ICU에서 퇴원한 심장 수술 환자를 모니터링하기 위한 2단계 VRES 연구 (VRES)
2015년 4월 27일 업데이트: OBS Medical Ltd
중환자실에서 퇴원한 심장외과 환자의 VRES를 이용한 지속적이고 외래적이며 비침습적인 바이탈 사인 모니터링. 생리적 악화 감지에 미치는 영향
악화를 조기에 인식하지 못하는 것은 병원 환자들 사이에서 예방 가능한 사망의 주요 원인입니다. 조사관은 환자 악화를 감지하기 위해 컴퓨터 모델 경고로 '활력 징후'(맥박수, 호흡수 및 혈중 산소 포화도)를 지속적으로 모니터링하면 직원에게 임상에 경고함으로써 병동에서 심정지 비율 및 중환자 치료 재입원을 줄일 수 있는지 여부를 연구하고자 합니다. 현재의 종이 기반 시스템보다 더 효과적으로 악화됩니다.
'활력 징후'의 지속적인 모니터링은 두 가지 방법으로 달성할 수 있습니다. '활력 징후'의 지속적인 모니터링은 전통적으로 환자가 모니터에 와이어로 연결되어야 하기 때문에 침대 옆으로 제한되었습니다.
보다 최근에는 원격 측정(무선 기술)의 발전으로 환자가 이러한 '활력 징후'를 지속적으로 모니터링하면서 자유롭게 움직일 수 있는 웨어러블 장치의 개발이 가능해졌습니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
208
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Cambridgeshire
-
Papworth Everard, Cambridgeshire, 영국
- Papworth Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 일상적인 심혈관 수술을 위해 Papworth Hospital NHS Foundation Trust에 입원하고 ICU에서 연구 병동(Mallard)으로 퇴원하는 모든 환자.
제외 기준:
- 이식 수술 환자,
- VAD 환자,
- 어린이(18세 미만),
- 수감자(지속적인 관찰/보안으로 인해 정상적인 치료 수준이 편향될 수 있음),
- 추가 보호 대상 환자: 여기에는 임산부, 정신 질환 및 학습 장애가 있는 사람이 포함됩니다.
- 해부학적 구조로 인해 필요한 모니터링을 사용할 수 없는 환자,
- 서면 영어를 이해할 수 없는 환자(그리고 번역가가 없는 경우),
- 스스로 동의할 수 없는 환자,
- 정보를 이해할 수 없는 학습 장애가 있는 환자가 스스로 동의합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 치료군
PPG 신호에서 호흡수를 제공하는 Visensia 호흡수 추정 서비스(제품)의 평가, 표준 일상적인 간헐적 관찰과 함께 Visensia의 지속적인 안전 지수(VSI) 계산을 용이하게 하기 위해 3가지 바이탈 사인(심박수, 산소 포화도 및 호흡수)을 제공합니다. 4 - 6시간마다 바이탈 사인).
|
PPG 신호로부터 호흡수를 제공하는 의료기기 제품
|
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간섭 없음: 대조군
표준 일상적인 간헐적 관찰(활력 징후 매 4 - 6시간) 및 NEWS/MEWS 점수 계산을 사용하여 환자 악화를 조기에 감지합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
병동 심정지 발생률
기간: 최대 72시간
|
급성 입원 기간
|
최대 72시간
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 수석 연구원: John Mackay, Papworth Hospital NHS Foundation Trust
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 시작
2013년 3월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2014년 6월 1일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2014년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2013년 11월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 4월 27일
처음 게시됨 (추정)
처음 게시됨
2015년 4월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
마지막 업데이트 게시됨
2015년 4월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 4월 27일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2015년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 011-0216-OTH
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