년 후
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환자 평가 증상 및 삶의 질
기간: 방사선 치료 첫날로부터 3년 후
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방사선 치료 첫날로부터 3년 후
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환자 평가 증상 및 삶의 질
기간: 방사선 치료 첫날로부터 4년 후
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방사선 치료 첫날로부터 4년 후
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환자 평가 증상 및 삶의 질
기간: 방사선 치료 첫날로부터 5년 후
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방사선 치료 첫날로부터 5년 후
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공동 작업자 및 조사자
수사관
수사관
- 수석 연구원: Robin Wijsman, MD, University Medical Center Groningen
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
기본 완료 (추정된)
기본 완료
연구 완료 (추정된)
연구 완료
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
처음 게시됨
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
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