Platelet Reactivity Inhibition Following Ticagrelor Loading Dose and One Year Outcome
2018년 4월 6일 업데이트: Assistance Publique Hopitaux De Marseille
Platelet Reactivity Inhibition Following Ticagrelor Loading Dose and One Year Outcome in Patients Undergoing Percutaneous Coronary Intervention for an Acute Coronary Syndrome
This study will try to determine if the measure of the platelet reactivity of the patients receiving from the ticagrelor continuation in an acute coronary syndrome handled by coronary angioplasty allows to predict the hemorrhagic risk.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
The use of thienopyridines in patients undergoing percutaneous coronary intervention (PCI) has dramatically decreased the rate of early stent thrombosis. Further the CURE trial demonstrated that long-term clopidogrel decreases the rate of major adverse cardiovascular events in acute coronary syndrome patients (ACS) . However clopidogrel has several limitations including a long delay of action which is a potential limitation in acute settings of coronary artery disease. Another major limitation of the drug is the wide inter individual variability in clopidogrel responsiveness related to various factors.
In addition recent studies suggested that platelet reactivity inhibition does also determine the bleeding risk.
The ticagrelor is a new blocker of the receiver P2Y12 which distinguishes itself from the clopidogrel by a superior biological efficiency. This biological property was translated in the study PLATO, having compared it with the clopidogrel in the ACS, by a reduction of the risk thrombotique. The ticagrelor is thus recommended in first intention in this indication. There seems be a variability of answer to the ticagrelor. Besides the ticagrelor infers a level of intense platelet inhibition which could explain on hemorrhagic risk which is associated with it.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
640
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Marseille, 프랑스, 13354
- Assistance Publique Hôpitaux de Marseille
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
Inclusion Criteria:
- Acute coronary syndrome patient undergoing PCI and eligible for ticagrelor therapy according to the guidelines.
Exclusion criteria:
- New York Heart Association functional class III or IV
- Cardiac arrest
- Contra-indications to antiplatelet therapy
- Platelet count <100 G/l
- History of bleeding diathesis
- Concurrent severe illness with expected survival of < 1 year month
- Pregnant of childbearing woman
- Inability to provide an informed consent
- Contra indication to ticagrelor.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
1
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: Acute coronary syndrome patient
Acute coronary syndrome patient undergoing PCI and eligible for ticagrelor therapy according to the guidelines accepting blood samples measuring platelets reactivity
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Biological samples will be done to determine platelet reactivity testing by VASP-index, will be obtained between 6 and 12 hours after receiving ticagrelor
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Platelet reactivity inhibition measured by the VASP index 6 to 12 hours after the loading dose of ticagrelor
기간: one year
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Platelet reactivity inhibition measured by the VASP index 6 to 12 hours after the loading dose is associated with the occurrence of BARC bleedings ≥ 2 at one year post-PCI.
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one year
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Relationship between VASP index and MACE
기간: 1 month
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the rate of major cardiovascular events ( MACE )
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1 month
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Relationship between VASP index and MACE
기간: 1 year
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1 year
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Relationship between VASP index and BARC
기간: 1month
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BARC: bleeding academic research complications
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1month
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Compliance to ticagrelor
기간: 1 year
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1 year
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Evaluate Adenosine deaminase
기간: 1 year
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1 year
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evaluate DDP IV activity
기간: 1 year
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1 year
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Evaluate microparticules number and activity under ticagrelor
기간: 1 year
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1 year
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 수석 연구원: Laurent BONELLO, MD, Assistance Publique Hôpitaux de Marseille
간행물 및 유용한 링크
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연구 기록 날짜
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연구 주요 날짜
연구 시작
연구 시작
2015년 4월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2018년 4월 1일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2018년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2015년 3월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 4월 23일
처음 게시됨 (추정)
처음 게시됨
2015년 4월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2018년 4월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 4월 6일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2018년 4월 1일
추가 정보
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