슬관절 전치환술에서 중굴곡 불안정성이 적은 해부학적 정렬 결과를 생성하는 새로운 기술
2015년 5월 20일 업데이트: Georg Matziolis, University of Jena
슬관절 전치환술의 고전적인 기계적 정렬의 현재 표준 외에도 해부학적 정렬에 대한 관심이 증가하고 있습니다.
그러나 중굴곡에서 관절의 안정성을 제어할 수 있는 외과적 기술은 없습니다.
현재 연구의 목적은 연조직 방출의 필요성을 줄이고 중굴곡의 안정성을 최적화하는 것을 목표로 하는 새로운 수술 기술을 제시하고 평가하는 것입니다.
연구 개요
상태
상태
알려지지 않은
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (예상)
등록
56
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Georg Matziolis, Prof. Dr.
- 전화번호: +49 36691 81010
- 이메일: g.matziolis@krankenhaus-eisenberg.de
연구 장소
-
-
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Eisenberg, 독일, 07607
- 모병
- Friedrich-Schiller University Jena, Campus Eisenberg
-
연락하다:
- Georg Matziolis, Prof. Dr.
- 전화번호: +49 36691 81010
- 이메일: g.matziolis@krankenhaus-eisenberg.de
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 환자들은 무릎의 원발성 골관절염으로 인해 표면 치환술을 받아야 했습니다.
제외 기준:
- 이전에 개복 수술을 받은 관절(예: 경골 절골술, 골절 치료)은 제외하였다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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활성 비교기: 갭 테크닉(GT)
환자는 확립된 "갭 기법"(대조군 역할을 하는 금본위제)을 사용하여 슬관절 전치환술을 받습니다. 중재는 이 특정 기술을 사용한 전체 무릎 관절 성형술의 이식입니다. 간극기법을 이용한 TKA 이식이 중재이다. 개입은 약물이 아니라 특정 수술 기술입니다. |
통제 역할을 하는 특정 수술 기법(GT)을 사용한 슬관절 전치환술 이식.
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실험적: 해부학적 정렬(AA)
환자들은 새로운 "해부학적 정렬 기술"(실험적)을 사용하여 슬관절 전치환술을 받습니다. 중재는 이 특정 기술을 사용한 전체 무릎 관절 성형술의 이식입니다. 해부학적 정렬을 이용한 TKA 이식 Intervention은 약물이 아니라 특수한 수술 기법입니다. |
실험 중인 특정 수술 기술(AA)을 사용한 슬관절 전치환술 이식.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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30° 및 60° 굴곡에서 중굴곡 불안정성 측정
기간: 확실한 임플란트를 식립하기 직전에 수술 중.
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결과 측정값은 mm 단위로 제공됩니다.
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확실한 임플란트를 식립하기 직전에 수술 중.
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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연조직 박리의 수행(예/아니오) 및 수행된 경우 박리의 연장.
기간: 수술 중
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외과의는 수술 후 연조직 박리 여부와 박리가 얼마나 연장되었는지 문서화합니다. 결과 측정은 숫자(0 ... 4)로 표시됩니다. |
수술 중
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기타 결과 측정
기타 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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무릎 학회 점수
기간: 수술 후 1년
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수술 후 1년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 시작
2014년 1월 1일
기본 완료 (예상)
기본 완료
2015년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2015년 5월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 5월 20일
처음 게시됨 (추정)
처음 게시됨
2015년 5월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
마지막 업데이트 게시됨
2015년 5월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 5월 20일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2015년 5월 1일
추가 정보
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