총담관 결석 제거 후 조기 담낭절제술 대 후기 담낭절제술 (ERCP)
2015년 6월 1일 업데이트: Ayman El Nakeeb, Mansoura University
내시경 역행 담췌관조영술로 총담관 결석 제거 후 조기 담낭절제술과 후기 담낭절제술 비교
담석이 있는 모든 환자의 약 10-15%는 공존하는 총담관(CBD) 결석을 가지고 있습니다.
그러나 CBD 결석은 담낭 결석이 없는 경우에도 형성될 수 있습니다.
결석 폐쇄성 황달의 현재 치료 표준은 결석을 내시경으로 제거하는 것입니다.
내시경 괄약근 절개술(ES)은 CBDS 환자를 위한 선택 치료법으로 널리 받아들여지고 있습니다.
결석 추출은 환자의 최대 97%에서 성공적입니다. ERCP와 복강경 담낭 절제술(LC) 사이의 시간 간격은 며칠에서 몇 달까지 다를 수 있는 논쟁의 문제입니다.
일부 후향적 및 기타 전향적 연구는 날카로운 단서나 명확한 결론 없이 이 문제를 조사했습니다. 이 연구는 기술적인 어려움과 수술 결과에 대해 초기 LC(입원 내)와 후기 LC(1개월 후)를 비교하기 위해 계획되었습니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
목표는 수술의 어려움, 전환율, 염증 징후, 유착 정도, 실혈, 수술 후 이환율 및 입원과 관련하여 담낭 결석 및 결석성 폐쇄성 황달이 있는 환자에서 내시경 역행성 담췌관조영술 후 조기 복강경 담낭절제술과 지연된 복강경 담낭절제술을 비교하는 것입니다. 또한 내시경 역행 담췌관조영술 후 복강경 담낭절제술 시행 시기와 세균 집락을 평가하기 위한 담즙 세균 검사 및 배양 감수성 검사를 시행하여 최적의 수술 시기를 결정합니다.
연구 모집단은 두 그룹으로 나뉩니다. 그룹 (A)는 ERCP 후 3일 이내에 조기 복강경 담낭절제술(LC)로 관리하고 그룹 (B)는 ERCP 후 1개월 후 후기 LC로 관리합니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
50
단계
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- CBD 결석 환자 및 ERCP 치료
제외 기준:
- 수술에 부적합한 환자,
- 임산부,
- 중증 영양실조 환자,
- 간경화 환자,
- CBD 결석의 내시경적 관리에 실패한 환자
- CBD 결석의 내시경적 관리 합병증으로 췌장염이나 천공을 경험한 환자
- 이전에 상복부 수술을 받은 환자
- 정신 지체 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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활성 비교기: 조기 담낭 절제술
그룹 (A)는 명확성 ERCP 후 초기 복강경 담낭 절제술로 관리됩니다.
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그 환자들은 주로 CBD 결석 관리를 위해 내시경 괄약근 절개술과 결석 추출로 관리됩니다.
그런 다음 연구 모집단을 두 그룹으로 나눕니다. 그룹 1은 ERCP 후 3일 이내에 조기 복강경 담낭 절제술(LC)로 관리됩니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 후기 담낭 절제술
그룹 (B)는 ERCP 후 한 달 후에 후기 LC에서 관리하게 됩니다.
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그 환자들은 주로 CBD 결석 관리를 위해 내시경 괄약근 절개술과 결석 추출로 관리됩니다.
그런 다음 연구 모집단을 두 그룹으로 나눕니다. 그룹 2는 ERCP 후 한 달 후에 후기 LC에서 관리하게 됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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오픈 전환율
기간: 1 일
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개방으로 전환된 환자 수
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1 일
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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염증 징후(발적, 고름)
기간: 30 일
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염증 발적, 고름, 벽 두께의 징후
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30 일
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수술 후 이환율
기간: 1일
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수술 후 이환율
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1일
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부착 정도(경증, 중등도, 심함)
기간: 1일
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유착 정도
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1일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 수석 연구원: Ayman El Nakeeb, MD, Mansoura University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Bostanci EB, Ercan M, Ozer I, Teke Z, Parlak E, Akoglu M. Timing of elective laparoscopic cholecystectomy after endoscopic retrograde cholangiopancreaticography with sphincterotomy: a prospective observational study of 308 patients. Langenbecks Arch Surg. 2010 Aug;395(6):661-6. doi: 10.1007/s00423-010-0653-y. Epub 2010 Jun 6.
- Mo LR, Chang KK, Wang CH, Yau MP, Yang TM. Preoperative endoscopic sphincterotomy in the treatment of patients with cholecystocholedocholithiasis. J Hepatobiliary Pancreat Surg. 2002;9(2):191-5. doi: 10.1007/s005340200017.
- Schiphorst AH, Besselink MG, Boerma D, Timmer R, Wiezer MJ, van Erpecum KJ, Broeders IA, van Ramshorst B. Timing of cholecystectomy after endoscopic sphincterotomy for common bile duct stones. Surg Endosc. 2008 Sep;22(9):2046-50. doi: 10.1007/s00464-008-9764-8. Epub 2008 Feb 13.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 시작
2013년 5월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2015년 4월 1일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2015년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2015년 5월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 6월 1일
처음 게시됨 (추정)
처음 게시됨
2015년 6월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
마지막 업데이트 게시됨
2015년 6월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 6월 1일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2013년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- timing of cholecystectomy
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