뇌 백질 영역의 MR Tractography의 생체 내 및 생체 외 검증 - FIBRATLAS II-III (FIBRATLAS)
2025년 12월 23일 업데이트: University Hospital, Tours
백색질 영역은 피질 영역을 피질의 다른 부분, 기저핵, 뇌간 및 척수에 연결합니다. 이 경로는 뇌의 내부 부분을 형성하고 신경 충동을 전달합니다. 뇌 백질의 변화는 수많은 신경계 질환의 바이오마커 역할을 할 수 있습니다.
DWI(확산 가중 영상)는 비침습적 MRI(자기 공명 영상) 기술로 물의 확산을 연구하여 백질관(트랙토그래피)에 대한 정보를 제공합니다. 기본 해부학을 간접적으로만 평가하는 복잡한 수학적 모델을 기반으로 하기 때문에 tractography는 연구 및 임상 목적으로 사용하기 전에 유효성을 검사해야 합니다. 이전에 몇 가지 유효성 검사 기술이 제안되었지만 그 중 어느 것도 인간에게 완전히 설득력이 없습니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
134
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Amiens, 프랑스, 80054
- University Hospital of Amiens
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Angers, 프랑스, 49033
- University Hospital of Angers
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Brest, 프랑스, 29609
- University Hospital of Brest
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Lyon, 프랑스, 69000
- Hospital of Charpennes - Lyon
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Nancy, 프랑스, 54511
- University hospital of Nancy
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Rennes, 프랑스, 35033
- University Hospital of Rennes
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Tours, 프랑스, 37044
- University Hospital of TOURS
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
82년 이상 (고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 신체 기증 프로그램 사전 등록
- 연령 ≥ 82세
- IADL(4개 항목)에서 평가한 4개 분야의 독립 생활 기술로 입증된 주요 인지 장애 부재(Lawton and Brody, 1969)
- 참여 실험실 중 하나까지의 거리 ≤ 120km
- 획득 기간(60분) 동안 MR 스캐너에서 반듯이 누운 상태를 유지할 수 있습니다.
- 사회 보장 가입
- 고지 및 서면 동의
비포함 기준:
- 과거 또는 현재의 신경학적 또는 신경외과적 질환(외상 또는 퇴행성 척추 병변 제외)
- 조절되지 않는 경우: 고혈압, 당뇨병(유형 I 또는 II) 또는 이상지질혈증
- MRI에 대한 금기 사항
- 신체 기증에 대한 금기
제외 기준
- 일반적인 연령 관련 변화를 제외한 뇌 병변의 MRI 진단
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
1
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: 건강한 과목
MRI 및 신경심리학적 평가
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B0 지도 제작, FLAIR, 3D T1 해부 이미지, DWI 및 DWI 이미지의 Tractography를 사용한 생체 내 MRI
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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섬유관의 재건
기간: 5.5년
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MRI 이미지에서 측정된 수정된 Haussdorf 거리와 같은 유사성 지수
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5.5년
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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데이터베이스에 포함된 주제 수
기간: 5.5년
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데이터베이스에 포함된 주제 수
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5.5년
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신경심리학적 평가 점수
기간: 5.5년
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신경심리학적 평가 점수
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5.5년
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DWI에서 얻은 생체 내 MRI 측정
기간: 5.5년
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DWI에서 얻은 생체 내 MRI 측정
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5.5년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 수석 연구원: Christophe DESTRIEUX, PhD, University Hospital of TOURS
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 시작
2015년 10월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2021년 2월 1일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2021년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2015년 5월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 5월 26일
처음 게시됨 (추정된)
처음 게시됨
2015년 5월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
마지막 업데이트 게시됨
2025년 12월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 12월 23일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2025년 12월 1일
추가 정보
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신경계 질환에 대한 임상 시험
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NCT01800201완전한Intrntl Classification of Diseases, 9th Revision, (ICD-9-CM) 410의 주진단 또는 이차진단 코드가 있는 환자(5번째 숫자가 2인 경우 제외)
MRI에 대한 임상 시험
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NCT03874208알려지지 않은뇌손상, 혼수상태 | 심장마비(CA) | 외상성 뇌손상(TBI) | 동맥류 지주막하 출혈(aSAH)