고형 종양 원발성에서 재발성 또는 진행성 뇌 전이가 있는 피험자에서 메클로페나메이트
2026년 5월 28일 업데이트: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
원발성 고형 종양에서 재발성 또는 진행성 뇌 전이가 있는 피험자에서 메클로페나메이트의 파일럿 연구
뇌로 전이된 암, 즉 뇌 전이는 치료가 어렵습니다. Meclofenamate는 실험실에서 뇌 전이 성장을 감소시키는 것으로 나타난 약물입니다. 이 약은 과거에 통증 치료에 사용되었습니다. 그러나 이 연구에서는 새로운 뇌 전이를 예방하는 데 사용될 것입니다. 메클로페나메이트가 뇌전이 환자에게 사용되는 것은 이번이 처음이다.
본 연구의 목적은 뇌전이 환자에서 메클로페나메이트의 대규모 임상시험이 가능한지 여부를 판단하는 파일럿 연구입니다. 이 연구는 또한 좋은 메클로페나메이트와 나쁜 메클로페나메이트가 환자와 뇌로 전이된 암에 어떤 영향을 미치는지 알아보는 것을 목표로 합니다. 연구자들은 또한 이 약물이 소화 시스템에 미칠 수 있는 잠재적인 영향에 대해 더 알고 싶어합니다.
연구 개요
상태
상태
모집하지 않고 적극적으로
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
30
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Florida
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Miami, Florida, 미국, 33143
- Baptist Health South Florida
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New Jersey
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Basking Ridge, New Jersey, 미국
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
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Middletown, New Jersey, 미국, 07748
- Memorial Sloan Kettering Monmouth
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New York
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Commack, New York, 미국, 11725
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center at Commack
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Harrison, New York, 미국, 10604
- Memorial Sloan Kettering Westchester
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New York, New York, 미국, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
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Pennsylvania
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Allentown, Pennsylvania, 미국, 18103
- Lehigh Valley Health Network
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 18-80세
- KPS ≥ 60
- 환자의 치료 의사가 평가한 MRI에서 볼 수 있는 임의의 고형 원발성 종양으로부터의 적어도 하나의 재발성 또는 진행성 뇌 전이(들).
- 재발은 모든 치료 후에 발생할 수 있습니다. 전뇌 방사선, 정위 방사선 수술, 수술 절제, 전신 화학 요법 후 재발이 모두 허용됩니다.
- 뇌 전이의 수에는 제한이 없습니다.
- 동일한 환자의 다른 재발성 병변에 대한 외과적 절제 또는 SRS는 하나의 재발성 병변이 치료되지 않은 상태로 남아 있는 경우 허용됩니다.
- 전신 질환은 환자의 1차 종양 전문의의 의견에 따라 잘 조절되거나 NED여야 합니다.
제외 기준:
- 뇌 MRI +/- 대조를 얻을 수 없음
- 진행성 전신 질환
- 알려진 연수막 전이
- 원발성 뇌종양
- 활동성 두개내 출혈
- 등록 전 2주 미만의 수술
- 위장관 출혈(활동성 또는 최근 6개월 이내)
- 동시 항혈소판 요법
- 동시 항응고 요법
- 활성 출혈 체질
- 혈소판 수 ≤ 70,000/mm3
- 국제 표준화 비율(INR) > 1.6 및 부분 트롬보플라스틴 시간(PTT) > 40초
- 혈청 크레아티닌 >2 mg/dL 또는 CrCL <30ml/min
- AST 또는 ALT > 200U/L
- 헤모글로빈 <8g/dL
- 메클로페나메이트 또는 기타 NSAID에 대한 알레르기
- PO 투약을 견딜 수 없음
- 최근 2주 동안 스테로이드 용량이 증가했습니다.
- 임신
- 의학적 관리 및/또는 심박 조율기가 필요한 심장 부정맥.
- 의학적 관리가 필요한 알려진 울혈성 심부전
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
1
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: 메클로페나메이트
등록된 모든 환자는 100mg PO BID의 연구 약물인 메클로페나메이트를 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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실행 가능(등록된 환자의 50% 이상이 2개월 시점에서 MRI로 뇌에서 평가할 수 있는 경우)
기간: 2 개월
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등록된 환자의 최소 50%가 2개월 시점에서 MRI로 뇌를 평가할 수 있는 경우 시험이 "실행 가능한" 것으로 간주됩니다.
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2 개월
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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부작용
기간: 일년
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(모든 범주의) 이상 반응이 수집되고 이상 반응에 대한 NCI 공통 용어 기준 버전 4.0에 따라 등급이 매겨집니다.
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일년
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무진행 생존
기간: 일년
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무진행생존기간은 치료 시작부터 MRI에 의한 진행성 질환까지의 시간으로 정의된다.
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일년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 수석 연구원: Adrienne Boire, MD, PhD, Memorial Sloan Kettering Cance Center
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2015년 4월 22일
기본 완료 (추정된)
기본 완료
2027년 4월 1일
연구 완료 (추정된)
연구 완료
2027년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2015년 4월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 4월 28일
처음 게시됨 (추정된)
처음 게시됨
2015년 4월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2026년 5월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 5월 28일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2026년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 15-068
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