비타민 D 혈장 수치와 두통에서의 역할 (VITDHEAD)
2019년 9월 24일 업데이트: Luca Gallelli, University of Catanzaro
두통 발생에서 비타민 D 혈장 수치의 역할
현재까지 혈장 비타민 D 수치와 두통 사이의 상관관계에 관한 상충되는 데이터가 있습니다.
이 연구의 목적은 Pugliese Ciaccio 병원의 두통 센터에 입원한 두통 환자의 혈장 비타민 D 수치를 평가하는 것이었습니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
몇몇 논문은 염증이 두통과 낮은 비타민 D 수치를 모두 유발할 수 있다고 제안합니다. 그러나 현재까지 혈장 비타민 D 수치와 두통 사이의 상관관계는 입증되지 않았습니다. 최근 우리는 낮은 수준의 비타민 D가 낮은 스타틴 효능과 관련이 있다는 사실을 문서화했습니다. 이 연구에서 우리는 Pugliese Ciaccio 병원의 두통 센터에 입원한 두통 환자의 혈장 비타민 D 수치를 평가할 것입니다.
또한 다음과 같이 평가됩니다.
- 두통 치료에 사용되는 약물의 효능과 안전성과 혈장 비타민 D 수치 사이의 상관관계.
- 두통 증상과 약물 효과 모두에 대한 비타민 D 보충의 역할.
두통이 있는 환자의 혈장 비타민 D 수치는 두통이 없는 환자와 관련하여 평가됩니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
600
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Catanzaro, 이탈리아, 88100
- Pugliese Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 두통 협회의 임상 및 방사선학적 기준에 따라 진단된 급성 또는 만성 두통
제외 기준:
- 약물에 대한 알레르기,
- 진행성 심각한 의학적 상태(예: 암, AIDS 또는 말기 신장 질환)
- 신장 질환(중앙 실험실 정의 참고 값에 따른 정상 범위 상한치의 1.2배를 초과하는 혈청 크레아티닌 농도)
- 간 기능 장애(중앙 실험실 정의 참조 값에 따른 정상 범위 상한의 1.5배를 초과하는 혈청 알라닌 또는 아스파르트산 트랜스아미나제 농도)
- 알코올 소비(매일 알코올 음료 3잔 이상)
- 물질 남용
- 서면 동의서를 제공할 수 없음
- 코르티코스테로이드, 인도메타신 또는 기타 항염증제로 실제 또는 최근(3개월) 치료.
- 이차성 두통
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
팔의 수
4
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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간섭 없음: 대조군
두통이 없는 환자.
어떤 약물도 투여되지 않습니다
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실험적: 만성 두통
6개월 이상 두통이 있는 환자.
비타민 D 보충(400 iU/일에서 최대 1600 IU/일)이 투여됩니다.
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두통이 있고 비타민 D 혈장 수치가 낮은 환자에게는 비타민 D 보충제를 투여합니다.
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실험적: 약물 남용으로 인한 만성 두통
약물 치료, 즉 비 스테로이드 성 항염증제와 관련된 두통이 6 개월 이상 지속되는 환자.
비타민 D 보충(400 iU/일에서 최대 1600 IU/일)이 투여됩니다.
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두통이 있고 비타민 D 혈장 수치가 낮은 환자에게는 비타민 D 보충제를 투여합니다.
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실험적: 급성 두통
만성 두통은 없으나 6개월 미만의 두통 병력이 있는 환자.
비타민 D 보충(400 iU/일에서 최대 1600 IU/일)이 투여됩니다.
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두통이 있고 비타민 D 혈장 수치가 낮은 환자에게는 비타민 D 보충제를 투여합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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고성능 액체 크로마토그래피를 사용한 비타민 D 혈장 농도
기간: 최대 24주
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최대 24주
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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VAS(Visual Analog Scale)를 통한 두통 통증
기간: 최대 24주
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최대 24주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 수석 연구원: Luca Gallelli, MD, University of Catanzaro
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 시작
2015년 11월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2017년 9월 1일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2019년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2015년 5월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 6월 8일
처음 게시됨 (추정)
처음 게시됨
2015년 6월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2019년 9월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 9월 24일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2019년 9월 1일
추가 정보
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