고혈압이 있는 태국 참가자의 역학 연구
2015년 11월 12일 업데이트: Takeda
고혈압을 앓고 있는 태국 피험자를 대상으로 한 다기관, 비간섭적, 병원 기반, 횡단면 및 종단 역학 연구
이 연구의 목적은 본태성 고혈압이 있는 성인 참가자의 혈압(BP) 목표 달성을 평가하는 것입니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
이 연구는 실제 환경에서 태국 환자의 고혈압 치료 요법과 고혈압이 얼마나 잘 조절되는지에 대한 정보를 얻기 위한 비간섭 관찰 연구로 설계되었습니다. 본 연구에서 처방된 항고혈압 약물은 조사자의 재량에 따르며 특정 연구 현장에서 표준 진료 관행에 따를 것입니다.
이 연구에는 약 2000명의 환자가 등록됩니다. 현재 항고혈압 요법으로 고혈압이 잘 조절되는 참가자는 1회 방문으로만 연구에 참여합니다. 현재의 항고혈압 약물로 조절되지 않는 고혈압 병력이 있는 참가자 또는 새로 진단된 고혈압(지난 4주 이내에 진단되고 항고혈압 요법으로 조절되지 않음)이 있는 참가자는 12-16주 과정에 걸쳐 관찰됩니다. 이 참가자는 연구 사이트를 3번 방문합니다.
이 다중 센터 시험은 태국에서 실시됩니다.
연구 유형
연구 유형
관찰
등록 (실제)
등록
2071
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Bangkok
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Pathumwan, Bangkok, 태국
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
본태성 고혈압이 있는 참가자는 태국의 외래 병원 부서 또는 병원 클리닉에서 등록됩니다.
설명
포함 기준:
- 서면 동의서를 제공할 수 있는 능력
- 18세 이상.
- 일반적으로 유럽 고혈압 학회/유럽 심장 학회(ESH/ESC) 기준에 따른 본태성 고혈압 환자, 목표 혈압(BP), 수축기 혈압(SBP) <140 및 이완기 혈압(DBP) <90 mmHg, 당뇨병의 경우 목표 BP, SBP <140 및 DBP <85 mmHg, 현성 단백뇨가 있는 신장 질환(소변 알부민 배설 > 300 mg/day 또는 200 microgram/min), 목표 BP, SBP <130 및 DBP <90 mmHg).
본태성 고혈압은 ESH/ESC 2013 기준에 의해 확립된 기준에 따라 정의됩니다.
- 1 등급 본태성 고혈압 - 확인 가능한 원인 없이 수축기 혈압(SBP) 140 - 159 mmHg 및/또는 이완기 혈압(DBP) 90-99 mmHg
- 2 등급 본태성 고혈압 - SBP 160 - 179 mmHg 및/또는 DBP 100 - 109 mmHg, 확인 가능한 원인 없음
- 3등급 본태성 고혈압 - 확인 가능한 원인 없이 SBP ≥ 180 및/또는 DBP ≥ 110mmHg.
제외 기준:
- 모유 수유 중이거나 임신 중이거나 임신을 계획 중인 여성 참가자.
- 속발성 고혈압이 알려졌거나 의심됩니다.
- 현재 등록되어 있거나 시험용 제품 또는 장치 연구가 종료된 후 최소 30일이 아직 완료되지 않았거나 다른 시험용 에이전트를 받고 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
그룹/코호트 수
2
코호트 및 개입
그룹/코호트그룹/코호트 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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단면 코호트
고혈압이 잘 조절되는 고혈압에 대한 표준 치료를 받는 참가자는 1회 방문에 참여합니다.
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이 연구에서는 개입이 시행되지 않았습니다.
다른 이름들:
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세로 코호트
현재의 항고혈압 약물로 조절되지 않는 고혈압 병력이 있는 고혈압에 대한 표준 치료를 받는 참가자 또는 새로 고혈압 진단을 받은 참가자(지난 4주 이내에 진단되고 항고혈압 요법으로 조절되지 않음)는 12-16주 과정에 걸쳐 관찰됩니다.
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이 연구에서는 개입이 시행되지 않았습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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통제된 치료된 고혈압을 가진 참가자의 비율
기간: 최대 16주
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최대 16주
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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현재 약물의 복용량이 증가한 참가자의 비율
기간: 최대 16주
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최대 16주
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항고혈압제가 전환된 참가자의 비율
기간: 최대 16주
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최대 16주
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두 번째 항고혈압제가 추가된 참가자의 비율
기간: 최대 16주
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최대 16주
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지표 치료 화합물 중 하나 이상이 제거된 참가자의 백분율
기간: 최대 16주
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최대 16주
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치료 요법에 변화가 없는 참가자의 비율
기간: 최대 16주
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최대 16주
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고혈압 치료에서 치료 요법을 선택하는 이유
기간: 최대 16주
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최대 16주
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고혈압 치료 요법
기간: 최대 16주
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고혈압의 치료 요법은 단일 요법 또는 병용 요법입니다.
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최대 16주
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항고혈압 약물 및 약물 등급의 유형
기간: 최대 16주
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최대 16주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 시작
2014년 10월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2015년 8월 1일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2015년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2015년 4월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 6월 5일
처음 게시됨 (추정)
처음 게시됨
2015년 6월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
마지막 업데이트 게시됨
2015년 11월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 11월 12일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2015년 11월 1일
추가 정보
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