수술 부위 감염 감소를 위한 경구 영양 보충제
2018년 5월 1일 업데이트: Mary Clarke Moloney, University of Limerick
다리 재관류술을 받는 환자의 상처 합병증 예방에 있어 아르기닌이 풍부한 경구 영양 보충제의 역할
이 연구는 하지 혈관재생술 후 환자의 상처에서 상처 합병증의 예방에 있어 아르기닌이 풍부한 경구 영양 보충제의 효능을 평가하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상태
상태
종료됨
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
수술 절개는 여러 가지 가능한 합병증과 관련이 있습니다. 혈관 시술 후 사타구니에서 수술 부위 감염의 보고된 발생률은 3%에서 30% 사이입니다. 이 발생률은 깨끗한 케이스에서 예상되는 감염 발생률보다 최대 5배 더 높습니다. 혈관 수술을 받는 환자의 수술 후 수술 부위 감염에 대한 위험 요인에는 연령, 동반 질환, 인공 이식편 사용 및 반복 수술이 포함될 수 있습니다.
2011년 체계적 검토에서는 수술 전후 환자의 아르기닌 보충식이가 수술 감염률 감소 및 전체 입원 기간 단축과 관련이 있다고 결론지었습니다.
이 연구의 목표는 경구 영양 보충제를 복용하면 하지 혈관재생술 후 상처 합병증의 비율이 감소하는지 확인하는 것입니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
6
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Limerick, 아일랜드
- University Hospital Limerick
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 선택적 하지 혈관재생술 수술이 예정된 환자
- 18세 이상의 환자.
제외 기준:
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없는 환자,
- 긴급 상황,
- 중증 환자/무의식 환자,
- 만성 신장 질환,
- 알려진 염증성 장 질환,
- 알려진 유당 불내증 및 락타아제를 사용하지 않음,
- 알려진 갈락토오스혈증,
- 임신,
- 젖소 알레르기.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: 아르기닌 강화 경구 영양제군
경구 영양 보충제 그룹으로 무작위 배정된 환자는 정상적인 식사를 계속합니다.
또한, 이 그룹은 수술 5일 전부터 경구 영양 보충제를 매일 2회 복용하기 시작하고 수술 후 4주 동안 계속합니다.
영양 음료 섭취는 수술 전 금식 기간 동안 중단되며 수술이 완료되고 그룹이 수술 후 음식을 견딜 수 있게 되면 시작됩니다.
상처 검사는 수술 후 1주와 4주에 치료에 대해 눈이 멀게 될 조직 생존 능력 전문 간호사에 의해 실시됩니다.
영양 보충 요법으로 연구 프로토콜에 대한 환자의 순응도는 보충이 제공되는 4주 동안 환자에 의해 매일 기록될 것입니다.
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아르기닌 함유 경구 영양제
다른 이름들:
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간섭 없음: 제어
이 그룹은 수술 전후에 정상적인 식사를 계속할 것입니다.
정상적인 식단은 수술 전 금식 기간 동안 중단되며 수술이 완료되고 그룹이 수술 후 음식을 견딜 수 있게 되면 다시 시작됩니다.
상처 검사는 수술 후 1주와 4주에 치료에 대해 눈이 멀게 될 조직 생존 능력 전문 간호사에 의해 실시됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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하지 재혈관형성을 겪는 환자의 두 그룹 모두에서 상처 감염 사건의 수.
기간: 4 주
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4 주
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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경구 영양 보충제의 환자 수용성.
기간: 4 주
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4 주
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수술 후 입원 기간
기간: 4 주
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4 주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
협력자
수사관
수사관
- 수석 연구원: Mary Clarke Moloney, University of Limerick
- 수석 연구원: Paul Burke, UL Hospitals
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2015년 6월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2016년 12월 1일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2017년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2015년 6월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 6월 17일
처음 게시됨 (추정)
처음 게시됨
2015년 6월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2018년 5월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 5월 1일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2018년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- ONS2015
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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미정
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